主持人:您和秦叔逵教授共同担任主要研究者,将FRESCO研究推上了了世界的舞台,并获得了令人振奋的研究结果。请李教授回顾一下这项研究的背景,并请您谈一谈开展这项研究时的初衷。 李进教授:肿瘤资讯的观众们,大家好!关于开展FRESCO研究的初衷,是因为对于中国晚期结直肠癌患者的治疗而言,迄今为止仅有三个化疗药物(氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康),此外,还包括两个大分子单克隆抗体(贝伐珠单抗和西妥昔单抗)。如果晚期结直肠癌患者仅接受化疗,总生存期约为20个月。如果晚期结直肠癌患者接受化疗联合大分子单克隆抗体,总生存期可延长至23-25个月。然而,对于晚期结直肠癌患者而言,23-25个月的总生存期远不能令人满意。为了延长患者的总生存,或者说为了使患者能有更长久的时光与家人相守,那么亟需研发出新型药物以控制疾病,使患者能够在无需承受更多毒副反应的情形下接受治疗。上述就是我们当初开展FRESCO研究时的重要初衷。 在既往的临床前研究以及I期、II期临床研究中已经发现,呋喹替尼能够有效延长肿瘤患者的生存期,尤其是结直肠癌患者。I期临床研究已经显示,呋喹替尼对于部分结直肠癌患者显示了非常优异的疗效,能够有效控制肿瘤进展。这种疗效结果与呋喹替尼的作用机制密切相关,呋喹替尼主要通过阻断肿瘤区的血液供应,以达到控制肿瘤的目的。在此良好基础上,我们于全国范围内启动了大型的随机对照III期研究(FRESCO),以期通过该研究能够证实呋喹替尼在晚期结直肠癌中的疗效和安全性。 主持人:FRESCO研究获得了成功,这对于转移性结直肠癌的临床实践有怎样的影响和意义? 李进教授:在以往,晚期结直肠癌患者经一线、二线化疗失败后,并没有标准的三线治疗。随着FRESCO研究的成功,患者将有了更多的治疗选择。对于既往接受过一线、二线化疗的患者,无论其是否接受了大分子单克隆抗体治疗,均能获益于呋喹替尼治疗。这种获益体现在肿瘤获得控制和退缩,同时患者的生活质量不受明显影响。因此,如果呋喹替尼能够在国内上市用于临床,晚期结直肠癌患者将有更多的生存希望。随着科学的发展,今后必将有更多和更新的药物问世,如果患者在现今能够通过有效的治疗而延长生存期,那么将有机会在今后获得更多和更新的药物治疗,从而获得更大的生存希望。 主持人:作为FRESCO的主要研究者,您认为呋喹替尼能够在转移性结直肠癌中获得成功的原因是什么?呋喹替尼有哪些独特优势? 李进教授:FRESCO研究之所以能够获得成功,其原因是多方面的。首先,中国和黄药业自主研发的小分子靶向药物呋喹替尼是一种强效的药物,能够强有力结合VEGFR1、2和3,这是非常成功的药物研发成果。在此需要特别感谢和黄药业能够研发出如此强有力的药物。其次,中国的研究者、和黄药业和礼来公司投入了大量的精力、资源和资金来推动和发展这个药物。最后,参与FRESCO研究的28家中心共同携手和齐心协力,为这项临床试验的顺利开展做出了巨大贡献,在此需要特别感谢秦叔逵教授和28家中心对于该研究的支持。同时还需要感谢参与该研究的患者及其家庭,如果没有他们的奉献,这项研究不可能获得成功。需要强调的是,在FRESCO研究中,有65%的患者获得了疾病控制,但仍有35%的患者未能获益于呋喹替尼治疗,对于这部分患者而言,他们是背负着疾病进展风险的,相当于用他们的生命为今后的患者提供了帮助。因此,我认为,某个药物在临床研究中获得成功,这其实是各方力量团结协作的结果。 主持人:展望未来,应如何推动转移性结直肠癌治疗的进一步发展? 李进教授:就目前而言,在全球范围内,有很多制药公司、研究单位、基础研究者以及科学家正在孜孜不倦地开发抗肿瘤药物。近十年以来,多种抗肿瘤药物在临床试验中均显示了非常卓越的疗效,尤其是免疫检查点抑制剂。目前,免疫检查点抑制剂在多种实体瘤中均显示了强有力的抗肿瘤疗效,这让我们看到了希望。可以设想,在未来,如果将小分子靶向药物、大分子靶向药物或免疫检查点抑制剂与化疗进行联合,并辅以二代测序(NGS)及其他检测技术,同时能够着力甄别出生物标记物,那么将有可能在较短时间内获得突破性进展。基于此,我预测在不久的未来,攻克肿瘤是可以预期的。 |
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