折叠编辑本段成份
本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。
化学结构式:
分子式:C15H24N2O2·H2O
分子量:282.38
折叠编辑本段性状
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。
折叠编辑本段适应症
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
折叠编辑本段规格
0.1g(按氧化苦参碱计)。
折叠编辑本段用法用量
口服，成人每次0.2克(2粒)，每日三次，必要时可每次服0.3克(3粒)。
折叠编辑本段不良反应
患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。
折叠编辑本段禁忌
对本品过敏者禁用。
折叠编辑本段注意事项
1、请在医生指导下使用本品。
2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。
折叠编辑本段孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
折叠编辑本段儿童用药
尚无儿童用药经验。
折叠编辑本段老年用药
减量或遵医嘱。
折叠编辑本段药物相互作用
尚不明确。
折叠编辑本段药物过量
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。
折叠编辑本段药理毒理
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
折叠编辑本段药代动力学
静脉注射苦参素后，血药浓度--时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。
折叠编辑本段贮藏
遮光，密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
折叠编辑本段包装
铝塑包装。12粒/板，(1)1板/盒;
(2)2板/盒。
折叠编辑本段有效期
暂定24个月。
折叠编辑本段执行标准
国家食品药品监督管理局标准。WS-749(X-596)-2001。
