肺癌患者家属分享获取古巴肺癌疫苗的亲身经历

　　折腾了近三个月，经过不懈的努力今天总算拿到疫苗了。

　　购买疫苗所需资料：

　　病历(需整理翻译为英文摘要发给古巴医院进行评估)

　　影像资料：

　　发病时的CT和近期检查的CT片。(CT片需要专业医用扫描仪扫描为dicom格式文件。)

　　古巴医院专家

　　疫苗价格、数量及使用方法：

　　一个疗程为20小瓶，红、蓝色各10小瓶，每次打两针，左右上臂各一针。每一针用红、蓝各1小瓶混合而成。因此每次需要4小瓶。20小瓶共打5次。

　　前4次为隔2周打一次。第5次是在第4次后1个月时打。

　　20支的药费为3185CUC，按今天的汇率算的话，折合人民币20200左右。

　　以下是疫苗研发机构关于疫苗的资料(只翻译了几小节感兴趣的，如需原文资料参看空间的《Monography English Cimavax EGF July09 (2).doc》文档，资料与实际的医生所嘱有些矛盾，我不能解其原因)

　　3.1 我们的治疗方法：

　　一种基于EGF(表层生长因子)的疫苗。它是怎样实现的?

　　我们的治疗方法是对EGF(表层生长因子)配体的一种活性的免疫治疗。这就是说，它是基于现有免疫技术的发展，利用一种特异性抗体来识别EGF(表层生长因子)并抑制它和膜受体的结合：EGFR(表皮生长因子受体)可以避免由配体-受体约束力所导致的扩散机制。

　　使用CIMAvax EGF的免疫会诱导对抗EGF的特异性抗体的产生。从而对这种蛋白质实行免疫“阉割”，抑制细胞产生增殖级联反应。

　　4.8 安全性记录

　　从1995到2009年7个诊所进行了CIMAvax EGF的实验。所有的接种者都没有不良反应。

　　在对接种患者的安全性调查中，最频繁的不良反应是：

　　局部：在注射部位产生红斑或肿痛。

　　全身性：脸红，抽筋，厌食，畏寒，头痛，恶心，呕吐，发烧，呼吸困难，潮热，高血压或低血压。

　　根据第3版的CTC标准(NCI)，所有这些副作用都被认为是轻度或中度(1级或2级)。没有发现与接种疫苗相关的3级和4级不良反应。

　　使用抗组织胺药，退烧药和传统的止痛药，就可以解决这些不良反应。

　　在免疫期和后续时期，血液数据(血红蛋白浓度，白细胞和血小板数)以及血液中的化学数据(谷氨酸草酸乙酸和谷丙转氨酶，碱性磷酸酶，肌酐)也都保持在正常范围内。

　　在临床试验的控制组(就是用于和实验组做对照的另一组)，有以下的一些不良反应报告：(没啥用，不翻译了就)

　　在超过800个晚期癌症患者的接种试验中，没有严重的不良反应的报告。只有一些轻度或中度的的不良反应，但这些反应都会在治疗结束以后消失。

　　4.9 推向市场以后的反应

　　没有新的类型的严重的不良反应的报告。但由于这是患者自愿汇报的，我们不好完全统计。

　　6.5使用说明

　　确认药品处于有效期，并且一直储存在2至8摄氏度的环境里。

　　用一个无菌的3毫升的注射器(要求在栓子上没有胶头)取0.8毫升的EGF-P64K。

　　将注射器中的药物注射到装有辅料的小瓶中，等量混合(0.8毫升EGF/P64加0.8毫升Montanide ISA 51VG)

　　用无菌的注射器(要求在栓子上没有胶头)吸入和喷出将两部分药剂充分混合，直至变成乳液状态(6至10次的重复可以保证产生稳定的乳液状态)。

　　从最终的乳液中取出1.2毫升

　　对每一个患者来说，以上过程需要重复4次，因为如前文所提到的，一个疗程需要接种4次。

　　准备工作完成以后，可以对患者进行接种。

　　之后的是参考文献，不必翻译了

　　其他相关问题：

　　如何购买疫苗：

　　分子免疫学中心(CIM)是研发、制造此药物的机构，通过分子免疫学中心经销商(CIMAB)进行销售。这两个机构不负责诊断及确定疫苗疗效，因此患者需要向医疗机构寻求帮助。

　　CIMAB不直接向病人出售疫苗(包括古巴人和外国人)。所有古巴本地患者可以通过医院处方系统免费获得疫苗。

　　外国人需要与国际综合医疗服务组织(International Comprehensive Services of Health)联系，疫苗按市场价销售。

　　外国患者如需获得CIMAVAX EGF疫苗，可以通过以下方式：

　　如果你要去古巴，可以与古巴的国际医疗组织联系，他们可以针对病情判断是否适用于疫苗的治疗，当然也要支付相应诊疗费用：

　　-La Pradera地区国际中心(International Centre for Health La Pradera)，地址： 230 Street from 15A to 17, Siboney, Havana, Cuba, 邮箱：[e-mail]或[e-mail]

　　-'Hnos. Ameijeiras' 医院，地址San Lázaro #701, Centro

　　Habana. Ciudad de la Habana, Cuba. CP 10300. 邮箱: Dr. Alfredo Herrera: [e-mail]

　　如果你想在古巴以外购买疫苗，你必须符合国际要求：得到所在国制定销售机构的书面许可，当地公司须与CIMAB签订了商业协议。

　　当肺癌患者进行放化疗的时候，很难产生一种抗体，对抗癌细胞，古巴肺癌疫苗可以通过激发免疫系统产生抗体，抑制引起癌症细胞生长的蛋白质(EGF受体)，从而有效减缓肿瘤进展。古巴疫苗非常适合接受过放化疗治疗且有效的肺癌患者，放化疗后使用古巴疫苗，可使肿瘤大大缩小，相较于最佳支持疗养，即使是在患者病情恶化后为其接种古巴疫苗，这些患者的总生存率也有相应提高。希望古巴疫苗可以使肺癌的治疗过程像其他慢性疾病如糖尿病一样对非小细胞肺癌有较好疗效。 -----Gonzalez教授

　　据美国国立生物技术信息中心(https://www.ncbi.nlm.)报道，75%以上的非小细胞肺癌患者处在III 或 IV期。目前，在这些阶段的患者首选的治疗方案是化疗或姑息治疗。接受传统的治疗方案的患者从确诊开始有大概一年左右的生存期。

　　经过多年临床研究，古巴科学家研发出全世界第一种针对IIIb 或 IV期非小细胞肺癌的EGF疫苗，引起世界轰动。这种最新型的可治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疫苗，经过3期临床验证，对非小细胞肺癌有较好疗效，目前已经在古巴、秘鲁被批准进入临床应用。

　　临床效果

　　大量临床试验证实，EGF疫苗治疗可显著延长生存时间。(应该指出的是，以下引用的生存时间是从参加实验开始计算，不是从患者确诊时开始计算的。)三个随机的 I/II 期临床试验(n=83，参与实验的患者至少接受过一线治疗)汇总数据显示，平均来看，接受疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗的患者的2倍(9.13 vs. 4.85 , p < 0.02);一项更大规模的II期随机对照试验显示出相似的结果。另外一项研究显示，60岁以下的患者相比对照组有更长的中位生存期(11.57 vs. 5.33 , p < 0.02)。由于其显著的临床效果，古巴已批准其用于治疗非小细胞肺癌

　　治疗目的：

　　1、延长患者的生存期，提高患者的生存质量。(该疫苗不是治愈性药物，可以提高患者生存期和生活质量，尤其是和放化疗配合更好。)

　　2、 将癌症转化为一种可控制的慢性疾病。

　　治疗原理

　　每个人小时候都接种过很多种疫苗，我们以这种预防的方式避免小儿麻痹症、麻疹、流行性腮腺炎和风疹等疾病的发生。

　　古巴肺癌疫苗并不能预防或者消灭肺癌，它的作用机制是刺激患者产生一种抵抗表皮生长因子(EGF)的抗体，从而抑制肺癌细胞增长，达到延长寿命的效果，而不会消灭肿瘤自身。

　　古巴肺癌疫苗主要功效是使肿瘤长期处于受控制状态，延缓病情的发展，相当于在对一种慢性炎症的控制，不是直接攻击癌细胞，而是利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，抑制已检查确诊的肿瘤生长。

　　临床适应症

　　1、 古巴疫苗适用于非小细胞肺癌IIIB-IV期患者。

　　肺癌中晚期ⅢB：1)无论肿瘤大小,侵及以下任何一个器官,包括:纵隔、心脏、大血管、隆突、喉返神经、主气管、食管、椎体;同侧不同肺叶内孤立癌结节;同侧纵隔内及(或)隆突下淋巴结转移;无远处转移(T4 N2 M;);2)对侧纵隔、对侧肺门、同侧或对侧前斜角肌及锁骨上淋巴结转移;无远处转移;

　　肺癌晚期Ⅳ：有远处转移。

　　2、肺癌患者有远处器官转移，适用于该疫苗。

　　3、其他癌症患者暂时不适用。

　　4、疫苗在化疗和放疗完成后使用效果最好，可以配合化疗和放疗。

　　5、患者必须完成了化疗治疗，该疫苗是辅助治疗方法，不能替代放化疗。

　　6. 患者在一线治疗完成后4周，经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)，并且已经治疗完成后经过8周。

　　7、如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。

　　8、患者应该18岁以上。

　　9、患者预计生存期在3个月以上。

　　10、符合WHO患者体力标准0-2分

　　0分 活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异。

　　1分 能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不 能从事较重的体力活动。

　　2分 能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动。

　　11、没有脑转移病灶。

　　12、女性患者必须不能处于怀孕阶段。

　　临床治疗案例

　　1、Mick Phillips在2009年被诊断为3期肺癌，当时立即接受了放疗与化疗，然而他的医生告诉他，每一轮治疗的效果都会逐渐下降。在经历了病情的复发后，他的主治医生认为他只有半年到一年可活，5年生存率为0%。

　　于是Mike决定放手一搏，做出了一个谁也没想到的选择：前往古巴接受疫苗。

　　在古巴新药的帮助下，米克的病情已经得到了很好的控制。目前，米克体内的肿瘤已经消失了。现年79岁的他甚至开玩笑说，他会死于其他的疾病，而不是肺癌。

　　2、54岁的Janet女士在2012年出现两次情况恶化的咯血，同时伴有体重减轻及轻微骨痛，ct扫描显示左下肺叶有9*5.8*7.2公分的病灶，穿刺病理显示浸润中分化腺癌，T4N1M0 IIIb 期非小细胞肺癌。由于丧失手术机会，Janet只能接受化疗。三周期的化疗后，肿瘤缩小到7*6*5cm，接下来的两周期进行同步放化疗，在放化疗结束后的两个月，Janet女士接受了EGF疫苗治疗方案，治疗前的CT扫描显示，左肺叶的病灶大小为3*3cm，经过三个月的EGF疫苗治疗，肿瘤缩小到2*2.1cm，六个月后，肿瘤较前缩小了30%，变为1.5*2.3cm，同时，她的胸腔积液明显减少，局部淋巴结也变小了。

　　治疗前，左肺病灶大小为3*3cm，EGF疫苗治疗3个月后，左肺病灶大小变为2*2.1cm。

　　治疗后18个月ct扫描结果和治疗后六个月相比没有变化，大小仍为1.5*2.3cm。身体状况良好。

　　Janet女士从诊断至今已生存4年，有趣的是从她最后一次注射疫苗到现在的两年期间肿瘤一直被控制在平稳状态。

　　这说明EGF疫苗作为一种抗独特型单克隆抗体可以使肿瘤长期处于受控制状态，延缓病情的发展，相当于在对一种慢性炎症的控制。

　　如何申请古巴肺癌疫苗

　　据全球肿瘤医生网报道，古巴肺癌疫苗的费用并不高，与一般靶向药物的价格相当，总共费用约为5~6万人民币。对于IV期的肺癌患者来说，这个费用用来延长生命还是很值得的。目前，这种最新型的肺癌疫苗未在国内上市，全球肿瘤医生网已经与古巴肺癌疫苗官方治疗中心--古巴普拉德拉国际康复疗养中心建立正式合作关系，可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内，详情致电或登录全球肿瘤医生网。

　　申请流程

　　1、提交病例资料

　　2、整理翻译病例资料，提交至古巴普拉德拉国际医疗中心进行评估

　　3、适合接受疫苗疗法的患者，古巴医院制定治疗方案，开具邀请函

　　4、全球肿瘤医生网协助患者或患者家属前往古巴接受疫苗治疗或将疫苗取回国内

　　5、该疫苗治疗分两阶段实施

　　第一阶段 诱导期治疗(induction phase)

　　肌肉注射20支，分5个周期注射，每14天一个周期，每周期注射4支，大概需要3个月时间。患者需要在古巴停留3-5天进行第一周期治疗。然后患者回国继续治疗两个月。

　　当地服务包括：

　　1、 提供La Pradera医院国际医疗中心住宿;

　　2、 安排早餐、中餐、晚餐;

　　3、 机场接送;

　　4、 重要翻译陪同

　　第二阶段 维持期治疗(maintenance phase)

　　患者需要把诱导期治疗效果反馈给古巴专家，专家将决定是否进行维持治疗。如果治疗有效，专家将提供一个新的治疗计划。

　　在维持治疗期，疫苗是每28天进行一个剂量(4支)，共四个周期，共16支。

　　如果患者不能够前往古巴，家属可以前往古巴医院，由医生确认患者病情后，将疫苗取回国治疗。

　　注意事项：

　　1、如果患者没有医疗保险或意外保险，La Pradera 医疗国际中心有权拒绝接受患者

　　2、医院会给患者出具治疗预算，但是由于实际治疗的变化，费用可能会发生改变。

　　3、如决定前往古巴接受治疗，需提前预约

　　疫苗接种中心

　　古巴抗非小细胞肺癌晚期疫苗中心，提供古巴晚期肺癌治疗服务机构。 ElCentro Internacionalde SaludLa Pradera(普拉德拉国际康复疗养中心)是位于古巴首都哈瓦那西边的一家绿色多功能国家级康复疗养机构，唯一法律允许可接受国外患者，也是唯一提供肺癌疫苗治疗的大型医疗机构。

　　中心集治疗康复于一体，环境自然优雅并配备以四星级酒店，为每一位入住的客人提供细致、周到的人性化服务，为客人的生活和健康提供高质量的服务，同时配以医师专家为您服务。古巴国际卫生组织强烈推荐该机构，是一家科学专业的国字号康复疗养中心国际企业文化。委内瑞拉总统曾在此治疗和疗养。

　　全球肿瘤医生网提醒广大癌症患者，虽然医学水平不断发展，治疗技术也在不断创新，但是至今为止，仍没有一种手段可以治愈肿瘤，肿瘤的治疗一定是依托于权威医院及权威专家的正规治疗，在采取常规治疗手段(手术、放疗、化疗)治疗后，根据自身的经济情况，辅助最新技术和最新药物治疗，采用多学科综合疗法，达到巩固治疗，预防复发，提高生活治疗，延长生存期的目的。

　　美国FDA正式批准开展CIMAvax肺癌疫苗的临床试验

　　FDA approves test of Cuban-developed lung cancer treatment

　　WASHINGTON — The U.S. Food and Drug Administration has given approval for U.S. clinical trials of a Cuban-developed lung cancer vaccine that stimulates cancer patients own immune systems.

　　华盛顿--美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国对于古巴研发出的肺癌疫苗开展临床试验，这种疫苗可以激发肺癌患者自身免疫系统。

　　New York Gov. Andrew Cuomo announced the Food and Drug Administration’s decision last week at the Roswell Park Cancer Institute in Buffalo.

　　纽约州长安德鲁科莫在上周宣布，FDA批准布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所进行该临床试验。

　　肺癌目前是在男性和女性当中第二大常见的癌症，据美国癌症协会统计，2016年约有16万美国人死于肺癌，到目前为止，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。

　　古巴肺癌疫苗CIMAvax是由哈瓦那分子免疫中心研发的，是一种免疫治疗方式。古巴肺癌疫苗不是像化疗那样，目标是杀死癌细胞。

[责任编辑:李然]