2.1 拼音名Qiangli Dingxuan Pian 2.2 标准编号WS3-B-4014-98 2.3 处方2.4 制法以上五味,取天麻 137g粉碎成细粉,过100目筛备用;另取天麻 136g粉碎成粗粉,用60%乙醇回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩成稠膏状备用;天麻药渣与杜仲、杜仲叶加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,川芎、野菊花加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次 1小时,合并煎滤,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35~1.40的稠膏;与上述稠膏合并,加入天麻细粉,混匀,制成颗粒,压制成 1000片,包糖衣,即得。 2.5 性状本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;气芳香,味微苦。 2.6 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长24~75μm。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加无水乙醇 10ml,超声处理20分钟,滤过。取滤液2ml,加镁粉适量及盐酸4~8滴,水浴上加热,溶液呈棕色至棕红色。 (3)取本品 10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次10ml,弃去正丁醇液,水溶液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 2.7 检查2.8 功能与主治降压、降脂、定眩。用于高血压、动脉硬化、高血脂症以及上述诸病引起的头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠等症。 2.9 用法与用量口服,一次4~6片,一日3次。 2.10 贮藏密闭,置干燥处。 陕西省药品检验所 起草 |
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