| 张家界市永定分局查处三种假冒医疗器械 |
| 2012-10-19 16:05 |
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近日，张家界市永定分局执法人员在对辖区内某药品经营企业进行监督检查时，发现其经营有下列医疗器械可疑：百年透骨贴痛可贴（生产商：淮阳康迪卫生材料厂，批准文号：豫周食药监械（准）字2009第1260010号，规格3贴/盒，生产批号：20110329，生产日期：20110329，有效期至20140329），药王消痛?贴齐氏风湿痛消贴（生产商：淮阳康迪卫生材料厂，批准文号：豫周食药监械（准）字2008第1260010号，规格2贴/盒，生产批号：20110329，生产日期：20110329，有效期至20140329），五毒透骨贴?齐氏风湿痛消贴（生产商：淮阳康迪卫生材料厂，批准文号：豫周食药监械（准）字2008第1260009号，规格：5g/贴×2贴/盒，生产批号：20110413，生产日期：20110413，有效期至20140413）。 经仔细查验发现下列疑点：一是外包装及说明书均标识生产商“淮阳康迪卫生材料厂”，监制商“郑州嘉旭生物科技有限公司”，但未标识医疗器械生产企业许可证号和详细规格；二是外包装及说明书标识的内容、商品名称与产品名称的比例有不符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的情形；三是外包装及说明书标识的产品性能结构及组成（主要成份）、产品适用范围（保健功效、产品功效）与河南康迪药械有限公司网站所公示的《医疗器械注册登记表》、《医疗器械说明书批件》上的内容有出入；四是“生产批号”、“生产日期”、“有效期至”后四位数字相同，故质量可疑。 该局立即将该医疗器械予以扣押，并迅速与标示生产企业所在地周口市食品药品监督管理局联系协查，经周口市食品药品监督管理局调查核实，“百年透骨贴痛可贴”、“药王消痛?贴齐氏风湿痛消贴”、“五毒透骨贴?齐氏风湿痛消贴”非河南康迪药械有限公司生产，“淮阳县康迪卫生材料厂”已于2009年12月29日变更为“河南康迪药械有限公司”，此三种医疗器械注册证号已分别于2010年1月26日和2010年1月29日经周口市食品药品监督管理局批准作废，系假冒医疗器械。目前，该案正在进一步调查处理中。（来源：张家界市永定分局张洋） |
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