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通前络汤治疗60例慢性前列腺炎随机对照临床研究

 ZHENGNS331 2016-12-29


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第 277 期




作者 /  王彬 莫旭威 李海松 党进 李本志



编辑 / 冰无双 ⊙ 校对 / 许红


I导读:今天再介绍一篇慢性前列腺炎的文章供大家学习。


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慢性前列腺炎是成年男性最常见的泌尿生殖系良性疾病,发病率高,35 %~50 %的男性在一生中某个时候会受到前列腺炎的影响。本病属于中医“精浊”、“劳淋”、“白淫”等范畴。中医药治疗慢性前列腺炎有一定的优势,其中尤以活血化瘀法为主治疗慢性前列腺炎取得了令人满意的效果。我们在临床中发现,在活血化瘀的基础上加用活血通络的药物可以进一步的提高疗效。


因此,李曰庆教授以活血通络法拟定了通前络汤治疗慢性前列腺炎,并取得了较好的临床疗效。为进一步客观评价通前络汤的有效性,我们对2012年5月至2012年12月到东直门医院男科门诊就诊的120例慢性前列腺炎患者进行随机对照临床试验研究。现报告如下。

    

1
临床资料


1.1一般资料

    

2012年5月至2012年12月到北京中医药大学东直门医院男科就诊的120例慢性前列腺炎患者,辨证属于气滞血瘀证。将其随机分为治疗组和对照组,每组60例。

    

1.2诊断及辨证标准

    

1.2.1西医诊断标准

参照吴阶平主编《泌尿外科学》(2004年):

①症状:分为两类。一为下尿路刺激症状,二为炎性反应或反射性疼痛症状。表现为不同程度的尿频、尿急、尿痛,尿不尽感,尿道灼热,于晨起、尿末或大便时尿道偶有少量白色分泌物流出,会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围坠胀、疼痛。

②前列腺触诊:质地:腺体饱满,或软硬不均,或有炎性结节,或质地较韧。压痛:可有局限性压痛。大小:可增大、正常或缩小。

③前列腺液(EPS)镜检:WBC≥10个/HP;卵磷脂小体减少或消失。

④前列腺液(EPS)细菌培养:细菌培养阴性者。

⑤超声波检查:超声图象明显异常:表现为前列腺大小正常或缩小,内部回声强弱不匀,可见增强的光斑及结节回声,被膜回声增强、增厚、粗糙。声像图轻度异常:表现为前列腺大小正常或稍增大,内部回声稍强或稍弱,被膜回声欠清晰。

⑥其他:根据情况可选作精液培养、尿四杯细菌培养、阴囊超声检查、腹部平片、前列腺特异性抗原(PSA)检测。具备①、②、③项即可诊断,④~⑥项需要时可选做。

    

1.2.2气滞血瘀证中医辨证标准

参照《中药新药治疗慢性前列腺炎(非特异性)的临床研究指导原则》(2004年)。主症:会阴部,外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围坠胀,或以上部位疼痛。次症:尿后滴沥,尿刺痛,舌质黯或有瘀点瘀斑、脉弦或涩。具备主症1项及次症2项者即辨证成立。

    

1.3纳入标准

   

(1)符合慢性前列腺炎西医诊断标准者;

(2)符合气滞血瘀证辨证者;

(3)病程超过3个月者;

(4)18岁≤年龄≥50岁;

(5)就诊前已经进行治疗者至少停药2周后方可纳入研究。

    

1.4排除标准

    

(1)合并严重神经管能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤者;

(2)过敏体质及对多种药物过敏者;

(3)合并严重心血管疾病、脑血管疾病,肝肾功能不全、造血系统疾病,神经病患者;

(4)合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石等疾病者。

    

2
方法


2.1试验方法

    

采用随机、平行对照的临床研究。采用随机数字表法按患者就诊顺序随机分配。治疗组年龄(32.9±7.6)岁,对照组年龄(31.6±7.4)岁,差异无统计学意义。

    

2.2治疗药物及使用方法

    

治疗组:口服“通前络汤”

丹参20g、蜈蚣3g、水蛭10g、王不留行20g、桃仁12g、红花10g、赤芍30g、白芍30g、甘草10g、元胡15g、黄芪20g、生白术15g组成。

(免煎颗粒由北京康仁堂制剂有限公司用同一批号的颗粒统一制备提供,用防潮免煎袋包装,备用)

服用方法:每次用40℃温开水200mL冲服,2次/d,早晚饭前40min服用。治疗疗程4周。


对照组:口服前列欣胶囊(济南宏济堂制药有限责任公司生产,国药准字Z10950010,规格0.6g×54粒)。服用方法:6粒/次,3次/d,治疗疗程4周。

    

2.3观察指标

    

疗效指标:分别于入组前、治疗后第2、4、8周记录NIH-CPSI评分。

    

按目前世界公认的美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数评分标准(NIH-CPSI)对患者治疗前后的症状进行评分,计算出症状疗效指数。

(1)治愈:症状程度评分较治疗前减少≥90%。

(2)显效:症状程度评分较治疗前减少≥60%,<>

(3)有效:症状程度评分较治疗前减少≥30%,<>

(4)无效:症状程度评分较治疗前减少<>

(5)总有效:治愈、显效和有效的和。

    

2.4统计学方法

    

采用SPSS17.0统计软件进行数据处理,计量资料:采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验、方差分析等方法;计数资料:采用卡方检验、Fisher精确检验等;等级资料采用秩和检验分析, CMH法。P≤0.05表示差别有统计意义。

    

3
结果


3. 1一般情况

    

入选病例总数120例,随机分为治疗组和对照组,治疗组因失访脱落1例,共完成59例;对照组因失访脱落6例,共完成54例。

    

3.2两组有效率比较

    

治疗组痊愈5例(8.47%),显效19例(32.20%),有效28(47.46%),无效7例(11.86%),总有效率88.14%。

对照组痊愈3例(5.56%),显效13例(24.07%),有效22例(40.74%),无效16例(29.63%),总有效率70.37%。

   

4
讨论

   

慢性前列腺炎病因和发病机制尚不完全清楚,临床症状繁多,疗效欠佳,困扰着广大患者和泌尿男科医生。近年来,一些专家学者提出了慢性前列腺炎综合征的概念,认为本病是一种具有不同病因、不同临床表现、不同疾病进程且对治疗反应不一的临床综合征,现代医学也从抗感染为主转变为个体化的综合治疗,但疗效仍然难以令人满意。

    

慢性前列腺炎属于中医“精浊”、“劳淋”、“白淫”等范畴。经过大量临床研究证实,湿热瘀结是本病主要病因,气滞血瘀贯穿本病始终,久治不愈则气虚血瘀。湿热、瘀血、肾虚是前列腺炎三大主因,湿热内蕴、瘀血内阻及肾虚大病理变化往往互为因果,使前列腺炎病情缠绵难愈。


所以,肾虚为本、湿热为标、瘀滞为变是慢性前列腺炎的中医病机。而我们对918例慢性前列腺炎中医证型分布研究显示,在慢性前列腺炎的所有证型中,气滞血瘀证最多,占89.76%。继而提出了慢性前列腺炎“从瘀论治”学说。慢性前列腺炎的发生、演变、转归与瘀血密切相关,瘀血既是慢性前列腺炎病理产物,又是引起慢性前列腺炎的致病因素,同时也是慢性前列腺炎反复发作、缠绵难愈的主要原因。瘀滞贯穿于慢性前列腺炎疾病的始终,所以在治疗上要注意辨证分型、审因论治,尤其是要注意活血化瘀的应用。


而我们在临床上使用活血通络法治疗慢性前列腺炎较之单纯活血化瘀法取得了更好的疗效,联想到中医的“络病理论”,发现慢性前列腺炎与络病理论有很多相同之处。络病临床上以疼痛为主要表现,而疼痛是慢性前列腺炎的主要症状。慢性前列腺炎病情顽固、缠绵难愈也符合“久病入络、久痛入络”的理论。


因此李曰庆教授等又提出来慢性前列腺炎“从络论治”,并拟定通前络汤,在临床用于治疗气滞血瘀型慢性前列腺炎患者取得了满意的疗效。该课题通过临床随机对照试验研究,将我们的临床经验转化成了科学证据,证实活血通络法治疗慢性前列腺炎较之单纯活血化瘀可取得更佳的疗效。

    

通前络汤由丹参、蜈蚣、水蛭、王不留行、桃仁、红花、赤芍、白芍、甘草、元胡、黄芪、生白术组成。主要适用于慢性前列腺炎气滞血瘀证,临床以前列腺周围区域疼痛症状为主的患者。


方中丹参、王不留行活血调经,通经止痛;桃仁、红花、赤芍活血化瘀止痛;芍药、甘草配伍,为《伤寒论》之经方芍药甘草汤,具有明显的镇痛消炎作用;元胡活血行气止痛,专治一身上下诸痛,为止痛之圣药;黄芪、生白术益气健脾,培补正气,提高抗病能力;水蛭、蜈蚣均为虫类药,具有较强的活血通络,破血逐瘀之功,可显著增强化瘀止痛之效。方中诸药配伍,共奏活血通络,化瘀止痛之功。该方在活血化瘀止痛的基础上配以水蛭、蜈蚣两味药,可有效提高缓解前列腺周围区域疼痛的程度,进而提高临床疗效。

    

治疗组与对照组的药物中均有桃仁、红花、丹参、赤芍、王不留行等活血化瘀药物,现代药理研究显示:丹参可改善微循环,使血流速增快,红细胞2,3-二磷酸甘油酸(RBC2,3 - DPG)增高,抗血小板聚集及抑制血小板释放,改善微循环(包括心肌的微循环)作用;通过增加cAMP水平、抑制TXB2合成、影响血小板能量代谢等抑制血小板聚集,通过激活纤溶酶原变成纤溶酶而使已凝固的纤维蛋白发生溶解作用以及通过对凝血系统和血小板功能的影响而产生抗血栓作用;红花黄色素对内原性和外原性凝血有明显抑制作用,可显著延长凝血酶原时间和凝血时间,对凝血过程中血小板粘附、血栓形成、纤维蛋白交胶等过程均有抑制作用。


因此治疗组与对照组均有较好的活血化瘀功效,对于缓解慢性前列腺炎的疼痛具有较好的疗效。但是治疗组在活血化瘀的基础之上增加了水蛭和蜈蚣两味具有通络破瘀作用的中药。


现代药理研究发现水蛭中的水蛭素是迄今发现的最强的特异性凝血酶抑制剂,通过和凝血酶的直接结合而发挥抗凝作用,最终达到抗凝、抗栓、纤溶的目的。蜈蚣具有调节脂代谢、改善血液流变学、降低血脂、增强心肌抗氧化能力及保护心肌免受脂质过氧化损伤的作用。这些药理研究为中医认为其具有较强的活血通络、破血逐瘀的功效提供了依据。


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