【科技】无PVC Meliflex XT医疗导管材料通过ISO10993

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导读

丹麦Melitek公司近期宣布，其应用于医疗导管的Meliflex XT已经进行ISO10993-4认证。Melitek公司向医疗设备制造商提供不含PVC的材料。ISO10993-4是一项国际标准，规定了评估医疗器械与血液相互作用的通用要求。

“这款新推出的Meliflex XT材料获得了市场人士的强烈兴趣，不止于欧洲，还来自美国和亚洲，”Melitek公司业务总监Jesper Laursen说道，“这些材料目前在多种血液接触应用中取得了良好成果，因此我们决定进行ISO 10993-4认证，更好地支持我们的客户。”

Meliflex XT材料的邵氏硬度在50A到95A不等，可承受121℃的高温消毒以及EtO、伽玛射线和电子束消毒方式。这种材料不含邻苯二甲酸盐、双酚A和乳胶，被称为是软质PVC和TPU的环境友好型替代产品。

除了ISO10993-4溶血测试外，Meliflex XT材料还在体外测试中通过了ISO 10993-5/USP <87>，在体内测试中通过了USP <88>，并且满足USP <661>的容器标准……

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