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环境监测站质量体系内部审核报告 一、封面 XXX环境监测站 质量管理体系内部审核报告 （二○一二年度） XXX环境监测站 二○一 二年 十一 月 二、封面二 质量管理体系X X 审 核 人：X X X 签 发 人：X X X 三、内 容 XXX环境保护监测站质量管理体系内部审核报告 （2012年度） XXX环境监测站依据实验室资质认定评审准则工作的要求和2012年内审计划安排，于2012年11月12日－12月3日对本站质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。 一、 内部审核目的 通过对质量体系开展内部审核，验证其运行是否符合质量体系文件和《实验室资质认定评审准则》的要求，以促进质量体系规范有序的运作。将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。 二、 内部审核范围 本次内部审核主要是针对新制订的质量管理体系文件首次进行的内部审核，按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序，对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量管理体系进行逐条审核，审核范围包括我站的质量管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等。 三、 内部审核依据 1.《2012年XXX环境监测站质量保证计划》。 2.《实验室资质认定评审准则》。 3. XXX环境监测站质量管理体系文件。 4.国家或行业的有关法律、法规、规章和标准。 四、 内部审核方法 通过查阅记录/报告/文件、现场检查、调查验证、与受审部门责任人及有关人员交谈、提问等多种方法 五、 内部审核组构成 组长：XXX 成员：XXX、XXX 六、 内部审核程序 1．提出内部审核计划 质量负责人安排开展我站质量管理体系内部审核工作，质量管理室编写审核实施方案，形成站内正式文件并发放相关科室。 2．成立内部审核小组 我站本次质量管理体系内部审核小组，组长由质量负责人担任，小组成员由内审员担任。内审员在开展质量管理体系审核前首先熟悉内审所依据的文件，熟悉评审准则。 3．首次会议 质量负责人主持召开首次质量管理体系内部审核会议，申明审核的目的及内容，明确审核依据、审核范围，布置各内审员所负责的工作内容，对内审员提出内部审核的原则和相关技术要求。 4．正式审核 审核开始后，内审员对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量管理体系进行逐条审查，通过现场观察与核查，与被审核科室工作人员面谈，查阅文件和记录，由负责该项工作的内审员填写不符合项事实陈述情况，列出审核查出的不符合项，填写内部审核记录表，并由被审科室主任签字确认。 5．制定纠正措施 被审科室负责提出内审查出的不符合项的具体纠正措施和完成时间。 6．末次会议 质量负责人主持召开内审末次会议，确定内审中发现的不符合项及被审科室提出的纠正措施及完成时间是否符合要求。 7.跟踪验证 被审出不符合项的科室负责落实纠正措施，内审员督促被审科室完成纠正措施，并记录不符合项跟踪验证情况，填写不符合项跟踪验证报告表，由质量负责人批准。 8．内部审核报告 在内部审核基础工作完成后，由质量管理室负责编写质量管理体系内部审核报告，质量负责人审核报告。 9．文件归档 内部审核报告经质量负责人审批修改后归档。 七、 内部审核日程 1． 11月12日召开质量管理体系内部审核的首次会议，宣布审核组长及2位参加本次审核的人员，强调了审核的原则，并明确分工审核任务及确定受审部门联系人，宣布审核正式开始，布置具体工作。 2． 11月13－14日展开正式审核，查找质量管理体系内部审核不符合项，填写内部审核记录表。 3.11月15日上午制定纠正措施，被审科室负责提出内审查出不符合项的具体纠正措施和完成时间 。 4．11月15日下午召开质量管理体系内部审核的末次会议，总结质量管理体系内审工作的开展情况，通报所查出的问题，肯定质量管理体系运行符合准则的地方。 5. 11月23日前完成整改工作，由质量管理室组织内审员进行跟踪验证，填写不符合项跟踪验证报告表。 6．12月3日质量管理室向质量负责人提交“XXX环境监测站2012年度质量管理体系内部审核报告”，作内审总结。 八、 内部审核不符合项和所涉及科室 1.实验室：个别监测人员暂时无上岗证。上述事实构成不符合项，不符合《实验室资质认定评审准则》第八章 技术要求部分、人员要素、5.1.2 所有从事样品采集、样品管理、样品分析、仪器设备操作等的监测人员必须经省环境监测中心站考核合格，持证上岗。 2.实验室： 有时在采样现场没有及时填写采样记录，上述事实构成不符合项，不符合《质量手册》第五章 管理要求部分、记录要素、4.8.5.2条所有记录应客观、真实、完整、清晰、准确和原始，不得随后补记。采样现场采样记录填写不完整。上述事实构成不符合项，不符合《质量手册》第五章技术要求部分、样品采集要素、5.6.5.2条 采样人员在采样现场应做详细的记录，包括企业生产工况、环境和采样条件、采样时间、点位、采样人等，必要时画出采样点位示意图。 3.业务管理室：制定2012年度培训计划不详细。上述事实构成不符合项，不符合《质量手册》第五章 技术要求部分、人员要素、 5.1.4.2 根据各科室人员培训需求，由质量管理室制定年度人员培训计划。 4.质量管理室：全程序质量控制次数较少。上述事实构成不符合项，不符合XXX环境监测站2012年环境监测质量保证计划和《质量手册》第五章 技术要求部分、质量控制要素5.7.6条 ...质量管理人员对环境监测采取全程序的质量控制，以保证监测工作和结果的质量。 5.办公室：与检测质量有关的采购物品部分没有验收更没有验收记录。上述事实构成不符合项，不符合XXX环境监测站《质量手册》 第4章 管理要求部分、服务和供应品的采购要素4.4.4.3本站采购的供应品经过验证，符合质量要求之后投入使用... 6.办公室：对影响检测质量的重要消耗品、供应品和提供服务的供应商部分没有进行评价， 更没有保存评价的记录。上述事实构成不符合项，不符合XXX环境监测站《质量手册》第4章 管理要求部分、服务和供应品的采购要素4.4.4.4对影响监测质量的重要消耗品、供应品和提供技术服务的供应商进行能力和质量评价... 九、 内部审核不符合项的纠正措施跟踪验证及整改情况 内审组成员经过认真的汇总与分析，本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项6项，涉及的要素为4个技术要求的要素、两个管理要求的要素，共涉及4个被审核科室。在内部审核中发现的不符合项，所涉及的各被审科室纠正措施已经基本完后，负责审核的内审员进行了跟踪验证，确认已经完成纠正措施后填写了不符合工作纠正跟踪验证报告表。 十、内部审核情况综述 本次内部审核在计划的审核范围内完成了相应的审核工作，通过本次质量管理体系内部审核，对照《实验室资质认定评审准则》，内审工作查明我站质量管理体系的建立和运行在实际工作中得到了有效的实施，质量管理体系运行正常，质量方针得到了贯彻执行，实现了我站制定的质量目标，对规范我站的监测行为，提高监测分析水平，保证数据正确可靠，促进管理水平的提高等方面发挥了积极作用。 内审证明我站有充分的技术能力提供相应的监测分析服务，体系运行对实际工作具有可控性，工作质量得到了保证。 下面将评审准则与我站的质量管理体系逐条对照评述。 1．组织：我站有独立的法人地位，组织和运作方式可以保证监测分析工作的正常开展，各岗位都设有专职的管理人员。 2．质量管理体系、审核：我站的质量管理体系在近半年的运行中表明它的有效性和适宜性，虽然在本次内部审核中发现了一些问题，但我站的管理工作、技术工作、支持服务工作和质量管理体系之间的关系得到了充分体现，保证了监测分析工作的有效开展。 3．文件控制：我站质量管理体系文件已按照《实验室资质认定评审准则的要求》进行了编制，审核、批准、标识、发放和管理各环节都得到有效控制。 4．人员：我站监测和管理人员在业务技术上能按其业务技术水平承担相应的工作，能较好地完成相应的工作。人员技术档案较齐全。个别同志没有上岗证，应暂时离开监测岗位，经过培训考核取得上岗证后再担任日常的监测工作。 5．设施和环境：我站实验室的设施、场所、通风、照明、消防、安全基本能保证监测分析工作的正常进行，符合评审准则的要求。 6．仪器设备：我站现有的仪器设备能满足监测分析工作的需求，仪器设备均建立了独立的档案，贴有三色标识。在日常工作中按我站的质量管理要求对仪器进行维护和填写使用记录。 7．标准物质：按照制定的计划购置、管理和使用标准物质。 8．量值溯源：按评审准则要求我站应该每年制定仪器设备检定计划，对未检定的进行检定，仪器设备按照我站的质量管理规定，定期进行校准，用标准物质进行量值溯源。 9．监测分析方法：我站使用的监测分析方法是国家标准分析方法或是环保的行业检测方法和行业推荐方法。 10．样品采集、管理与样品分析：我站采集的样品均有唯一标识，有详细的采样送样和接样记录，样品按要求进行贮存。我站按照国家或行业标准监测分析方法开展监测分析工作，按规定的数理统计方法对监测分析结果进行统计分析。 11．记录：我站的技术和质量记录大都能按规定填写，包含的信息以保证再现，记录能按时按规定存档。 12．监测分析结果与报告：我站的检测报告是全省统一的规格，数据是按照行业质量保证规定进行数理统计处理，并经过三级审核，采用法定计量单位，包含的信息全面，对客户的分析数据按保密规定执行。 13．外部支持服务和供应：我站要对仪器设备、标准物质、试剂和其它消耗品的购买加强验收，积极对供应商进行评价，以确保我们购买的供应品质量的可靠性。 14．纠正和预防措施：我站在质量管理体系运行过程中发现的问题都制定了相应的纠正措施，按时进行了落实，并由内审员进行了跟踪验证。 15．质量管理：我站年初制定了质量保证工作计划，对全年将要开展的监测分析工作在质量保证和质量控制方面提出了具体的规定和要求，并在实际工作中得到了落实，保证了我站完成的监测分析工作及提供数据和报告的准确可靠。 十一、内部审核结论与建议 1．结论 经过对我站质量管理体系运行适应性和有效性的内部审核，对照《实验室资质认定评审准则》和我站的质量管理体系文件共发现6个不符合项，这些不符合项已经过各相关科室主任签字确认，提出相应的纠正措施，并随后进行了整改，在整改完成后由内审员进行跟踪验证，确保纠正措施完成，并由质量负责人签字认可。本次内部审核共查出不符合项6个，说明我站的质量管理体系在日常运作中还有个别不相适宜的地方，这些问题在本次内审中被发现并得到了及时纠正，可以确保我站质量管理体系的正常运行。内审组一致认为，本站作为独立法人机构，经站长批准发布实施的管理体系文件符合《实验室资质认定评审准则》要求，管理体系策划符合本站的实际，制定的质量方针明确，目标适宜，围绕方针、目标、指标开展体系运行和技术运作是充分的，设施和环境条件能满足要求，人员到位、职责落实较好。本站的管理体系是适宜的、有效的，不存在体系性的不符合，没有发生重大质量事故，具有防止不符合工作发生的能力，本站的管理体系运行有效。内审组长宣布本次内审顺利完成。 2.建议 1、站领导要高度重视质量管理工作，各科室加强管理体系文件学习，使本科室人员熟悉掌握质量管理体系文件要求，保证管理体系的有效运行和持续改进，确保本站2013年通过计量认证评审。 2、加强本站的内部管理，加大对全站人员的培训力度，加强质量监督员的监督作用，质量管理室对实验室的条件与控制进行定期检查，进一步规范我站监测分析工作的运行程序，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。 3、加强资源投入，增强全站人员个人责任感； 十二、报告发放范围 本内部审核报告发放到站领导、质量负责人、技术负责人、各科室负责人。 十三、报告发放责任科室 办公室 来源：网络收集 |
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