由于局部晚期非小细胞肺癌(LANSCLS)的局部高复发风险,如何最优化治疗一直是临床医生的重要挑战。NCCN 指南推荐同步放化疗(CCRT)是 LANSCLC 的标准治疗方案。然而关于化疗的给药方式对疗效的影响目前尚不明确。 为此,来自北京肿瘤医院的朱广迎教授等设计了一项 III 期临床试验,用来比较同步放化疗治疗 LANSCLC 患者时,紫杉醇每周 3 次给药(组 1)和每周 1 次给药(组 2)间的疗效差异。研究人员将此研究结果以会议摘要形式发表于 2014 年度美国临床肿瘤学会年会 ASCO,将于当地时间 5 月 31 日下午在【General Poster Session】展出。 该研究为多中心随机对照 III 期临床试验。经过 2 到 4 周期的诱导化疗,LANSCLC 患者随机分配至两组中。在组 1 中,同步化疗方案具体为:紫杉醇 15 mg/m2, 3 次 / 周, 六周共 270 mg/m2;在组 2 中,化疗方案具体为:紫杉醇 45 mg/m2, 1 次 / 周, 六周共 270 mg/m2。同步放疗的剂量为 60-70Gy,2Gy/ 次,5 次 / 周。 从 2006 年 3 月至 2013 年 2 月, 共 115 例患者纳入本研究。63 例患者分配至组 1,其中 3 例患者出现 3 级放射性食管炎,3 例患者出现 3 级白细胞减少,12 例患者出现 3 级放射性肺炎,1 例患者出现 5 级放射性肺炎,并最终死于呼吸衰竭。组 2 中包含 52 例患者,其中 5 例患者出现 3 级放射性食管炎,15 例患者出现 3 或 4 级白细胞减少,6 例患者出现 3 级放射性肺炎,2 例患者出现 5 级放射性肺炎,并死于呼吸衰竭。组 1 的有效反应率为 87.3%,明显高于组 2 的 57.7%,p 值为 0.023,两组的中位无进展生存期分别为 11 个月和 7.4 个月,p 值为 0.039。 因此,研究人员得出结论,LANSCLC 患者接受同步放化疗治疗时,紫杉醇每周 3 次给药比每周 1 次给药方案更加安全有效。该研究的临床试验编号为:ChiCTR-TRC-10000786。 编辑: oncol201 |
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