|
普洛药业调研会议纪要： 时间：2017年5月2日 15:00 交流对象：横店集团董事副总裁徐文财，普洛药业总经理葛萌芽、副总经理祝方猛、董秘葛向全 调研要点 公司布局三项业务带来长期增量： ■ 安徽项目（CMO业务） ■ 制剂国际化项目（制剂出口） ■ 一类新药项目（创新药） 2017-2018年整体趋势：CMO高速增长，贡献较大增量，对利润支撑较为明显；提价因素导致，原料药自2016年下半年开始快速增长；制剂增速在收入端会有明显体现（一季度17%）。但研发费用等投入会影响公司利润。 一、整体情况 1. 公司整体的战略：原料药做优，制剂做强。 2. 公司整体大趋势没有变化：整体趋势向好。普洛药业在去年医药行业排名中位列40名，出口业务排 名位列第2，今年保第二争第一。 3. 主要项目有序推进，保证公司战略发展目标实现。 二、原料药业务 1、基本情况 ■ 2016年四季度至2017年一季度，受到环保收紧影响，小厂停产，原料药涨价，公司凭借环保优势受益。原料药增长了40%，公司获得更多市场份额。目前原料药价格水平较2016年一季度略低，较2016年四季度价格略高。2016年的价格走势是从高到低，2017年走势是从低到高。 ■ 原料药趋势向好，之前环保投入大，估计约1-2个亿。2016年四季度环保最严厉的时候，公司受益。目前环保趋严，公司盈利能力将越来越好。今年业绩由提价促动的量变大。 ■ 一季度价格上升5%，二季度可能会上升达10%。目前主要品种都处于短缺状况，由于环保原因导致，小厂关停，公司满负荷生产还是短缺。（羟酸、D乙酯，美托洛尔，少数的头孢原料药都短缺） ■ 产量： 羟酸 1万吨，市占率世界第一，；D乙酯2-3千吨；沙坦中间体2-3千吨；硫黏4千万。羟酸5-10亿的规模，其他都有几亿的规模 2、Q&A 1）既然原料药市场供不应求，价格上涨，为什么其他企业不扩产？ 一方面即使产品价格上涨，毛利率依然不高，并没有对新进入者形成特别大的诱惑，另一方面扩产需要考虑很多问题：涉及到环保审评，扩产受到限制，新上产能不容易。 2）D乙酯情况？ 供不应求，但是去年有新进入者，公司刻意将价格压在低位。公司占据60-70%的市场份额。 三、CMO业务 1、 基本情况： ■ 普洛药业第一个CMO业务开始于2000，较早涉足CMO领域。公司CMO业务具有特色，合成和发酵的能力均较强，同时规模化生产是强项。公司发酵业务较强，国内几乎无出其右。 ■ CMO业务起初只能够涉及起始中间体，后来转移到注册中间体，之后很多升级到原料药，要求越来越高。原料药不仅仅涉及cGMP要求，还有时间因素。中间体可能需要5年时间，原料药就需要10年时间。公司目前储备的品种较多。 ■ 公司立足于多客户多产品分散化，针对单一客户的销售占比都不超过30%，旨在减少单一品种的影响，降低波动性，保持成长性。但是公司也有上亿的单品种，多客户多产品战略并不排斥做大单品种。公司主要承接处于临床II期之后的品种，战略客户或接受处于临床1期的品种，别的客户不接受，实行战略客户分层管理。 ■ 公司CMO业务和自有中间体相互依赖，产能共用，资源公用，产能增加快速，成本节约，具有灵活性。 ■ 专利期药物情况：专利期以内的注册原料药和中间体都有，原料药以专利期以外的品种为主，中间体以专利期内的多。 2、 安徽项目： ■ 安徽项目进度非常顺利，预计按照计划如期完成，尤其跟美国默克合作项目。公司计划明年全部完成，目前正在进行稳定性试验。 ■ 安徽项目可承接订单总规模：4.5亿左右（匹配60-70%产能利用率），预计2019年底达到该个水平。 ■ 目前订单的合作方主要就是默克和巴斯夫 ■ 项目总投资7个多亿，目前几乎已经全部转为固定资产，2016年转固才2个多亿，2017年新转固资产在一季度反应，后续转固因素对公司业绩影响不大。 2016年项目亏损近7千万，2017年预计亏损也在6、7千万左右水平。如果大环境没有变化，亏损会有所减少。主要原因为2016年项目初期受安徽当地气候环境影响，目前气候环境影响基本消除。预计该项目于2018年10月份左右实现盈亏平衡。 ■ CMO业务中的发酵业务将主要转移到安徽地区，原则上大规模，废水排放较大的项目将会在安徽进行。 3、Q&A 1）CMO业务的增长情况？ 30%左右，增长趋势比较稳定。近10年的发展转型使得公司重新进入增长轨道。 2008-2012年，公司实现第一轮投资，但公司股权仍较为混乱，跨国公司在合作时对公司有顾虑； 2012-2014年上市公司股权重组，整理关联交易； 2014-2016年之间，CMO业务稳步增长，同时公司进行第二轮固定资产投资，业务由横店向安徽转移，并进行了子公司合并（之前有19个子公司，业务性质相似，有历史原因） 2017年开始，公司重新进入增长轨道。 2）跨国公司为什么选择普洛？ 能力：包括生产、技术能力 。 质量：符合跨国公司的要求。跨国公司定期进行审计，公司的质量口碑较好，公司也非常重视，不断提高质量水平。 环保：环保趋严，很多小厂关停，环保问题成为近年跨国公司供应商的主要问题之一。公司前期环保投入充分，目前全面符合环保要求。 商务能力：各企业都不错。 对于跨国公司来说，成本不是最重要的，但是要不断提供成本改善的趋势。一般前三年价格不太会变动，第四年开始有折扣，第七年折扣达到某一水平。 3）目前储备的品种怎样保证增长？ 公司验证注册的品种非常多，同时客户对待每个项目都很认真。2016年跨国公司对普洛的审计有90多次，安徽地区全年有一半时间在接受跨国公司来审计。 4）安徽项目的环保投入是否会追加？ 目前已经达标了，追加投入不大。 5）目前产品中人药和兽药的比例？ 各占50%。兽药品种规模大，且在专利到期后还原研厂家还可以保持销售和盈利。主要因为兽药渠道管控严格，仿制药企业进入难度大。有兽药产品专利到期5年，客户需求仍然在上升。兽药大多用到发酵工艺，目前基本只有公司能够实现，国内能承接大规模CMO发酵工艺的企业较少。 6）默克除了与公司合作外，还有与凯莱英合作，在品种上是否有侧重？ 是的，兽药基本与普洛合作，人用药与凯莱英合作多一些。 （追问：兽药与人用药的毛利率比较？） 产品刚开始生产时，人用药的毛利率更高，商业化规模生产后两者近似，专利药到期后兽药毛利率更高。 7）跨国公司是否会担心公司仿制药业务带来的竞争？ 目前跨国企业还不会担心竞争问题，仿制药业务还无法与跨国公司竞争。 8）中国在原料药、CMO竞争力与印度比较，是在上升还是下降？ 是在上升的，印度主要供应商都被FDA警告了，并且印度在发酵工艺上没有任何优势。 四、制剂业务 1、制剂出口 ■ 公司投资2.8亿制剂国际化项目（基本已转固定资产，后续转固影响较小），进展较为顺利，设备全部安装，正在调试，计划明年3月份通过FDA，同时公司正在申报DMF文件。制剂以前是短板，扩大影响、提高知名度还是需要制剂业务，制剂国际化向华海学习。 ■ 承接性的项目，不是扩产，制剂国际化项目是新项目。 ■ 投入基本已经完成了，关键项目正在进入工艺验证，预计2017年底2018年年初申报第一个ANDA。同时，有一个产品委托其他企业生产，正在进行BE，预计2017年7、8月份申报ANDA，2018年底获批，2019年上市，委托生产品种进度快于自产第一个产品半年左右。之后预计每年申报2-3个品种。产品差异化较为重要，目前在报都是市场短缺品种，已经批下来的企业无法生产，生产难度较大。具体分析单品种，如果中国市场前景较好，也会选择同步在中国申报。 2、Q&A 国内制剂、制剂出口的品种布局是怎样的？ 差异化是核心。寻找差异化产品，包括首仿、特殊剂型、缓控释等，不太会选择竞争激烈的同质化品种。 五、创新药 1、基本情况 ■ 目前有4个一类新药在研发阶段：1. 进展最快的处于临床II期，临床数据较为不错。该项目在韩国和中国同时进行II期，将为疾病领域填补全球空白。该项目同时在申请国家重大新药创制项目，结果尚未公布，大概率获得国家支持。最后结果在一两个星期出来。2. 超级抗生素同样在申请国家重大新药创制项目，也进入较为后期阶段，近期会有结果。常规抗生素收到限抗令影响为超级抗生素带来市场。3. 另外2个品种处于临床前研究。 ■ 2017年完成脑卒中新药II期临床，2018年进行III期；抗凝血等2018年申报临床。后续会继续申报一些产品，形成新药梯队。 ■ 目前新药以合作为主，4个新药早期都是在合作方完成的，公司是等临床前数据完成后介入的。 2、Q&A 研发费用是否会有大幅增长？ 2016年2亿，2017年会有所增长，但是不会太大。II期费用化，III期资本化。核心品种、缓控释等跟国外企业合作，品种共同选择，技术对方比较强，技术消化吸收。 研发团队情况？ 团队有30个人左右，团队主导是礼来回来的博士。 六、其他 增发情况？ 大股东2个多亿，并不是企业的原因。 1.西南证券原因，2.证监会的原因；不管价格多少都会增发的，大股东方案不会更改。目前在过会没拿批文的方案中排第8位。 集团对制药的定位？ 制药是可以越做越好的，能够长远发展的，现在的布局是为了十年以后打基础。制药需要时间的积淀。（中泰医药） @今日话题 |
|
|
