《工业药剂学》试卷二 一、名词解释 1.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。 2.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 3.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。 4.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。 5.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 二、填空题 1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。 3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。 4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。 5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。 6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。 7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。 8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。 9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。 三、是非判断题 1.(√)滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。 2.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。 3.(√)量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3为度。 4.(√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。 5.(×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。 6.(√)亚甲兰染色,水相为兰色.油相为白色。 7.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8.(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9.(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10.(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。 11.(√)含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。 12.(√)滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。 13.(×)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。 14.(√)制备含有共熔成分散剂时,可将共熔成分先共熔,再以其他成分吸收,使其分散均匀。 15.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。 四、单项选择题 1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点( A.蜂腊 D.硅胶 2.下列除( A.吐温80 D.硬脂酸钠 3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是( A.CMC-Na D.PVP 4.为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为( A.滑石粉 D.胶体二氧化硅 5.不属于片剂制粒目的是( A.防止裂片 D.防止黏冲 6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是( A.蜡纸 D.硬胶囊 7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别( A.30万级 D.1000级 8.下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是( A.过热蒸气 D.饱和蒸气 9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是( D.携带方便 10.注射剂的基本生产工艺流程是( B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检 C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检 D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌 E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封 五、多项选择题 1.混悬剂质量评定方法有( A.微粒大小的测定 C.絮凝度的测定 2.滴眼剂中必须检查的致病菌是( A. 绿脓杆菌 3.膜剂制备中的成膜材料有( A.聚乙烯醇 D.虫胶 4.软膏剂的制备方法有( A.研和法 D.乳化法 5.药物制成剂型的目的是为了满足( A.药物性质的要求 D.应用、保管方便 六、简答题 1.简述表面活性剂的基本特性? 答:(1)形成胶团(2)亲水亲油平衡值(3)昙点(4)表面活性剂的毒性(5)表面活性剂的配伍 2.概述酒剂和酊剂的异同点? (1)共同点:有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效,有效成分含量较高,杂质少,制剂比较澄明,都有防腐作用,易于保存。 (2)不同点:a.酊剂的浓度有一定的规定,而酒剂没有一定浓度规定 b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法 c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂,而酒剂则以蒸馏酒为溶剂 3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题? (1)活性碳应选用一级针用碳为宜,一般用量为溶液总量的0.2%,吸附时间20分钟左右,使用时一般采用加热煮沸后,冷至45—50℃再过滤,也可趁热过滤。 (2)活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象,造成过滤困难。 (3)活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。 (4)活性碳对有些药物有吸附作用 4.写出湿法制粒压片的生产流程? 主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 七、处方分析题 1.处方 维生素c 碳酸氢钠 焦亚硫酸钠 依地酸二钠 纯化水 (1)写出处方中各成分有何作用? 维生素C:主药 碳酸氢钠: PH调节剂 焦亚硫酸钠、依地酸二钠:抗氧剂 (2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避免? 维生素C分子易氧化,因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂 2.处 方 鱼肝油 阿拉伯胶(细粉) 西黄蓍胶(细粉) 杏仁油 糖精钠 氯 纯化水 制 (1)分析本处方属于何种类型的液体药剂。 本品为油/水型乳剂。 (2)拟订本方制备方法。 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,研磨成初乳,加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得。 |
|