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编译：张晟 来源：医学界肿瘤频道 2014年，在美国有超过100,000名女性诊断为激素受体阳性淋巴结阴性的乳腺癌，研究统计显示，尽管仅用内分泌治疗的患者中约85%十年内无复发，但是内分泌治疗联合辅助化疗平均可以降低30%的复发风险，因此，怎样在这一类患者中区分出不需要使用辅助化疗并且安全无复发的患者是这个研究的研究目的。 该研究成果来自名为TAILORx（Trial Assigning Individualised Options for Treatment）的临床试验，主要由来自美国、加拿大多家医学中心合作，旨在研究低复发风险的乳腺癌患者是否需要进行术后辅助化疗。TAILORx试验纳入了10,253名乳腺癌患者，这些患者均为激素受体阳性（ER and/or PR+），HER2阴性无淋巴结转移的患者，这些患者达到目前NCCN指南中建议进行术后辅助化疗的标准（如原发肿瘤最大径大于1cm，或肿瘤直径在0.6~1.0cm，中、低分化或伴有预后不良的患者）。研究者前瞻性地对每一位患者的肿瘤组织样本进行21对基因分析（Oncotype DX），根据其结果进行评分，评分介于0-100，评分越高提示其复发风险越高。 研究结果显示，1626名患者（15.9%）Oncotype评分介于0-10分（低复发风险），这些患者术后仅接受内分泌治疗未进行化疗。跟踪随访5年后，该类患者的总体生存率高达98.0%（95%置信区间：97.1-98.6%），其无肿瘤复发率为98.7%（95%置信区间：97.9-99.2%），无远处转移率为99.3%（95%置信区间：98.7-99.6%）。 该研究的主要作者，来自芝加哥Loyola大学医学院的Albain教授在ECC大会上说：该研究首次将OncotypeDx这种目前临床上常用的21对基因检测前瞻性地运用在乳腺癌患者中，分辨出低复发风险的患者并证实该类患者不需要进行辅助性化疗，其五年生存率高，肿瘤复发转移的风险极低。 目前根据最新的NCCN乳腺癌临床指南，对于激素受体阳性，HER2阴性淋巴结阴性的乳腺癌患者，若其肿瘤直径大于1cm，或直径在0.6~1.0cm，中、低分化或伴有预后不良的患者均建议进行术后辅助化疗，但是通过基因检测能分辨出复发风险低的患者，建议这类患者可仅进行内分泌治疗。 该研究发表在2015年9月27日的New England Journal of Medicine中。 更多的关于OncotypeDx基因检测的信息 OncotypeDx（美国Genomic Health公司）基因检测是基因21对基因的联合检测，得出肿瘤复发转移风险的评分（0~100分），主要用于评估乳腺癌和结直肠癌的复发转移风险，指导临床医生治疗和跟踪随访方案制定，检测价格约3000-4000美金，目前已经在多国上市，但未在中国上市。更多的信息可查阅一下网站： 1. http://www./symptoms/testing/types/oncotype_dx 2. http://breast-cancer./en-US/Professional-Invasive/RecurrenceScoreResults/PrognosticPredictiveInfoForNodeNegativePatients.aspx |
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