糖尿病人的福音，医学界的革命性突破，口服胰岛素真的要来了！

自2000年至今，我国糖尿病患病率翻了近两倍，中国已有超过1.1亿的糖尿病患者，20岁以上成年人1/10患糖尿病，中国已成为世界第一糖尿病大国。不仅广大糖尿病患者深受疾病痛苦的折磨，如此严重的疾病病种也增加了社会保障体系的负担。疾病防治形式十分严峻，如何提升糖尿病的治疗率和治疗效果成为当前急需解决的问题。
随着糖尿病治疗领域研究的不断深入，糖尿病治疗目标、血糖控制目标以及首选用药经历了一系列变迁，糖尿病的治疗理念不断演变和成熟。与此同时，在长期以来积累的丰富的循证医学证据的基础上，糖尿病治疗指南不断地更新并保持与时俱进，指导着临床治疗愈来愈区域规范化。

目前，糖尿病的治疗已逐渐发展为纠正生活方式(饮食和锻炼)、降糖、控制体重、以及降压、调脂、抗凝的综合治疗模式。而降糖的主要治疗手段则以口服降糖药与胰岛素注射为主，这也被认为是挽救糖尿病患者的常规临床治疗方案。然而，口服降糖药所引起的并发症给患者的日常工作与生活带来困扰，影响了其生活质量;而胰岛素注射疗法需要每天注射来控制血糖，这给他们的使用和出行带来了不便。因此，新型的治疗模式的研发势在必行，刻不容缓。

[口服胰岛素胶囊FDA IIb期临床试验结果新闻发布会]

2016年9月2日，合肥天麦生物科技发展有限公司主办的“口服胰岛素胶囊FDA IIb期临床试验结果新闻发布会”在北京隆重召开，发布会由前央视著名主持人、现紫牛基金投资人张泉灵女士主持，刘昌孝院士、宁光院士和Dr.Miriam Kidron以及参与合肥天麦生物科技发展有限公司CEO江立新先生本次发布会，并有中外多名糖尿病治疗顶尖专家、学者见证了这一划时代的科技创新成果。
[刘昌孝院士]

刘昌孝院士为中国工程院院士，中国药代动力学学科的带头人之一。刘院士从事药代动力学研究40多年，在国内外发表400多篇学术论文，获得50余项次国家省部级和国际学术成果奖励。刘院士很欣喜地看到口服胰岛素可以成功通过FDA二期临床试验。[宁光院士]

宁光院士为中国工程院院士、我国内分泌领域顶尖专家、上海瑞金医院副院长。宁院士对于糖尿病及慢性并发症的研究、胰岛素抵抗的研究，享誉国内外。宁院士认为口服胰岛素FDA二期临床试验的成功，代表着口服胰岛素的疗效和安全性得到了初步认可。

在发布会上演讲的还有共同研发口服胰岛素的以色列Oramed公司CSO Dr.Miriam Kidron和合肥天麦生物科技发展有限公司CEO江立新先生，他们从药理和临床方面专业地介绍了口服胰岛素的作用机理和口服胰岛素在蛋白质口服给药领域的创新性、以及临床研究结果。

以色列Oramed公司作为世界口服糖尿病药研发的先驱企业于2016年7月28日提出最新研究报告，以大量的临床数据论证了口服胰岛素胶囊ORMD-0801对于2型糖尿病患者而言具有优异的疗效。发布会上，宁院士表示：口服胰岛素带来新的给药途径，不仅保证药物的疗效，在安全性上更是有个巨大的提升，同时也方便了患者的使用，有利于患者在较早期即可使用口服胰岛素，可以更好地控制血糖，减少并减缓糖尿病并发症的发生和发展。

口服胰岛素的出现俨然成为糖尿病治疗中心的全新里程碑，不仅如此，基于Oramed公专有的蛋白质口服给药技术开发的ORMD-0801胶囊所具有的唯一性成为了糖尿病领域的革命性突破。2015年，天麦生物和以色列Oramed公司共同启动口服胰岛素胶囊合作项目，开发应用新型蛋白质类药物给药技术——口服胰岛素胶囊，填补国际空白。目前口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验，Oramed公司和合肥天麦生物科技发展有限公司正在密切合作，积极准备口服胰岛素的国际多中心三期临床试验，江立新先生透露，口服胰岛素胶囊ORMD-0801将在中美同步上市，并在合肥天麦生物科技发展投入生产。[第十七届国际内分泌大会暨中华医学会第十五次全国内分泌学学术会议天麦生物展厅]

天麦生物公司专注于糖尿病领域的治疗产品的研发生产和糖尿病引起的慢性疾病的全面健康管理服务，立志于以优质的产品和系统的服务缓解糖尿病患者的痛苦、提高患者的生活质量、减轻国家的医疗负担。公司与国际、国内先进的生物医药研发机构合作，已经投入30多亿人民币，按照国际标准完成了胰岛素全序列产品的研发及生产设施的建设。作为将口服胰岛素引入中国的独家企业，公司计划继续投入巨资，在完成口服胰岛素的三期临床试验并实现生产和上市销售的同时，与国内外其他同仁携手，打造系统性的慢病管理体系，实现对糖尿病患者从健康教育、生活方式引导，到诊断就医、治疗的全方位终生的贴身健康服务。