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葛兰素史克皮肤医学单元 Stiefel 启动了一项奥法木单抗用于一种罕见及危及生命皮肤自身免疫疾病的 3 期试验。试验的受试者为患有寻常天疱疮的患者，寻常天疱疮是一种严重疾病，该疾病患者的嘴及皮肤上发生疼痛的水泡，可引起感染。在严重病例中，这种感染可成为全身性感染，导致器官衰竭并死亡。 寻常天疱疮在全球大约感染着 700 万人，目前这种疾病的标准治疗药物是非常高剂量的全身糖皮质激素，而这些药物本身可引起严重并有时危及生命的副作用。 一年期的试验将测试奥法木单抗一种新型皮下注射剂型，在初始负荷剂量之后每月给药一次，这种剂型专门被开发用于自身免疫适应症。主要目标是控制疾病症状，同时让患者脱离类固醇类药物。 奥法木单抗是由 Genmab 最初开发的一种抗 CD20 抗体，这款药物的一种静脉注射剂型自 2009 年以来以 Arzerra 为商品名销售用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，根据葛兰素史克与诺华在今年初宣布的一项资产互换协议，这款药物被列入从葛兰素史克转移到诺华的癌症药物名单中。 奥法木单抗在罗氏利妥昔单抗的竞争下其销售业绩非常惨淡，利妥昔单抗的分子靶点与奥法木单抗相同。奥法木单抗作为一款一线治疗药物被批准用于 CLL 之后，可以说经历了一次新生，这款药物还可能作为一款维持治疗药物获得批准，但最近在一项用于 B 细胞淋巴瘤的试验中却遭到失败。 葛兰素史克保留了皮下注射剂剂型的权利，并打算与 Genmab 合作开发这款药物用于多种自身免疫疾病。在获得非常阳性的 2 期试验结果之后，该公司打算于 2015 年启动多项奥法木单抗用于复方缓解型多发性硬化症 (MS) 的 3 期研究，并表示该公司年底前还计划启动该药物用于另一种罕见疾病 - 视神经脊髓炎的试验。 编辑： 诚意 |
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