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蜜丸是将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成可塑性的固体药剂。蜜丸在中成药中是中医临床应用最广泛的一种。由于蜂蜜含有较丰富的营养成分，具滋补作用；味甜能矫味；并具有润肺止咳，润肠通便，解毒的作用。这些均符合祖国医学“精不足者，补之以味”，“除众病、和百药”的论述。蜂蜜还含有大量的还原糖，能防止药材有效成分的氧化变质；蜂蜜炼制后粘合力强，与药粉混合后丸块表面不易硬化，有较大的可塑性，制成的丸粒圆整、光洁、滋润，含水量少，崩解缓慢，作用持久，所以是一种良好的粘合剂。一般丸重0.5g以上的称大蜜丸，0.5g以下的称小蜜丸。 蜜丸常用于治疗慢性病和需要滋补的疾病。 古人所述"丸者缓也"，即主要指蜜丸剂的效力，是说丸剂在体内溶化缓慢，但药效持续作用时间较长。蜜丸制作工艺简捷，就是将配方中的群药研成粉末，与炼蜜混合均匀，手工搓揉或用蜜丸机制成圆球形的丸剂。过去多用人工推磨、推碾，粉碎药末，用准子一丸一丸的搓药制作，练就了娴熟的技艺，可以单手搓出药丸呈枣核状，中间凸，两头尖，粒粒不差分毫，别具一格。 蜂蜜是蜜丸的主要载体，它不仅能起到粘合的作用，同时也有一定的药效，与主药相辅相成，增进疗效。蜂蜜稠厚而富有营养，有润肺止咳、润肠通便等功能，可增强药物的补益效力，并减低副作用，遮掩苦味，延缓药物的溶解吸收。尤其适宜制作补益类中成药，如乌鸡白凤丸、六味地黄丸、补中益气丸、催乳丸、益肺清化膏、养阴清肺丸、参附强心丸、生血丸等。 由于蜜丸质软可塑，可以任意改成小粒服用，也可用水化开饮服。因此又适宜制成小儿中成药。如小儿至宝丸、小儿解热丸、清降丸、小儿明目丸、肥儿丸等。 含有牛黄、麝香、冰片、苏合香等贵重细料或容易挥发的药物，也常制成蜜丸剂，这是因为蜂蜜有利于粘附药物，保存药性，避免药物有效成分的散失或损坏，保持中药固有的气味特征。如安宫牛黄丸、牛黄降压丸、西羚丹、牛黄清心丸、十香返生丸、苏合丸、大活络丸。 （一）蜂蜜的选择 蜂蜜选择的目的是为了保证蜜丸的质量，使制成的蜜丸柔软，贮存期不变质。我国幅员辽阔，植物繁茂，蜂蜜由于蜜源不同，其外观形态和各种成分含量也不完全相同。北方产的蜂蜜一般含水分较少，而南方产的蜂蜜含水分较多；其相对密度也不一样。过去根据蜜源花种、蜜液的外观形态、气味、浓度等指标将蜂蜜划分成四等级（详见有关文献），较为复杂。结合中国药典指标及生产实践，用于制备蜜丸的蜂蜜应选用半透明、还光泽乳白色或淡黄色、稠厚糖浆状液体或凝脂状半流体，25℃时相对密度为1.349以一，还原糖不少于64.0%，用碘试液检验无淀粉、糊精，有香气，味纯甜而不酸、不涩、不麻，清洁而无杂质。 （二）蜂蜜的炼制 蜂蜜的炼制系指蜂蜜加热熬炼的操作。得到的制品称炼蜜。蜂蜜中含有较多的水分和死蜂、蜡质等杂物，故应用前须加以炼制，其目的是除去杂质，破坏酶类，杀死微生物，降低水分含量，增加粘合力。 炼蜜由于炼制程度不同分成三种规格，即嫩蜜、中蜜（炼蜜）、老蜜，可根据处方中药材性质选用。 传统的炼制法多采用常压炼制，即在蜂蜜中加入沸水（或蜂蜜中加水煮沸），使溶化，并适当稀释，通过三至四号筛网以滤除杂质，滤液置铜锅中加热，并不断去沫、搅拌，至需要程度。 1、嫩蜜：蜂蜜加热至105-115℃，含水量在14%-20%，密度为1.35左右，色泽无明显变化，稍有粘性。嫩蜜适合于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等粘性较强的药材制丸。 2、中蜜：（炼蜜）、嫩蜜继续加热，温度达到116-118℃，含水量在14%-16%，密度为1.37左右，出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有粘性，当两手指分开时无白丝出现。中蜜适合于粘性中等的药材制丸，大部分蜜丸采用中蜜制丸。 3、老蜜：中蜜继续加热，温度达到119-122℃，含水量在10%以下，密度为1.4左右，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚粘，当两手指分开出现长白丝，滴入水中成珠状。老蜜粘合力很强，适合于粘性差的矿物质或纤维质药材制丸。
炼蜜程度除由制丸药材性质而定外，与药粉含水量、制丸季节气温变有关系，在其他条件相同情况下一般冬季用稍嫩蜜，夏季用稍老蜜。 1.干燥、粉碎： 先把各药全部重新干燥一下。入在中药粉碎机里一一粉碎，再把过筛筛选一遍。放粗的重新再粉碎一次。最后只留下一点干姜甘草的一些粗纤维。 2.熬蜜，拌药粉。 冷锅下蜜，纹火加热，加加热边不停用铲翻抄，不使粘锅，初入锅，蜜厚，蜜热后变稀，仍不停熬制，直到蜜汁发黄，起泡。然后把药粉放四分之三（留一点，以防过分粘稠作防粘准备用粉。）下药粉后，不停的翻炒，不能用手，这时温度较高。以防烫伤。就像做包子一样，不停翻炒挤压。成面团后，可试着用手去挤面团，挤匀不准，如果觉得手特别粘，就用备用的药粉撒上一点，继续挤压摔打。直到不粘手为止。 3.趁热，做蜜丸。 将面团搓成条状，然后一小段一小段的用手或用刀截下来，用手搓圆。就像做小汤圆一样。如果蜜的量少的话，温度凉下来后，很快就会变硬，难搓。蜜的量多的话，就不会变硬。凉了也不变硬。 蜜丸的制法基本步骤如下：炼蜜→合药→制条→成丸→包装→贮存。 1.对蜂蜜的选择与炼制是保证蜜丸质量的关键。炼蜜的目的是除去杂质，破坏酵素，杀死微生物，蒸发水分，增强粘性。其方法是：小量生产可用铜锅或锅直火加热，文火炼；大量生产可用蒸汽夹层锅，减压蒸发浓缩锅进行炼制，最后滤除杂质。 2.合药：将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合（药粉与炼蜜的比例一般为1：1或1：5也有不足1：1的，要根据药物性质及季节不同而异。一般含糖类、油脂类的中草药用蜜少。含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量多。夏季用蜜量少，冬季用蜜量多。均匀地揉合，做成像面团样丸块（在搅拌机中机械混合或在其它容器中人工混合）。合药时，蜂蜜一般趁热加入（如含有胶质，树脂或挥发性成分需待炼蜜稍冷后再加入混合），充分和匀，使其内外全部滋润，色泽一致，软硬适中，能随意捏塑即可。 3.制条，成丸。将合好的面团样软材放置一定时间，使药料与蜂蜜成分混合滋润，并产生一定粘性后即可搓条，搓条要粗细一致，外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、园球形丸粒，大量生产可用机械制丸。制丸时，先将药团块称重，以便分计量准确，即按每次所需制成丸粒的数目与每丸的总量进行计算，按计算量称取团块再搓条，制成预计数目的丸粒，搓丸条的虚词可依丸粒大小来定，丸条搓好后再分割成小段，再搓圆成球形即可。为避免药团粘手和粘器具，操作时可用适量的润滑剂。润滑剂可用甘油或麻油（花生油），蜂蜡按一定比例，加热熔化而成。夏季蜂蜡可适当多加一点。 4.包装与贮藏：制成的蜜丸，可采用蜡纸、玻璃纸、塑料袋、蜡壳包好贮存于阴凉干燥处。 |
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