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【处方】败酱草 薏苡仁 川楝子 柴胡 黄芩 赤芍 陈皮
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微苦。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒极多，聚集成团，单粒类球形或圆多角形，直径2～20μm，脐点三叉状、人字状、星状或短缝状。 (2)取本品内容物约3.8g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚液，水层用正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加无水乙醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1: 1)的上层溶液为展开剂，展至约12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物约3.8g，加乙醚50ml回流1小时，滤过，滤液挥干，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加适量水使溶解，加于已处理好的D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，填充高度12cm)上，用水50ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以4%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40:65)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品约15mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药苷60μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml润湿，加水30ml，摇匀，超声处理10分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄质黏稠或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症及慢性盆腔炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次；20天为一疗程。 【注意】脾胃明显虚弱者慎用 【规格】每粒装0.38g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 |
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