FDA正式下令：禁止销售抗菌洗手沐浴液！

翻译整理｜小鱼

一大波抗菌（固、液体）肥皂将从商店的货架上消失！

美国食品和药物管理局 (FDA)于2016年9月2日发布关于抗菌肥皂（包括液、固体）的安全性和有效性的最终规则。

因为制造商不能证明这些产品中抗菌活性成分的长期日常使用的安全性，也不能证明这些产品在预防疾病和某些感染传播要比普通肥皂和水更有效，FDA禁止这些抗菌产品的销售。

此最终规则适用于19种活性成分，其中包括最常用的抗菌抑菌成份- 三氯生（Triclosan）和三氯卡班（Triclocarban）。三氯生和三氯卡班是两种应用于除菌皂中的主要功效原料。

此规则不影响免洗消毒手液和湿纸巾，及在卫生保健机构使用的抗菌产品。

一些制造商已经开始逐步淘汰使用某些抑菌抗菌活性成分。强生公司和宝洁公司已经宣布，计划从其产品去除三氯生。三氯生和其他18种成分存在于超过2100的产品，占市场上肥皂的大约40％。厂家将有一年时间使产品符合最终规则。

“消费者可能会认为抗菌产品防止病菌的传播更有效，但我们没有科学证据表明他们比任何普通肥皂和水更好，”珍妮特·伍德科克博士，FDA药物评价和研究中心主任说，“事实上，一些数据表明，抗菌成分长期使用的话可能会弊大于利。”

一些数据表明，长期接触抗菌产品中的某些活性成分 - 例如，三氯生（液体肥皂）和三氯卡班（固体皂）- 可能带来健康风险，如细菌耐药性或影响荷尔蒙。

FDA早在2013年发布了拟议规则，如果厂家想继续销售含有这些成分的抗菌产品，必须提交这些抗菌成分的安全性和有效性的附加数据。其中包括这些产品对于预防人类疾病或减少感染优于非抗菌产品的临床研究数据。

结果，抗菌洗手皂和沐浴露生产商未能提供足够数据表明这19种活性成分的安全性和有效性。

对于抗菌产品中另外三个主要成分：

苯扎氯铵（Benzalkonium chloride）［注：目前中国市场上销售的滴露品牌有效成分为苯扎氯铵］，苄索氯铵（Benzethonium chloride），和氯间二甲基苯酚（Chloroxylenol，PCMX）（注：目前中国市场上销售的舒肤佳, 威露士等品牌有效成分为PCMX），FDA允许厂家补充新的安全性和有效性数据，最终法规推迟一年。含有这些特定成份的抗菌产品，厂家在收集提交安全有效数据的同时可暂时进行销售。

中国市场畅销产品：威露士 泡沫洗手液

背面可见其有效成分为一年后待定的：PCMX

中国市场畅销产品：滴露 洗手液

背面可见其有效成分为一年后待定的：苯扎氯铵

基本上但凡产品描述中写出“有效杀灭99.9%细菌”的洗手及沐浴皂液产品，均含有此次颁布的19种禁售成分或一年后待定的3个成分之一。各位妈咪们为家庭采购时需谨慎考虑。

普通肥皂和自来水清洗仍然是消费者避免生病，防止病菌传播的最重要的步骤之一。如果没有肥皂和水，消费者可使用免洗消毒手液（hand sanitizer）来替代：

美国疾病控制中心和预防中心（CDC）建议使用至少含有60％酒精的免洗消毒手液。

在国内，消费者习惯于手机app网购日化产品，很多人不在意背后成分表，也有人想了解，却无从看清。购物网站的所谓“详情”中，高清的是各种精美p图、n重功效、源自XXX的“品牌故事”... 以下截屏中可以看到，到了最重要的背后成分表，却多数模糊不清（截图自手机端，已尽量放大）：

规格参数中也完全没有最重要的背面产品成分及使用方法：

京东与一号店作为两大日化产品销售网络，都没有能够在手机端提供消费者最基本的清晰产品成分信息展示。监管部门线上线下两套标准。

查看的三家网站，仅亚马逊手机端有较清晰的背图展示：

但图片质量不及美国亚马逊那么高清。

在此希望监管部门，尽快更新规则，让消费者可以像在线下一样，购买前看到清晰的产品成分及注意事项。

翻译整理：小鱼。二娃妈，美国毒理学博士，FDA工作经验，现任某全球顶尖医药企业产品安全性评估负责人。