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药剂学是执业药师考试《药学专业知识一》中的重要考试内容所涉及的知识点多而杂。注射剂涉及内容多且质量要求细致明确学习起来有一定难度。以下是帮大家总结的关于注射剂的一些重点内容，希望对大家学习理解有帮助。
一、注射剂分类
注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液
二、注射剂特点
1.药效迅速、剂量准确、作用可靠
2.适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物
3.可发挥局部定位作用
4.易发生交叉污染、安全性不及口服制剂
5.制造过程复杂、成本高。
种类 | 溶剂 |
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制药用水 | 纯化水、注射用水、灭菌注射用水 | 注射用油 | 大豆油、茶油、麻油 | 其他注射用溶剂 | 乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇 |
种类 | 附加剂 |
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抗氧剂 | 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 | 金属螯合剂 | EDTA·2Na | 助悬剂 | 羧甲基纤维素、明胶、果胶 | 稳定剂 | 肌酐、甘氨酸、烟酰胺 | 增溶剂、润湿或乳化剂 | 吐温、聚氧乙烯蓖麻油、聚维酮、卵磷脂、 | 抑菌剂 | 苯酚、苯甲醇、尼泊金类、苯甲醇、 | 等渗调节剂 | 氯化钠、葡萄糖、甘油 | 局麻剂 | 盐酸普鲁卡因、利多卡因 | 填充剂 | 乳糖、甘露醇、甘氨酸 | 保护剂 | 蔗糖、麦芽糖、乳糖 |
五、溶解度影响因素以及增加溶解度方法 影响因素：药物分子结构与溶剂（相似相溶）、温度、晶型、粒子大小、加入第三种物质
增加溶解度的方法：加入增溶剂、助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂、制成共晶
六、注射剂质量要求 1.pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4～9的范围内。 2.渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
3.稳定性：注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效。
4.安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。
5.澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒。
6.无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物。
7.无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。
七、热源 性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、能被强酸、强碱、强氧化剂破坏
污染途径：溶剂带入、原辅料带人、容器或用具带入、制备过程带入、使用过程带入
除去方法：
1.除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
2.除去容器或用具上热源的方法：高温法、酸碱法
八、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。
九、注射剂与滴眼剂之热原组成形式
热原是微生物的尸体及其代谢产物。大多数微生物均能产生热原，但致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。
热原是微生物产生的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质等所组成，其中脂多糖具有特别强的致热性和耐热性。热原的分子量一般为10×105左右，分子量越大，致热作用越强。注入体内的输液中含热原量达1μg/kg时就可引起热原反应。
含有热原的输液进入体内后，有约30分钟的潜伏期，就使人体体温迅速上升，伴有寒颤、头痛、出汗、恶心呕吐；严重者体温达40℃，出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险医`学教育网搜集整理。
（二）性质
热原除具有很强的致热性外，还具有下列性质：
1、耐热性：热原在100℃加热1小时不被分解破坏，180℃/3～4小时、200℃/60min、250℃/30～45min或650℃/1min可使热原彻底破坏。因此，玻璃制品如生产过程中所用的容器和注射时使用的注射器等，均可用高温破坏热原。
2、水溶性：热原能溶于水，似真溶液。但其浓缩液带有乳光，故带有乳光的水和药液，热原不合格。生产时所用的各种管道可用大量注射用水冲洗以除去热原医学教育|网搜集整理。
3、不挥发性：热原本身不挥发，但可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水中，故用蒸馏法制备注射用水时，蒸馏水器应有隔沫装置。
4、滤过性：热原与细菌的毒素一样，能通过一般滤器进入滤液中，即使是微孔滤膜也不能截留。但活性炭能吸附热原，从而将热原滤过除去；超滤装置也可除去热原。
5、不耐强酸、强碱、强氧化剂：热原能被盐酸、硫酸、氢氧化钠、高锰酸钾、重铬酸钾等所破坏。
6、其它：超声波或阴树脂也能一定程度上破坏或吸附热原。
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