ISO9000系列质量管理体系ISO即International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO现已制订出国际标准共10300多个，主要涉及各行业不同产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
IOS9000是指ISO制定的9000系列标准。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（TC176），并着手建立国际化的品质管理体系标准。1987年，适应于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准----“ISO9000族”系列诞生，并在1994年推出第二版，2000年12月推出第三版。同时第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月先后在广州签署。我国相继加入了质量认证领域所有重要的国际多边承认协议，而且在多数组织中取得了重要的领导席位，拥有比较大的发言权。
自1987年ISO9000系列标准问世后，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书。
ISO9000族标准化包括了以下一组密切相关的质量体系核心标准：
1.ISO9000《质量管理体系----基础和术语》表达质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
2.ISO9000《质量管理体系----要求》用于证实组织有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于使顾客满意。
3.ISO9000《质量管理体系----业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
4.ISO9000《质量和环境管理审核指南》提供审核质量和环境管理体系的指南。
为了使1987年版的ISO9000系列标准更加协调和完善，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修改。第一阶段修订称为：“有限修改”，即为1994年版本的ISO9000族标准。1994年，ISO/TC176完成了对标准第一阶段的修订工作，发布了1994年版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项国际标准。到1999年年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
第二阶段修订是在总体结构和技术内容上做较大的改动。1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上一批质量管理专家的意见，整理并编制了8项管理原则，为2000年版ISO9000族标准的修订奠定了理论基础。2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准。其中4个核心标准是：
1.ISO9000:2000基本原理和术语。
2.ISO9001:2000质量管理体系----要求。
3.ISO9004:2000质量管理体系----业绩改进指南。
4.ISO19011:2000质量和环境审核指南。
其中ISO9004和ISO9001是一对协调使用的质量管理体系标准。ISO19011:2000标准是 ISO/TC176与ISO/TC207(环境管理技术委员会)联合制定的，以遵循“不同管理体系，可以共同管理和审核的要求”的原则。
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