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【行业动态】虫草类中成药遭遇大整治 切实保证药安全

 乐乐书屋 2016-12-06



本期导读

1今日头条


 虫草类中成药遭遇大整治 切实保证药安全


2重点关注,要闻简讯


由国家中药现代化(上海)创新中心、中国医药工业信息中心、云南省科学技术厅和云南滇中新区管委会联合主办的“2016创新中药及植物药国际峰会”将于2016年11月25日-28日在云南省昆明市召开。大会内容聚焦在中药最新政策、创新研发、战略管理、产业发展及市场投资等方面,绝对是本年度中药领域不可错过的盛会!


 11月19日,由怀化市政府和中国医药物资协会共同主办的首届武陵山健康产业博览会在怀化国际会展中心开幕。来自全国27个省、直辖市、自治区的445家企业参展,中药饮片、保健用品、有机食品、健身用品等参展产品种类达5000种。



近日在高交会现场采访,在9号馆香港特区肿瘤中心展区,终于有幸亲眼目睹难得一见的濒危稀缺岭南中药材牛樟芝风采。令人振奋的是,牛樟芝的培植将应用新的培植技术,或许有望摆脱濒危状态。



 膏方涨价主要缘于膏方主材料阿胶的价格上涨。据了解,今年一些知名品牌的阿胶每斤较去年上涨了400~600元不等,涨幅达到30%左右。由此,膏方的价格也被拉高。




以下是头条详情

虫草类中成药遭遇大整治 切实保证药安全



甘肃省食药监局近日发布《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》,据了解,此次《通知》重点围绕原辅料管理、处方工艺执行、产品检验管理、前处理和提取等关键环节开展专项整治。

  11月15日,甘肃省食药监局发布《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》(下称《通知》)。《通知》要求,甘肃省各市、州食品药品监督管理局立即开展辖区内含牛黄、人工麝香、羚羊角、冬虫夏西红花等贵细药材中成药生产企业专项监督检查。


  虫草类中成药遭遇大整治

  据了解,此次《通知》重点围绕原辅料管理、处方工艺执行、产品检验管理、前处理和提取等关键环节开展专项整治,其中五类材料更是检查的重中之重。包括:

  企业2015年以来在产的品种现状,尤其是销量大、价格低的品种,其贵细药材(饮片)原料供应商审计是否全面、规范,购入渠道是否合法,购入数量是否真实;

  是否存在代替或不按处方投料等生产情况,工艺操作规程是否健全,实际生产工艺与法定工艺处方是否相符;

  批生产、检验等记录是否真实、完整、准确,产品质量是否生产全程可追溯;

  原辅料和成品的质量标准是否健全,是否具备相应检验能力,是否对牛黄等贵细药材进行留样;

  是否严格落实原辅料依标准检验放行投料和成品依标准检验放行出厂。

  通过检索发现,包括金水宝、百令胶囊、三味补肾消渴口服液等数种中成药在内都含有虫草成分,至于含有牛黄成分的中成药更多达600余种。业内人士认为,甘肃省作为 中药材大省,通过此次专项整治有望清理中药市场的假劣乱象,有利于提升市场集中度。

  以次充好将被吊销证件

  值得注意的是,对于违法违规行为,《通知》给出严厉处罚,以次充好的中成药生产企业将被吊销《药品生产许可证》。

  凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的,一律责成企业立即整改;凡是投料不符合标准规定的,一律责成企业暂停生产,召回已上市销售的产品,依法收回《药品GMP证书》;

  凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的,或者弄虚作假、以次充好、擅自改变处方、违反生产工艺的,必须依法严处,直至吊销《药品生产许可证》。

  涉嫌犯罪的,移送公安机关追究其刑事责任,切实保证含牛黄等贵细药材中成药的质量安全。


头条来源:中国制药网

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