氨溴索声明 目录1基本信息中文别名:沫舒坦、盐酸氨溴索、溴环己胺醇 英文别名:Ambmxol Hydochloride、Amramen、Lasolvan、Mueovent 【成份】化学名称:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环己醇 【药理】 国家食品药品监督管理局提示,药品不良反应信息通报(第49期) 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。 2作用特点1.具有独特的作用机制:刺激界面活性剂的形成与分泌。 2.作用范围广:由肺泡(无纤毛区)到气管皆可作用。 3.胃肠吸收良好:效果迅速确实。 4.持续作用时间长达9~10小时。 5.口服72小时后,可完全由尿中排除。 【药动学】 本药口服吸收迅速完全,0.5-3 小时血药浓度达峰值。单次口服本药 30mg,平均血药浓度峰值(Cmax)为 88.8ng/ml,主要分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%。生物利用度约为70%-80%。本药主要在肝脏代谢,90%由肾脏清除,代谢产物为溴邻氨基苯甲酸,其生物活性不明确。半衰期为 7 小时。口服给药后72小时约70%经尿排泄,能否经乳汁分泌尚不清楚。 3其他信息【适应症】 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息性支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿或新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。 【规格】 片剂:30mgx1盒 【用法用量】 用法用量: 饭后吞服。成人及10岁以上的小孩:每日 3次,每次1片。5~10岁的小孩:每日3次,每次1/2片。长期治疗时剂量可减低为每日 2次。 本药须由医师处方使用。 包装:20片PTP铝箔盒装。 【禁用慎用】 怀孕时:诚如任何制剂,于怀孕的前三个月并不推荐使用。 【不良反应】 本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热,消化不良和偶尔出现恶心,呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病人列出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛,腿痛和疲惫感。 【相互作用】 交互作用:可与其他药物并用,尤其可与抗生素、皮质类固醇及支气管扩张剂等品并用。 氨溴索口服液目录1药品信息【化学名】反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴-苯基)甲基-氨基]环已醇盐酸盐 【英文名】Ambroxol Hydrochloride Oral Solution 【成份】本品主要成分为盐酸氨溴索 【性状】本品为无色澄清液体,味甜。 [作用类别] 本品为祛痰药类非处方药药品。 [适应症] 适用于痰液粘稠不易咳出者。 [规格] 0.6% 2用法用量本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。 12岁以下的儿童: 6-12岁儿童:每次5ml, 一日2-3次 ; 2-6岁儿童: 每次2.5ml,一日3次 ; 1-2岁儿童: 每次2.5ml,一日2次 。 3不良反应偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 4注意事项1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用、过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 5药物相互作用1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 6药理作用本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。 氨溴索注射液本词条缺少名片图,补充相关内容使词条更完整,还能快速升级,赶紧来编辑吧! 本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。 目录1药剂信息名称氨溴索注射液 【商品名】 【英文名】 AMBROXOL INJECTION 【拼音名】 ANXIUSUO ZHUSHEYE 类别祛痰药 性状为白色或类白色片。 药物代谢文献资料表明:盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约 1 小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多,主要经过肝代谢,血清半衰期 (t1/2) 约 7 小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率 90 %。 相互作用尚不明确。 贮藏遮光、密封保存。 规格针剂 : 15mg/2ml 2药剂使用适应症适用于急、慢性呼吸道疾病, ( 如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等 ) 引起的痰液粘稠、咳痰困难。 用法用量皮下肌内注射: 15-30mg,Bid. ; . 静注: 1.2-1.6mg/(kg.d),wv 2-3 次, 2-3min 内缓慢静注 不良反应禁忌症对本品过敏者禁用。 注意事项1 、快速静注可引起头痛、腿部疼痛和疲乏。 2 、慎用:胃溃疡与妊娠 3 个月内的孕妇。 妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。 |
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