|
2013-12-07?医药云端信息在12月5日闭幕的第十一届中国医药营销新锐论坛暨2013中国十大重磅新药评选发布会上，揭晓了2013年十大重磅新药名单。据中国医药专业代理联盟负责人刘煜介绍，此次评选活动由国药励展、中国新药杂志社、中国人民大学医药卫生行业发展研究中心、中国医药专业代理联盟共同举办，评选数据来源是国家食品药品监督管理总局新药数据库中，2012年12月至2013年11期间的数据。?今年评选的主要标准首要依然是创新，其次是参评药品的市场潜力、竞争难度、技术创新性、治疗学地位等标准。本次共遴选了12个药品进行参评，最终根据参评药品的各项属性评选出10个，名单如下：一、埃索美拉唑肠溶胶囊生产企业:重庆莱美药业股份有限公司批准文号:国药准字H20130095规格:20mg?推荐理由：埃索美拉唑是奥美拉唑的S-眩光异构体，是全国首个异构体质子泵抑制剂（PPI），通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。由于其肝脏首过效应较低、血清清除速率较慢，血药浓度及生物利用度较高，因此抑制胃酸的作用更为强烈而持久。根据阿斯利康公司销售业绩，埃索美拉唑全球销售额已超70亿美元，2013年耐信在中国的销售额大约为12亿元，埃索美拉唑在中国市场前景是很广阔的。国内首仿品种二、阿利沙坦酯片生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司批准文号:国药准字H20138001;国药准字H20138002规格:80mg;240mg?推荐理由：属于1.1类新药;作为降血压新药，疗效优于氯沙坦钾，具有起效早，在不同治疗时间的降压一致性更好，波动更小的特点。国内专利保护期至2026年。在治疗领域产品市场容量大，预计上市后年销售额有望达到10亿元人民币以上。三、盐酸莫西沙星注射液生产企业:南京优科制药有限公司批准文号:国药准字H20130039规格:20ml:400mg(以莫西沙星计)?推荐理由：口服剂型和注射剂型均属于医保品种，是喹诺酮类合成抗菌药物的新秀;莫西沙星全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体，尤其在慢性支气管炎急性细菌性发作等呼吸系统疾病治疗中表现出显着效果。在AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药;该药是国内首仿药，将获得市场先发优势。四、肝素钠封管注射液生产企业:山东省莱阳生物化学制药厂批准文号:国药准字H20123190规格:5ml:500单位?推荐理由：肝素钠封管注射液是《2011美国INS输液治疗护理实践标准》和我国《全国医疗服务价格规范2012版》中规定用于血管内留置封管的专利制剂。《2012版规范》中禁止医院制剂自行配置实用，该产品成为目前唯一可合法用于临床的肝素钠封管制剂。五、富马酸卢帕他定片生产企业:扬子江药业集团南京海岭药业有限公司批准文号:国药准字H20130047规格:10mg(以C26H26ClN3计)?推荐理由：适应症独特，患者群体广泛，主要用于治疗常年过敏性鼻炎和枯草热，并且能够通过调节机体免疫反应逆转肺纤维化，对急性肺损伤的保护作用等这是一种具有组胺H1受体和血小板活化因子受体双重拮抗作用的新型抗过敏药。六、环丝氨酸胶囊生产企业:浙江海正药业股份有限公司批准文号:国药准字H20130063规格:0.25g?推荐理由：随着结核杆菌耐药状况的日益严重，新一代的抗结核药品市场需求迫切;主要用于耐药结核杆菌的感染;2012版国家基本药物目录品种七、美他多辛注射液生产企业:浙江震元制药有限公司批准文号:国药准字20130022规格:5ml∶0.3g?推荐理由：作为治疗急性酒精中毒的唯一注射剂产品，可以在提高人体醛脱氢酶的活性同时，加速对酒精的分解，对肝脏起较大的保护作用作为治疗急性酒精中毒的唯一注射剂产品其保肝作用具有拓展酒精中毒相关肝病的其他临床适应症可能。八、盐酸罗匹尼罗片生产企业:重庆植恩药业有限公司批准文号:国药准字20130045;国药准字H20130044规格?? 3mg ； 0.5mg?推荐理由：用于治疗帕金森病（尤其是早期帕金森病）;用于治疗左旋多巴未获满意控制的中、重度原发性帕金森病的疗效独特，是治疗帕金森病药品的一个亮点九、佐米曲普坦鼻喷雾剂生产企业:山东京卫制药有限公司批准文号:国药准字H20130103规格:3ml∶75mg；30揿，每揿含佐米曲普坦2.5mg。?推荐理由：普坦类药物是目前治疗偏头痛的最佳药物之一，剂型独特。在非注射使用的普坦类药物中，佐米曲普坦鼻喷雾剂起效最快，使用10分钟后即可有效缓解症状。十、龙血通络胶囊生产企业：江苏康缘药业股份有限公司批准文号：国药准字Z20130012?规格：每粒装0.33g(含龙血竭酚类提取物0.30g)?推荐理由：该品种具有活血化瘀通络之功效，临床用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期血瘀证。临床试验研究表明，龙血通络胶囊临床试验总显效率明显优于对照药康缘药业在龙血通络胶囊原料药和制剂的处方、制备工艺、质量控制方法等核心技术上共有6件中国及中国香港专利获得授权，对该产品进行了全面的专利保护。 |
|
|
