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【摘要】 目的 观察壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）的临床疗效。方法 随机将腰椎间盘突出症患者60例分为治疗组30例和对照组30例，对照组给予颈腰康胶囊口服，治疗组给予壮腰通痹胶囊口服。两组均连续治疗四周，观察两组综合疗效及有无不良反应。结果 治疗组综合疗效优于对照组，且未发现明显毒副反应。结论 壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）安全、有效。 【关键词】 腰椎间盘突出症；肝肾亏虚；壮腰通痹胶囊 腰椎间盘突出症（lumber disc herniation，LDH），是腰椎间盘在发生退行性变的基础上，遭受慢性积累性损伤或在外力作用下，使纤维环破裂、髓核突出，刺激或压迫神经根而产生以腰痛及下肢坐骨神经放射痛等症状为特征的腰腿痛疾患［1］。到目前为止，腰椎间盘突出症发病机制尚不十分清楚，且现代医学对此无特异性治疗手段，主要以对症治疗为主，但疗效常不能令人满意，易反跳，长期使用不良反应较大。笔者采用壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）60例，收到了满意的临床疗效，现报告如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 选取2007年7月1日至2008年7月1日在湖南中医药大学第一附属医院骨伤科门诊就诊患者60例。随机分为两组，其中治疗组30例，对照组30例。治疗组男19例，女11例，年龄36～72岁，平均45.4岁，病程16天～6年，平均病程2.95年。对照组男17例，女13例，年龄27～76岁，平均43.5岁，病程7天～5 年，平均病程2.48年。两组患者年龄、性别、病程经统计学分析，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《腰椎间盘突出症》拟定［2］，中医诊断标准依据《中医病证诊断疗效标准》［3］肝肾亏虚型腰椎间盘突出症拟定。 1.3 纳入标准 年龄35～75岁，符合西医诊断LDH标准及中医诊断肝肾亏虚证诊断标准；签署知情同意书，能接受本研究试验方法治疗，自愿作为受试对象。 1.4 治疗方法 1.4.1 试验药物 对照组用颈腰康胶囊，由吉林修正药业集团提供，90粒/盒。治疗组用壮腰通痹胶囊（由杜仲、巴戟天、续断、狗脊、独活、桑寄生、当归、川芎、熟地黄、枸杞、乳香、没药、延胡索、牛膝、甘草组成，以上各药均按用量制成同颈腰康胶囊相同的胶囊剂，装瓶备用）。 1.4.2 用药方法 两组胶囊均用开水饭后冲服，每次3粒，一日3次，连续服药4周。治疗期间停服治疗LDH的其他药物。记录服药情况，各观察对象4周后回医院复查。 1.4.3 观察指标 观察并记录治疗前后患者症状改善情况及治疗过程中出现的不良反应，复查腰椎间盘突出情况，以判定临床疗效。 1.4.4 统计学方法 采用SPSS 15.0软件包进行统计分析，计量资料组内治疗前后比较用配对t检验，组间用t检验或方差分析；计数资料用χ2检验；疗效比较、等级资料用秩和检验。P<0.05认为差异有统计学意义。 转贴于 中国论文下载中心 http://www.1.5.1 疗效标准 参照《中医临床病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》［4］拟定。治愈：主要临床症状、体征基本消失，疗效指数≥90%；显效：主要临床症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜90%；有效：主要临床症状、体征有改善，30%≤疗效指数＜70%；无效：主要临床症状、体征无变化，或加重，疗效指数＜30%。有效率（%）＝（治愈＋显效＋有效病例数）/病例总数×100%，疗效指数＝（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前总积分×100%。 1.5.2 两组综合疗效比较 见表1。 表1 两组综合疗效比较 注：经秩和检验，Z=-2.477，P=0.013<0.05 表1结果提示：两组在综合疗效方面，差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组在综合疗效方面优于对照组。 1.5.3 安全性评价 两组治疗前后均未见明显不良反应。 腰痹通胶囊三七?、川芎、独活、狗脊、牛膝、延胡索、白芍、熟大黄等2 讨论壮腰通痹胶囊; 【参考文献】 |
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