正如所预期的一样,两种剂量替格瑞洛和安慰剂相比,TIMI主要出血均增高,3年随访发生率分别为90 mg组2.6%,60 mg组2.3%,安慰剂组1.06%(90 mg替格瑞洛vs.安慰剂危险比2.69,95%可信区间1.96~3.70,P<0.001;60 mg替格瑞洛vs.安慰剂危险比2.32,95%可信区间1.68~3.21,P<0.001)。
然而,两种剂量的致命性出血或颅内出血发生率与对照组无显著统计学差异。3年致死性出血率90 mg替格瑞洛组为0.11%,60 mg替格瑞洛组为0.25%,安慰剂组0.26%(90 mg替格瑞洛vs安慰剂危险比0.58,95%可信区间0.22~1.54,P=0.27;60 mg替格瑞洛vs.安慰剂危险比1.0,95%可信区间0.44~2.27,P=1.00)。
3年颅内出血发生率90 mg替格瑞洛组0.56%,60 mg替格瑞洛组0.61%,安慰剂组0.47%(替格瑞洛90 mg vs.安慰剂危险比1.44,95%可信区间0.83~2.49,P=0.19;60mg替格瑞洛vs安慰剂危险比1.33,95%可信区间0.77~2.31,P=0.31)。
PEGASUS-TIMI54研究是阿斯利康目前最大的疗效试验,入组逾31个国家1100个地区的21,000余名患者,是PARTHENON项目的一个部分。PLATO研究,入组超过18,000名患者,是该项目的第一个研究,也是替格瑞洛被100多个国家批准和进入全球12个主要的ACS治疗指南的基础。接下来要继续的PARTHENON研究,正在评估替格瑞洛对于周围动脉疾病,缺血性卒中或短暂缺血发作患者的心血管事件预防效果,以及糖尿病和冠状动脉粥样硬化患者的心血管事件预防效果。
倍林达目前还没有被批准用于心梗患者发病1年后,或者是外周动脉疾病,卒中,糖尿病或动脉粥样硬化患者的动脉粥样硬化血栓事件的二级预防。