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许倍铭 上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科 经常遇到患者前来咨询，说看到说明书中记载的那么多药品的不良反应信息，为什么医生还要开这个药给我？吃这个药会不会有问题？这是因为患者对于药品的不良反应缺乏了解而致。 药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 因此，药品不良反应报告不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 药品质量事故是指假药、劣药所导致的有害反应，对患者的危害往往是严重的，具有生产厂家、批次以及发生时间集中等特点。许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应（更准确的说，这是药品不良事件）。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应。 “是药三分毒”，质量合格的药品不一定都是安全的，用药过程中随时都有可能出现不同程度的不良反应，严重者甚至会危及生命。任何药品都可能会引起不良反应，无任何副作用药品是不存在的。只是不良反应会在部分人身上表现出来，尤其是在过敏体质或肝肾功能不全的患者中更易体现。 药品不良反应主要分为两大类。A类不良反应是药品药理作用的延伸，与用药剂量和患者的肝肾功能有关，可以被预测、预防；B类不良反应与用药剂量无关，与患者自身体质有关，难以被预测，甚至极有可能发展为严重、致命的不良反应。不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。 那么问题来了，如何看待药品说明书上的不良反应？ 一个负责任的药品生产企业，应该充分尊重患者的知情权，把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者。没有写不良反应信息不等于没有不良反应发生，对于临床医生和药师来说，一般就更加信任那些有详尽不良反应信息的药品，因为详尽的信息反而给临床治疗的安全性加了一道锁。必须提醒的是，不论新药或老药，一经发现不良反应，一定要按规定执行报告制度。患者可以直接报告给就诊医生或者药品生产企业。另外，大部分常见的不良反应是不影响治疗和您的安全的，只需要加强观察即可，同时不良反应也并非每个人都会发生，而且发生严重不良反应的几率更小。在用药时一旦出现不良反应，轻微而又需继续治疗的，可以一边治疗一边观察，同时向医师及药师咨询，较严重的应立即停药到医院就诊。 ■ 中国医药工业信息中心采编 （上海医药特别支持）
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