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美国国防部通过空军研究实验室发布了“国家制造创新网络”信息征询书（RFI），为2016年建设的两家制造创新机构聚焦的技术领域征集建议（详见《空天防务观察》年1月20日的报道“美国国防部提出2016年制造创新机构建设聚焦的6个潜在领域”）。国防部给出了其考虑的6个潜在技术领域，第一个是“面向再生医学的生物工程”。 生物医学工程领域是美国科技创新的代表，面向再生医学的生物工程是战场伤员、伤病患者和功能障碍人员的福音，在军民用领域的应用潜力和价值巨大，也是未来美国经济的支柱之一。因此，国防卫生局（DHA）、商务部国家标准与技术研究院（NIST）对此都具有浓厚兴趣，国防部将其列入考虑的技术领域之一。
再生医学是创造活体组织的过程，它能够修补或替换因老化、疾病、损伤或先天缺陷造成的组织或器官功能损失。面向再生医学的生物工程是一个突破性领域，能够形成3D结构体以重构组织和器官。细胞、组织和器官的生物工程是一个多学科和多学科领域，旨在开发生物替代物以修复、维持或改进现有组织功能。再生医学、生物工程以及干细胞的临床使用有潜力修补或替换机能障碍、退化或缺失的细胞、组织和器官。 再生医学技术的工业化挑战是创造耐久、易用和标准化的制造和试验平台与手段，为研究实验室的开发与商业应用搭建桥梁。可再生医药、生物工程和基于细胞的结构体可设想成类似一个工厂，脚手架就位，模块化结构依此构建，更复杂的结构生长为无穷种特征。潜在的生物工程组织和器官可再生目标包括神经、骨骼肌、心脏、软骨和骨骼、皮肤、肝脏、膀胱以及血管移植。 制造和试验可支持任何结构体的开发，以创造一个可再生的和良好的制造平台。而最终目标是工艺、控制和验证系统获得食品与药品管理局（FDA）批准，最后得到商用产品许可证。新技术创新潜力存在于：损伤最小化或无损试验；新药品或病人疗法的试验台；生产复杂生物产品的备选工厂；模型-仿真-设计-构建平台。 提升再生医学制造所需的关键领域可能包括但不限于： ——用户定义的通用试验设备或传感器，用于在制造过程中理解、监测和表征产品，以制订制造标准和管理变更； ——在制造过程中以及对成品实现细胞、组织和器官结构体的损伤最小化或无损试验或感知，以告知其组成和活性； ——在细胞和组织生物工程和/或增材制造中推进微机电系统、微流体和系统生物学； ——基于初始配方以及体外和/或体内成果数据，优化产品配方和组成的预测工具或模型； ——多尺度架构工具和模型，用于告知生产尺度的设计，从微观单件到大型多产品批次； ——在再生组织中评估感知反馈的工具和手段，要创伤最小化或无创伤； ——有目标的和量身定做目的的细胞培养介质和试剂，作为随处可获取的、可用性和一致性提升的构建模块； ——支持细胞、组织和器官生物工程的宿主系统、高聚物和图案结构的开发或改进； ——创新的填充和精整工具、技术和手段，能够检测或维持细胞和组织生存力或活性； ——开发创新的存储手段，确保生物工程细胞、组织和器官的长期保存，同时解决存储时间和产品功能性后续存储问题； ——3D结构体的增材制造，以渴望的构造包含细胞和支撑基体； ——平台技术或模块化平台技术，以支持细胞、组织和器官的生物工程； ——分布式制造，用于支持国际化、地理分隔的制造和试验过程。 对于面向再生医学的生物工程，还有其它两个独特但相关的制造工作。首先，DHA承诺支持面向特定病人需求的、与伤员服务相关的再生医学制造。其次，NIST对一个生物制药学制造研究机构表达了兴趣，该机构将开发近乎通用的端到端制造工艺，可包括细胞、蛋白质、基因、核酸和疫苗。 本条动向的提供者刘亚威先生此前已为《空天防务观察》提供17篇专栏文章，如下表所示：
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来自： 昵称16788185 > 《创新》
