内容转载自公众号新浪医药近年来糖尿病新药开发如火如荼，针对已经很成熟的糖尿病市场依然有许多公司在进行突破性的研究，不仅仅是全球糖尿病市场的快速增长，也是源于现有疗法的缺陷不足以使得糖尿病的致死率降低，已上市药物和复方药物的开发依然很受欢迎，基本依靠心血试验结果去评价同类新药是否获得批准上市的依据，就拿SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂类比，基本都需要做心血管评价，否则无法打动FDA。 另外，口服胰岛素的开发也是蛮受关注，均有较快进展。最后，中国新药开发公司除了针对已知靶点外，还有对于新靶点的first-in-class。针对文末表格中列举的华人公司，例如华领医药的HMS5552进展迅速已经完成II期临床。苏州techfields制药的TF0023已经处于2期临床，该公司是一家技术创新型公司，另有领先后续化合物马上在FDA进入III期临床。太景医药奈诺沙星治疗糖尿病足溃疡已经完成II期临床，不仅仅是一个抗生素新药，更能够在糖尿病足溃疡领域大展拳脚。 ▲图片摘自PhRMA报告： ① 3千万美国人有糖尿病； ② 171个药物正在研发用于治疗糖尿病； ③ 2450亿美元已投入到美国的糖尿病诊断中； ④ 20.8万美国青少年（低于20岁）患有糖尿病. PhRMA上周刚出的新糖尿病报告亮点是糖尿病研究和开发依然火热，主要介绍了开发新的药物治疗美国超过3千万以上的糖尿病患者及其相关适应症的进展，美国每年新诊断糖尿病患者超过140万。报告有超过171个在研药物治疗1型糖尿病和2型糖尿病和相关疾病，例如慢性肾病、糖尿病神经痛，这些药物处于临床研究或等待审评上市。该报告列出最新治疗研究进展，这些药物可以提高患者的可及性和生活质量。 糖尿病在美国位居致死疾病第七位，此外8600万美国人是潜在糖尿病患者，这些人群有高风险会进展成2型糖尿病，在美国每年诊治糖尿病耗费2450亿美元左右，生物制药研究者们努力开发新的疗法来拯救生命、改变治疗方法，治愈复杂疾病节省开支。目前美国20岁以下年轻人有20多万糖尿病患者。提到糖尿病，美国诊断的糖尿病有5%左右是1型糖尿病，90%-95%左右是2型糖尿病。
目前，通过抑制体内两个不同靶点来提供治疗1型和2型糖尿病的新的口服药物仍然处于研发中，例如同时抑制SGLT1/SGLT2，这些分子可以帮助体内细胞摄入和排出葡萄糖，而不用依赖胰岛素。这对于体内大肠对于食物中葡萄糖的吸收和肾脏通过尿液排出葡萄糖量至关重要。
目前，全重组单克隆抗体处于研发治疗新诊断的1型糖尿病中，该单抗靶向蛋白白细胞介素-21（IL-21），该靶点参与细胞之间的信息传递和调节免疫系统。在1型糖尿病患者体内，免疫系统错误的攻击胰腺β细胞，这些细胞可以利用来自于食物的能量控制体内血糖水平。靶向IL-21提供新的机制调节免疫系统，从而消除对胰腺β细胞的攻击并且保留β细胞。
目前，治疗糖尿病肾病研发药物是选择性内皮素受体拮抗剂，糖尿病肾病是1型和2型糖尿病复杂的并发症，一般由于血糖升高破坏了肾小血管滤过系统，这种进展性肾病可导致肾衰或者不可逆末期肾病。该类药物可以阻断内皮素-I（控制血管收缩或扩张的肽类信号）的影响。这个信号系统对于肾功能的健康与正常至关重要。当该系统非正常时，会发生肾衰或肾损。此外，这类药物可以减少糖尿病肾病患者的蛋白尿。血液中的白蛋白水平的异常也可以早期预测糖尿病肾病和作为疾病进展的标志物。
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