乐普医疗、海南海药最新研究报告

乐普医疗、海南海药最新研究报告

(2011-03-06 19:46:13)

 

乐普医疗调研简报:后续产品丰富,辅助耗材是重要增长点

机构：海通证券

研究员：丁频

评级：买入

盈利预计：预计公司2010-2012年每股收益分别为0.50元、0.70元和0.92元

主要观点：

1.我们最近调研了乐普医疗,就无载体药物支架等问题与公司高管进行了沟通。我们对公司的基本判断是:公司是医疗器械行业完成进口替代成功的典范,由于支架行业的景气以及公司新产品的推出,明年净利润仍然有望保持40%左右的增长。

2.我们预计支架产品2011年30%左右的增长

3.我们认为30%的增长主要来自两个方面:(1)原有产品partner(有载体药物支架)的增长;(2)新获批无载体药物支架Nanoplus的增长。后者是公司支架市占率达到30%左右的情况下仍然能保持30%增长的重要原因。支架的发展经历了以下过程:裸支架、有载体药物支架、无载体药物支架,裸支架具有再狭窄的缺陷,有载体药物支架虽然解决了裸支架存在的再狭窄问题,但也导致了以下几个弊端:A、远期血栓;B、长期实施双药阿司匹林和硫酸氯吡格雷血小板治疗;C、长期血小板治疗隐患,又增加了患者的经济负担;D、限制对安全性要求较高的患者对药物支架的使用,无法享受药物支架带来的有效性上的巨大效益;E、在大量患者中,医生究竟应该选用药物支架还是裸支架存在两难局面,容易形成伦理方面的争议。无载体药物支架将裸支架的安全性和有载体药物支架的有效性完美结合,具有良好的前景。

4.无载体药物支架的特点决定了首先针对无法使用有载体药物支架的病人推广

5.无载体药物支架对安全性要求更高的患者中具备独特的不可替代的作用,如有些患者短期需要手术,采用有载体药物支架需要长期服用抗血凝药物,可能就无法进行手术。所以我们预计公司首先对安全性要求更好的患者推广无载体药物支架。我们预计随着无载体药物支架的逐步推广,将来在公司支架收入构成中的比重将越来越高。

6.介入手术辅助耗材和出口是今年重要增长点

7.国外支架和辅助耗材的消耗比例约为7:3,按照支架市场容量来估算,国内介入手术辅助耗材有10个亿左右的市场。目前公司该类产品销售额较少,这是公司今年新的增长点,将来成长空间也较大。介入手术辅助耗材相对支架来说,风险较小。出口方面,据公告,9月13日,公司得到TüVRheinlandLGAProductsGmbH的确认,取得了8项产品的CE认证证书(其中4项属再次认证产品),产品出口主要通过经销商销售。我们预计介入手术耗材和出口今年能够过亿。

8.公司具有丰富、完整的产品线和新产品研发梯度

9.我们选取几个重点产品介绍:(1)双药、抗体支架主要是公司防止无载体支架不占市场主导地位所研发的替代产品,抗体支架接触血液的是抗体,内皮化更快;双药支架具有更好的生物相容性。(2)完全可降解支架现在采用的材料主要有两种:镁合金材料、高分子材料,公司镁合金完全可降解支架体外实验数据良好,即将进入动物实验阶段,无载体支架是公司战略品种。(3)介入瓣膜支架是公司未来发展的重点之一,目前市场价20万美金一个,动物实验已进入尾声。

 

乐普医疗:Nano获批或引发洗牌,提升公司估值

机构：东方证券

研究员：江维娜

评级：买入

盈利预计：公司10-12年的EPS分别为0.50元、0.75元和1.12元

主要观点：

1.Nano无载体支架在停用氯吡格雷时间上有优势。新一代无载体药物洗脱支架经5年研发,采用在支架表面的纳米级微孔作为载体以代替聚合物,选用雷帕霉素涂覆在支架表面,通过控制纳米微孔的尺寸和分布使药物缓慢释放。2年的随访数据显示,与乐普Partner药物洗脱支架对照,Nano具有药物支架的有效性和裸支架的安全性,与聚合物载体药物支架相比,使用Nano无载体药物支架的患者在停用氯吡格雷时间上具有较大优势。

2.无载体药物支架具有划时代意义。接受支架手术患者的年龄层普遍偏高,术后再次接受其他种类手术(包括拔牙等)可能性相对较大。DES支架放置后患者需长期服用氯吡格雷,术前停药可能致使支架堵塞,不停药则出凝血时间异常可控性差无法进行手术,因此如果有再次进行手术的需要,患者将面临是否停药的两难局面。针对DES术后服用有氯吡格雷时间较长导致出凝血时间异常的弊端,国内外都在开展无载体药物支架的研究工作,其中主流趋势就是生物完全可降解支架以及公司的Nano无载体药物支架。公司的无载体药物支架获批具有划时代意义。

3.获批略晚于我们预期,新产品或引发行业洗牌。公司新产品无载体药物支架此次获批虽然略晚于我们之前的预期,但是我们认为Nano进入市场将会引发行业洗牌。鉴于SFDA医疗器械技术评审中心相关文件,目前药物洗脱支架确证性临床试验的总样本量提升至1000例,至少95%的病例数要求达到1年随访期,因此从政策上来看,对新型支架的后续研发无论从难度和投入上都大幅增加,公司此时获批新产品具有非常明显的先发优势,届时或将引发行业洗牌。目前无载体的生产线已可投入使用,产品性能满足各项出厂检测指标。产品上市后,公司将进行更大规模的临床试验,以提供更加丰富的循证医学数据。

 

海南海药:耳蜗批文落地短期或承压长期坚定看好

机构：中信建投

研究员：罗樨

评级：

盈利预计：上调2011及2012年EPS预测至0.91元及1.21元

主要观点：

1.批文落地,前景明朗化公司此次定增项目的一个重要投向就是增资力声特,进入人工耳蜗市场,这一项目能否达到预期,其中的关键一环就是力声特是否能够获得人工耳蜗生产批文。如今批文正式下发,力声特成为目前唯一的国产耳蜗生产厂家。国内其他企业的人工耳蜗之路进展依旧曲折,力声特将在未来一段时间独享市场,公司募投项目的前景更为明朗。而且,技术壁垒极高的人工耳蜗生产,也只会有少量竞争者有资质进入,千亿市场足够支持参与者共同发展。我们认为批文下发将促使公司尽快完成增发,注资力声特完成耳蜗扩产,以畅游于人工耳蜗市场的蓝海。

2.梦想尚待实现,股价短期或面临调整力声特目前产能有限,且刚刚获得批文,产品投产和进入市场尚需时日,对公司今明两年的业绩贡献有限。通往梦想之路虽已明朗,但还需要脚踏实地的前行。二级市场上,公司股价昨日大幅调整9.8%,回落至27.4元,耳蜗批文利好兑现,部分投资者离场坚决,短期内股价或面临调整压力。

3.定增计划如推进顺利,长期坚决看好传统原料药及制剂业务方面,公司在2010年积极进行市场拓展,并加强销售渠道建设,新成立肠胃药,抗肿瘤药等主要产品的专门销售部门,成效显着,在各省市药品集采中标数较09年显着上升,市场需求大增,2011年公司很可能实现营收及净利润大幅增长。如果定增项目成行,公司将拥有原料药到制剂的全产业链,产品竞争力大大加强,同时也能进一步满足市场扩大后的产能需求,人工耳蜗项目预计将于2013年后给公司带来近亿新增利润,定增项目实施将使公司盈利增长超预期成为大概率事件。因此,耳蜗批文之后,静待定增,定增后长期看好。