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首先感谢生物咖啡茶论坛的张老师，在百忙中和大家分享第一届（银水湾论坛）精彩课件 ！ 外源病原对生物制药是一个极大的难题，同时也引发疫苗质量的不稳定，造成很坏的社会影响和经济损失，大家心知肚明。疫苗更新换代跟不上病原微生物的变异速度，但究其原因，主要还是人为因素太多。主要有种毒被污染（保存及操作不当）、生产的原辅材料（鸡胚，细胞，等等国产当自强）、生产环节（交叉污染，接种收获，动感等）、非法添加（这是行业内大家都知道的，流行毒株）。 同时国内生产线严重饱和，基本供大于求，质量良莠不齐，规模有大有小，平均全国每个省至少3家，如果解决不了冷链运输，生物制品还是短距离运输比较好（笔者明白市场经济吗？必须竞争，但是必须把产品质量及相关配套做好，不要以牺牲用户做为代价，没有一个厂家，敢说产品从出厂到用户手里不受影响，有人会说耐热活疫苗，对这个我不熟悉，只知道北方某厂生产销售过，具体业绩如何不得而知，这个企业创新精神值得尊敬。）尤其夏季，温度这么高，反复冻融对疫苗效力影响很大。 政府采购市场化呼声很大，初期还是很不错的，有很大的作用，但是我们畜牧兽医部门前几年真的不怎么出现在公众眼里，底层兽医部门更是无人重视，现在有所改善，尤其疫苗保存库房，交通工具，免疫指导等等真的很不完善配套。随着养殖业进入公众的视野，我们地位也提升了，同时像冷库，冷藏箱等等配套，比较完善。（我毕业后找对象，人家一听兽医，不就是阉猪打针的吗？有什么前途，一身猪粪味道，确实伤自尊，曾经想过改行，但还是没有舍弃我爱的职业）。纵观政府采购的这些年，是是非非，而引发贪污腐败，弄虚作假，以权谋私等等，这些原本是国家大政方针，国家付出大量的物力财力，而在某些地方，造成疫病年年防，年年发的怪象。引用一段2006年的文章片段：“在分级政府的格局下，上级政府给下级政府划定采购范围、甚至明确规定采购的产品，传统上有两个解释：一是上级政府独揽了采购租值；其它厂商要说情、要公关，得直接找这一级政府。假如上级政府放权，让下级部门自行根据需要采购，从寻租的角度看，则只是政府部门之间对租值的重新分配，而在外竞争的厂商，并不能免去寻租活动引起的竞争和成本；二是政府官员推卸“甄别商品性能价格比”和“承担商品质量风险”的责任。他们只选名气最大的牌子，而不关心价格，原因是将来商品万一出问题，可以推说自己已经选择了最好的商品了。显然，为了向公众交待，“品牌”比“预算”更扎眼。原文出自【比特网】，转载请保留原文链接：http://e./476/2366976.shtml” 关于生物制药SPF鸡胚的观点， 所有禽用疫苗都要用种蛋生产，但是所使用种蛋质量问题一直未引起疫苗厂家重视，只有使用高质量SPF种蛋生产的疫苗才能够确保疫苗纯正，不会含有其它杂菌和外源病毒。许多厂家和公司贪图便宜，还在使用非免疫蛋，甚至使用普通种蛋进行疫苗生产，造成了疫苗污染时有发生。
SPF是无特定病原(Specific Pathogen Free)的英文缩写。SPF鸡是指生长在屏障系统或隔离器中，无国际、国内(尤其是国内)流行的鸡主要传染性病病原，具有良好的生长和繁殖性能的鸡群，其所产蛋即为SPF蛋，单枚种蛋价格很高，是生产疫苗最好的种蛋。
非免疫种蛋指种鸡不防疫某些疫苗。如若生产A疫苗，种鸡不接种A疫苗所产种蛋，种蛋价格一般，这些种蛋最有可能感染沙门氏菌、大肠杆菌、支原体、淋巴白血病、网状内皮增生等外源病毒，单胚生产疫苗病毒含量低，大部分疫苗公司在用其生产疫苗。
免疫种蛋（普通种蛋）指所生产疫苗种蛋的种鸡接种了所有疫苗，含有杂菌和外源病毒更多，单胚疫苗病毒含量更低，种蛋价格很低，部分疫苗公司用来生产疫苗。
SPF鸡及其种蛋的优越性
SPF鸡与普通鸡有以下区别：SPF鸡：①无鸡主要的传染病，如:ND、IBD、AI等烈性传染病；②无影响实验效果的疾病，如CAA、REV等隐性感染或亚临床症状；③无人禽共患病，如结核分枝杆菌病、沙门氏菌病等；④无本国或本地域的发病特点，如中国禽霍乱、澳大利亚鼻气管炎等；⑤根据研究需要须特别控制，如腺病毒病的各个亚型、IB的血清型;⑥无新发生、发现的禽病，如鸡轮状病毒病、病毒性肾炎等；⑦常含有一定的正常菌丛，除此之外，SPF鸡在生产性能上与普通鸡也有少量差异。
SPF鸡与SPF蛋有主要用于：
1.禽病研究：可排除非研究病原体的干扰作用。
2.病毒学研究：鸡胚培养；提供细胞制备用原材料， 种毒传代；制备高免血清。
3.人和动物多种活疫苗的制造和疫苗质量鉴定，WHO规定人用活疫苗如小儿麻疹，黄热病，狂犬病等活疫苗的生产，必须使用SPF鸡胚，国外如日、美、荷等国已把利用SPF蛋制备疫苗列入生产规程，并制定了法律，必须严格遵守，用SPF鸡胚生产弱毒活苗是我国GMP标准中“第五章?物料”的重要要求，为达到GMP认证标准的重要条件。
4. 营养学、胚胎学、病理学研究使用。
兽用生物制品公司生产疫苗用SPF蛋应排除17种病毒：鸡新城疫病毒(ND)；禽流感病毒(AIV-A)；传染性支气管炎病毒(IBV)；传染性法氏囊炎病毒(IBDV)；鸡马立克氏病(MD-1,2,3)；传染性喉气管炎病毒(ILTV)；禽腺病毒I型(CELO)，II型(1—12)、 III型(HEV) 、IV型(EDS)；禽脑脊髓炎病毒(AEV)；禽淋巴白血病病毒(ALV—A，B，C，D，E，J)；禽网状内皮增生症病毒(REV)；禽肾病病毒(ANV)；禽副粘病毒(HAV-2)；禽呼肠孤病毒(ReoV)；禽鼻气管炎病毒(ARTV)；禽轮状病毒(ARV)；鸡贫血因子(CAV)；禽痘病毒(FPV)。
3种细菌：禽副嗜血杆菌(HP)；禽结核杆菌；鸡白痢沙门氏菌(SP)；肠炎沙门氏菌其它型沙门氏菌。
2种支原体：鸡败血性支原体(M.G)；鸡滑液支原体(M.S)。 SPF疫苗的鉴别
疫苗是否使用SPF种蛋生产可从以下方面简单识别：疫苗标签标有“SPF”字样并不一定是SPF种蛋生产疫苗，重点观察鸡群变化：接种后几天是否出现呼吸道症状；饲养一段时间后鸡群细菌病是否增多，用药量是否加大；能否达到鸡群应有的生产水平：生长速度，生长均匀度，产蛋率；是否出现过免疫失败。价格比较分析，很便宜的疫苗不会是SPF种蛋生产的；外源病毒测定，监测疫苗中是否含有外源病毒、杂菌及支原体。一旦生产采用普通的鸡胚污染了外源病原，尤其是蛋传递的病原，则禽用活疫苗中也就污染了外源病原。权威机构检测我国疫苗支原体污染在70%以上，造成慢性呼吸道疾病增多。这些蛋传递的病原污染的禽用疫苗会随着疫苗的使用可能引起免疫抑制或免疫失败或使免疫动物发病，人为的造成疾病的传播。这类病毒主要有：LLV、CAV、REV和REOV，它们不仅能通过水平（接触）传播，而且会通过种蛋垂直传播，造成免疫抑制疾病在鸡场恶性循环。山东农业大学崔治中教授，在江苏省一个肉鸡屠宰厂，对从一群临床健康的宰前商品肉鸡采集的羽囊样品用核酸探针做斑点分子杂交反应时发现，其对MDV的感染率分别为25/80（31.3%)。血清学检查：在出现免疫抑制的鸡群，48%(21-71%)的血清样品对REV抗体阳性反应，表明曾感染过REV。
在健康鸡群，13%(0-44%)血清样品对REV抗体阳性反应，表明曾感染过REV(何勇群等)。核酸分子斑点杂交反应：20-23%的胸腺或法氏囊组织检出REV前病毒CDVA，表明正在感染REV（崔治中等）。血清学检查：40-80%血清样品对传染性贫血(CIAV) 呈现抗体阳性反应（崔观兰等），表明曾感染过传染性贫血(CIAV)。病毒核酸分子斑点杂交反应：40-60%的胸腺或骨髓样品呈阳性反应（刘岳龙等）。表明正在感染传染性贫血(CIAV)。
我国是养禽大国，先进的养鸡技术及管理水平已经与国际接轨，但是越来越多的疾病一直影响着养禽业的发展，也是业内人士越来越头疼的事情，但是人们很少考虑疫苗的污染问题对疾病的影响。
我国禽病越来越难以控制，病毒性疾病的发生越来越严重，控制难度也越来越大，新的病毒性疾病层出不穷，免疫抑制性疾病时有发生（自七十年代至今新发生的疾病中，仍然以病毒性疾病为主。如：MD、IBD、IB、EDS、CIA、REO、AI、ALV-J等等），新城疫、鸡白痢、慢性呼吸道疾病、大肠杆菌病等是普遍存在、多见常发、无处不有、长时间起危害作用的，给养鸡生产带来重大损失的一组疾病。
如果生产疫苗所用种蛋不是SPF种蛋，而是非免疫蛋甚至普通种蛋很可能造成鸡只免疫抑制性疾病的存在、免疫失败现象的发生及慢呼疾病，从而形成控制和消灭疫病的主要威胁和障碍，必须引起我们的高度重视。
因此高质量的生物制品是养禽业健康发展的保障，SPF鸡胚生产疫苗是提高生物制品质量的重要保证，兽用生物制品厂家及公司应积极倡导、全面启动使用SPF鸡胚生产禽用疫苗。
由于SPF种蛋不含有国际规定的病毒细菌及支原体，虽然价格较高，但不会造成疫苗污染形成免疫抑制或免疫失败，因此禽用生物制品全面启动使用SPF种蛋生产疫苗在我国势在必行。
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