1 基本信息 诺迪康胶囊  拼音名：Nuodikang Jiaonang英文名：书页号：X29-59 标准编号：WS3-535(Z-074)-2001(Z) 本品为圣地红景天经加工制成的胶囊剂。 性状：本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至棕黑色颗粒及粉末；气香、味苦涩。 【规格】每粒装0.28g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 【成分】圣地红景天。 2 鉴别 取本品内容物0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度,振摇30分钟，作为供试品溶液。另取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H)测定，应不高于9.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 3 含量测定 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品250mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.25mg)。 标准典线的制备 精密吸取对照品溶液0.0ml，1.0ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml，5.0ml，分别置于25ml量瓶中，各加无水乙醇至5ml，分别依次加入5%亚硝酸钠溶液1.0ml，使混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1.0ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液15.0ml，再加无水乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，以第一支量瓶(即0.0ml)为空白，照紫外分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)试验，在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线，并计算得回归方程。 测定法 取本品10粒的内容物，精密称定，研细，取0.6g，精密称定，加无水乙醇30ml，水浴加热回流1小时，趁热过滤，取滤液置100ml量瓶中，用30ml无水乙醇分次洗涤烧瓶及滤器(15ml、10ml、5ml)，合并洗涤液，置于量瓶中，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密吸取5ml，另取无水乙醇5ml(作空白)分别置于25ml容量瓶中，照标准曲线制备项下“分别依次加入5%亚硝酸钠溶液1.0ml”起，依法测定吸收度，根据回归方程计算得芦丁的含量(注：加入氢氧化钠试液后，如有沉淀，60℃水浴加热使溶解)。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，应不少于3mg。功能与主治 4 注意事项 药品注册证号：国药准字Z10980020 。
不良反应：长期和急性毒性试验均未见毒、副反应。 药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应在医师指导下服用。 儿童用药：说明书无相关内容。 老年患者用药：说明书无相关内容。 [注意事项]：1．忌辛辣、生冷、油腻食物。 2．感冒发热病人不宜服用。 3．本品宜饭前服用。 4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5．儿童、孕妇应在医师指导下服用。 6．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。 7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8．本品性状发生改变时禁止使用。 9．儿童必须在成人监护下使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [贮藏方法]：密封 。 |
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