今日(5月18日),国家食药监总局(CFDA)发布了《关于71批次中药饮片不合格的通告(2017年第78号)》称,经海市食品药品检验所检验等3家药品检验机构检验,标示为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、河北亚宝药业有限公司等71次批次中药饮片不合格。
此次不合格的项目主要包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量等。据《通告》显示,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
另外,CFDA要求各地药监部门对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
近年来中药材、中药饮片制假售假、染色掺杂、增重、超范围经营事件层出不穷,也成为CFDA监管的重点。
2017年2月8日,CFDA公布的《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》显示,2016年全国有162家药企共170张GMP证书被收回。而其中,有80张被收回的GMP证书来自中药饮片企业,占了将近50%的比例。
此前,CFDA相关负责人公开表示,中药饮片GMP认证的检查项目已增加至111项,其中关键项目18项,生产操作规程及关键工艺;毒性药材的生产、保管和包装;中药饮片的炮制标准;生产用水的质量标准;中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。 附:71批次不合格中药饮片名单 来源:健时局 |
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