【药品名称】 通用名称：泮托拉唑钠肠溶片 商品名称：泮托拉唑钠肠溶片 【主要成份】 本品主要成份为泮托拉唑钠。化学名：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O分子量：423.38 【性 状】 本品为肠溶衣片, 除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 【规格型号】40mg*10s（圣元） 【用法用量】每日早餐前口服40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。 【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。 【禁 忌】对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。 【注意事项】 1.大剂量使用可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂服用时请勿咀嚼。 3.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 4.本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。 5.肝肾功能不全者慎用。 【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。 【老年患者用药】无剂量调整要求。 【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 【药物相互作用】泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。 【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。 【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。 【药代动力学】泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。 【贮 藏】遮光，密封，在凉暗处 【包 装】双铝包装，10片/盒。 【有 效 期】24 月 【批准文号】国药准字H20067169 【生产企业】沈阳圣元药业有限公司 |
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