公司是专业从事生化药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业,主要生产多糖和酶类生化药品。公司突破了生化药物大生产中的技术瓶颈,已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中,取得显著成效,建立了生化药物产业化技术平台。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平,并通过了欧盟COS认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国GMP认证;公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查;“达肝素钠”原料药已获得日本厚生省的进口许可;公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准(WS1-XG-003-2006)。 (一)公司主营业务及主要产品 本公司的主营业务为药品生产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药的研发、生产和销售。主要产品包括肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂。公司自设立以来主营业务、主要产品没有发生重大变化。 (二)产品销售方式与渠道 公司在分管销售负责人下设市场部、商务部和各销售大区,负责国内药品制剂的销售。市场部负责市场信息的收集和调研,组织学术宣传和推广活动;各销售大区经理负责带领销售团队组织针对医生进行产品宣传、组织学术推广会议,开展有益于提高公司和产品知名度的销售活动;商务部负责药品流通渠道和药品经营公司的管理。 公司另设了外销部负责原料药销售和制剂的出口。公司出口销售肝素钠原料药和其他产品的销售的模式有两种:一种是遵从国际贸易惯例对国外制剂生产商和经销商出口,另一种以国内贸易的形式向国内出口经销商销售,国内经销商再将产品销往国外。公司外销主要采用第一种模式,向意大利奥玻克瑞、德国汉姆公司等国外知名医药企业出口。 (三)所需主要原材料 公司生产肝素钠系列产品主要原料为猪小肠粘膜经过粗加工后的肝素粗品,胰激肽原列产品所需主胰脏粉胺酶系原料为大肠杆菌。 (四)行业竞争情况及发行人在行业中的竞争地位 公司主要产品为肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂。的竞争优势主控制优势优势、势和品牌优势等几个方面: 1、技术优势 本公司是技术企业,经过懈的自主国家级高新多年不创新与产学研合作,突破了生化药物大生产中的技术瓶颈,已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中,取得显著成效,建立了生化药物产业化技术平台。公司主要产品肝素钠原料药、胰激肽原酶、门冬酰胺酶的生产技术已处于国际同步、国内领先水平;其中“胰酶两酶联产技术”、门冬酰胺酶的生产技术均获江苏省科技进步二等奖。 2、质量控制优势 公司一贯重视质量标准的创新工作,利用生化药物产业化技术平台对公司主要产品的质量标准进行系统的、有计划的研究和提升,对主要产品制定了高于国家和国际质量标准的企业标准。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平,已通过了欧盟COS认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国GMP认证;公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查;肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA的认证工作;“达肝素钠”原料药已于2010年3月获得日本厚生省的进口许可;公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国国内抗风家药典委员会提升为国家药品标准(WS1-XG-003-2006)。“百特肝素事件”发生后,国家药监局对全国肝素钠原料药和制剂生产企业进行产品质量抽检工作,本公司生产的肝素钠原料药及制剂在质量抽检中全部合格,顺利通过了严峻的市场风暴考验。 3、产品结构优势 公司肝素钠、胰激肽原酶两大系列产品同为公司利润支柱,公司推行了国际、优势,受单一品种或单一市场波动的影响较小,具有较强的整体司、意大利奥玻克瑞公司和德国汉姆公司等欧洲著名医药企业的高度认同,并经受住了2008年“百特肝素事件”的冲击,在国内外建立了国十几个省市地区建立了区域营销办事机构,形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络。 4、品牌优势 公司的肝素钠原料药及制剂被江苏省名牌战略推进委员会评为江苏名牌产品,已获奥地利山德士公良好的质量信誉和品牌形象。同时公司也是国内胰激肽原酶制剂产品的龙头企业,市场占有率超过60%,“怡开”牌胰激肽原酶制剂是江苏省名牌产品,“怡开”商标是江苏省著名商标。 5、市场网络优势 通过多年的营销实践,公司在生物制药领域获得了良好的市场地位。在全国主要发达地区的城市中与具有国家GSP 认证资质的三十家余药品营销公司建立了稳定的合作关系,并已在全国十几个省市地区建立了区域营销办事机构,形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络。 本次募集资金拟用于肝素原料药及制剂扩产项目、胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目、门冬酰胺酶原料药及制剂扩产项目、生物医药技术研发中心项目和营销网络建设项目等五个项目。 千红制药【002550】本次募集资金投资项目基本情况按照轻重缓急顺序披露如下: 序号 项目名称 总投资(万元) 建设期(年) 备案文号 1 肝素原料药和制剂扩产项目 20,711 2 常发改备(2009)16号 2 胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目 21,634 2 常发改备(2009)17号 3 门冬酰胺酶等原料药及制剂扩产项目 4,268 2 常发改备(2009)18号 4 生物医药技术研发中心建设项目 10,100 2 常发改备(2009)19号 5 营销网络建设项目 |