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▎药明康德/报道 昨天，默沙东公司宣布旗下肺癌药物KEYTRUDA用于治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者效果积极良好。在这项被称作KEYNOTE-024的III期临床试验中，患者其体内肿瘤大量表达免疫检查点程序性死亡配体PD-L1，更容易逃避免疫系统对癌细胞的防御功能。与传统化疗对照比较，免疫治疗药物KEYTRUDA方案疗效更优，达到无进展生存期的主要终点和总生存期的次要终点。基于这些卓越结果，一个独立数据监察委员会已建议提早终止KEYNOTE-024试验，并且目前在KEYNOTE—024试验里接受化疗的患者有机会可改用KEYTRUDA继续治疗。KEYNOTE-024的具体结果将在即将到来的医学会议上被公布。
肺癌在中国、美国都是发病率最高的癌症之一，而且是在全世界范围内造成癌症相关死亡的主要原因之一。根据世界卫生组织报道，占世界人口约20％的中国，肺癌死亡人数占全球的三分之一。据美国国家癌症研究所统计，本年度约有22万美国人将被诊断为肺癌，并且约15.8万病例将因该病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的85%。 KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，也是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，在相关临床已取得巨大成功，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。KEYTRUDA被逐渐证明是PD-1/PD-L1免疫疗法重磅药物之一，通过阻断PD-1及其配体（PD-L1和PD-L2）之间的相互作用，再启动PD-1信号通路介导的抗肿瘤免疫反应，恢复免疫T细胞消灭肿瘤的能力。与靶向抗癌药物不同的是，KEYTRUDA这类肿瘤免疫药物通过激活人体自身的免疫系统抵御癌症，可使肿瘤细胞在免疫系统面前无处藏身，所以能够不局限于某一特定类型的肿瘤，具有广谱抗癌的潜质。在刚刚结束的2016美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，默克公司展示了有关KEYTRUDA在已知的每一种人类肿瘤里的测试，KEYTRUDA单一治疗在20个肿瘤类型里有活性。
默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说道：“我们相信KEYNOTE-024的临床结果具有改变一线治疗非小细胞肺癌治疗模式的巨大潜力。我们期待着与医疗界及世界各地的监管机构分享这些积极数据。”
我们期待KEYTRUDA能早日获批成为治疗非小细胞肺癌的一线疗法，造福全球肺癌病患。 参考资料： [1] Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Demonstrates Superior Progression-Free and Overall Survival Compared to Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer [2] Merck-Bristol showdown awaits as Keytruda scores in 1st line NSCLC [3] 默沙东明星抗癌药KEYTRUDA获得第三项FDA突破性疗法认定-药明康德 [4] 默沙东PD-1抗体Keytruda再获孤儿药资格-药明康德 [5] 默沙东KEYTRUDA (PD-1单抗) 获得第4个突破性疗法认定-药明康德
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