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重磅消息!个股精准研究系列精确医疗“龙头新秀”安科生物?

 高处不胜寒676 2017-10-19

一、公司简介

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业,国家“863”计划成果产业化基地,首批中国创业板上市公司。

安科生物长期致力于细胞工程产品、基因工程产品、精准医疗等医药和医疗技术、产品的研发和核心技术能力的构建,建有国家人事部批准的博士后科研工作站、安徽省院士工作站,安徽省和合肥市基因药物工程技术研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室,共同构成本公司自主创新支撑体系。

安科生物是国内最早从事基因工程药物研究、开发和生产的高新技术产业。公司在工业化动物细胞生物制药技术、人源化治疗性单克隆抗体药物开发技术、长效化蛋白质药物开发技术、透皮制剂技术方面具有领先实力,拥有发明专利30多项,非专利技术5项。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,自主研发国家级新药10余个,先后荣获国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖2项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项、安徽省专利金奖2项等荣誉。

公司主导产品重组人干扰素α2b(安达芬)系列制剂、重组人生长激素(安苏萌)、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒(安思宝)均由安科自主研发,拥有自主知识产权,国内市场占有率排名均在前五名以内,同时出口十多个国家和地区,曾多次中标国外政府采购。

公司以创建国内一流的生物医药企业为总目标,制定了以生物医药为主轴,以中西药物和精准医疗为两翼“一主两翼”协同发展的横向一体化战略,目前正在逐步落实精准医疗的发展战略,形成从基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局,朝着“百亿安科、百年安科”的宏伟目标不断迈进。

二、公司主营业务及收入情况

公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,长期致力于细胞工程、基因工程等生物技术产品的研究、开发和核心技术能力的构建。公司主要业务涵盖生物制品、现代中成药、化学合成药、多肽药物、核酸检测产品等产业领域,逐步落实精准医疗的发展战略,形成从基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局。

报告期内,公司现有主要产品情况如下:

重磅消息!个股精准研究系列精确医疗“龙头新秀”安科生物?

生物制剂主要包括重组人干扰素a2b注射液(安达芬水针预充式)、重组人干扰素a2b滴眼液、重组人干扰素a2b栓(安达芬栓)、重组人干扰素a2b乳膏(安达芬乳膏)和重组人生长激素(安苏萌)。2016年实现营业收入4.85亿元,占营业收入的57.05%,同比增长28.99%。从历年数据可以看出,这是目前为止公司最主要的产品,也是公司业绩增长的重要保证。未来几年公司业绩的关键还是这两大主要产品的收入增长情况。

现代中成药是子公司安科余良卿的产品,这是一家“百年老字号”企业,主要产品有活血止痛膏、关节止痛膏、麝香镇痛膏、酸枣仁合剂、康肤酊等。2016年实现营业收入1.53亿元,占营业收入的18.04%,同比增长5.43%。这一块2016年增速明显放缓,目前还处于第二大收入来源。

化学合成药主要是子公司安徽安科恒益药业有限公司和浙江安科福韦药业有限公司。主要产品有头孢氨苄胶囊、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊、恒迪克(头孢克洛分散片)、益诺(贝诺酯分散片)、久乐(阿德福韦酯片)等产品。2016年实现营业收入1.05亿元,占营业收入的12.32%,同比下降0.44%。

原研药主要是公司去年收购的上海苏豪逸明制药有限公司的多肽类产品,主要包括生长抑素、胸腺五肽、醋酸奥曲肽、缩宫素等。2016年实现营业收入0.69亿元,占营业收入的8.18%.

其它收入包括中德美联公司的诊断试剂、药妆产品、北京惠民中医儿童医院有限公司等,2016年实现营业收入0.37亿元,占营业收入的4.41%.

三、安科生物的研发和对外投资情况

1、 研发投入

2016年公司继续加大对技术研发的投入,新产品研发及在研产品的申报与审批等成果显著。公司(含子公司)投入研究开发的金额7,796.43万元,同比增长84.77%,占本报告期销售收入的9.18%。研发人员数量306人,比2015年大幅增加158人,占员工总数比例的19.79%。

从研发投入资金和研发人数占比来看,公司是比较重视的。随着新收购公司研发项目的不断推进,为后期储备了一些不错的项目。

2、 2016年度研发成果

公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物已顺利完成I期临床试验。根据CFDA颁发的临床批件要求,第I期临床结果与原研对照药赫赛汀高度相似。截至2016年底,公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物正式启动Ⅲ期临床;

公司重组人生长激素注射液的生物等效性研究顺利启动并进展顺利,目前正在进行临床试验统计学分析及准备申报生产等工作;

公司重组人干扰素α-2b注射液增加适应症的申请获得国家食品药品监督管理总局的受理;公司控股子公司鑫华坤公司研发的“重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶”的药品注册申请获得受理;

公司申报注册“重组人干扰素α2b注射液”获准进行药物临床试验。本次申报注册的重组人干扰素α2b注射液是对我公司已上市的重组人干扰素α2b注射液进行处方变更;

公司研发的一次性精夜样本处理试剂盒收到生产批件,获准生产、销售;公司自主研发的抗缪勒氏管激素(AMH)定量检测试剂盒通过了安徽省食品药品检验研究院的鉴定。抗缪勒氏管激素(AMH)是目前预测卵巢反应、评估卵巢储备功能最理想的生物标志物。

公司聚乙二醇化重组人生长激素注射液临床试验研究、公司聚乙二醇化重组人干扰素等研发项目研究开发工作均顺利进行。

公司米诺膦酸原料及片、头孢地尼颗粒获得药物临床试验批件,正式进入临床试验研究阶段。目前公司已经按照批件及国家临床试验要求组织实施临床试验。

公司充分利用苏豪逸明的多肽原料药的技术优势,积极合作开发多肽制剂产品,目前多个产品处于临床前研究阶段且进展顺利。

公司获批建立院士工作站。院士工作站的建立,将有利于充分发挥公司、院士及及其相关研究团队的优势,深化公司产学研合作,进一步推动公司肿瘤治疗领域的战略发展,提高公司科研技术水平和自主创新能力。

3、 公司在研项目进入注册申请阶段的情况(截止2016年底)

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4、 在对外投资方面,围绕聚焦生物医药技术发展的主线,不断巩固核心竞争力。

2016年度公司董事会、管理层围绕公司发展格局,按照年初制定的计划,积极开展对外投资工作。

公司受让了博生吉公司5%股权,公司在博生吉公司参股比例提升至20%。参股博生吉为公司拓展细胞治疗领域提供了良好的保障与技术支持,提高了公司在精准医疗产业的竞争力。

公司收购了中德美联100%股权。中德美联公司掌握快速直扩、复合扩增系统构建、荧光能量转换等多项世界领先的STR检验核心技术,建立了国际领先的多重PCR&CE扩增平台,其自主研发全球系列最全的法医DNA检测试剂盒不仅打破了国外技术的垄断,而且在某些关键技术领域还实现了技术超越。本次收购有利于公司推进基因测序技术的研发及产业化,深化发展公司在精准医疗领域的布局与应用,加速提升公司盈利能力和整体价值,为公司实现战略目标打下扎实基础。

公司与希元生物公司签订协议,公司受让其持有的重组人肿瘤靶向基因—病毒株(ZD55-IL-24)及所有研究的技术资料及专利成果,以及希元生物与第三方签订的委托合同及提交的研究成果,希元生物同时向公司提供技术支持,协助公司取得临床批件和生产批件。目前,双方正积极按照技术转让协议约定履行相关的义务。

公司与礼进生物医药科技(上海)有限公司签订了《技术转让许可合同》,公司受让礼进生物公司已经开发成功的自主PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株,公司在中国排他独占性使用细胞株以及相关抗体技术开发抗体用于临床治疗多种癌症疾病。目前,双方正积极按照技术转让协议约定履行相关的义务,已经完成了相关交接工作。

5、 积极推进转化医学建设,充实公司精准医疗布局。

2016年度公司转化医学中心正式成立,并于11月19日邀请多位国内外领域内顶级专家学者参加转化医学中心的揭牌仪式及精准医疗研讨会。作为国内首家精准医疗综合服务平台,公司转化医学中心将依托公司在基因工程药物、肿瘤抗体药物、基因检测、免疫细胞治疗等方面的技术优势及丰富的产业化和市场运作经验,在精准诊断和精准治疗等精准医疗的中下游产业链进行全方位布局。

公司通过不断分析、对比、筛选国内外生物医药企业及相关技术的发展,积极寻求通过引进人才、项目合作等方式与外籍专家团队建立合作,争取利用国内外技术推进公司CT-DNA、CTC等基因检测、肿瘤细胞检测等技术的发展。

公司根据与博生吉(苏州)医药科技有限公司的合作协议,积极参与以CAR-T技术为代表的细胞免疫技术研究。我们以国外临床研究为导向积极与医院建立合作,开展先进的特异性免疫细胞治疗技术的临床研究,获取临床循证医学证据,为政策开放后市场布局做好充分准备。

四、安科生物的主要财务数据

安科生物上市8年以来净利润一直都保持稳定的增长,除了2010和2012年增长16%左右,其它年份都保持超过20%的增长,这样的业绩增速是非常好的。2016年开始增速又开始加快,净利润增速超过了40%,2017年估计也会在30%以上。当然营业收入的增长也是保持的非常不错。

2012年以来的具体数据见下表

科目\年度2017-620162015201420132012
基本每股收益(元)0.160.370.360.380.380.39
净利润(元)1.16亿1.97亿1.36亿1.10亿8987.01万7394.52万
净利润同比增长率35.98%44.80%24.04%22.23%21.54%16.78%
营业总收入(元)4.47亿8.49亿6.36亿5.42亿4.30亿3.38亿
营业总收入同比增长率25.94%33.58%17.21%26.04%27.34%26.14%
每股净资产(元)1.982.482.982.542.733.07
净资产收益率8.31%15.51%17.14%15.88%14.73%13.31%

1、 营业收入及增速

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安科生物从上市以来营业收入一直保持两位数以上的增长,从上图可以看到2012年以后增速保持的也比较平稳,2015年增速有所下降。2016年随着二胎政策的调整,公司主要产品重组人生长激素销量增长加速,2017年估计也会保持不错的增长。

2、 净利润及增速

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公司净利润增速从上市以来一直保持两位数以上,多年超过20%。从图中可以看到12年以后增速是在缓慢提高,2016年出现了明显的增长。随着二胎放开以后新生儿的增加,未来的持续增长还是值得期待的。

五、技术面及估值分析

1、 中长期技术面分析

安科生物2009年上市之后,股价(复权)在5-6元之间震荡了一年,在2010年底随着创业板的调整,股价下跌了近两年,一路下跌至2.38元。之后随着创业板牛市开启了股价的上涨,最高涨幅近10倍,是名副其实的十倍牛股。

2015年股灾见顶之后,快速下跌近60%,不过由于公司业绩和概念都比较不错,很快在2015年底创出了新高。之后股价在14-23之间震荡了两年。从总体上看,股价还是在高位。不过伴随着业绩的不断增长,公司股价已经不可能回到之前的低点了。目前市场给予安科生物股价的低点在14元附近,经过两年的震荡,市场成本也在15元左右。除非出现大熊市,否则安科生物股价很难跌破14元。未来随着业绩的不断提升以及公司在精确医疗方面的突破,中长线股价逐渐攀升的概率更大。

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2、 中短期技术面分析

中短期来看,股价2016年11月份从20元的平台下跌至15元附近,之后在14-16元之间震荡了快一年了。八月份以来突破60日线和年线,目前有突破这一短期平台的可能。中长期均线除了年线目前还在下行,60日线、120日线和半年线都已经转升,中线技术面不断走好。

短线由于20元以上密集交易平台的压力,目前股价处于回调过程中。下方随着60日线的不断上升,支撑力度还是比较强的。未来只要能够依托60日线,短期调整消化完上方的压力之后,股价有进一步向上试探20-23元这一平台压力可能。特别是随着公司业绩的稳定增长和精确医疗方面布局的不断深入。

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3、 估值分析

对于个股的估值其实是很难说,毕竟涉及的影响因素太多,而且随时都会有变化,需要不断地修正。就目前来说,如果创业板指数继续保持慢牛模式,公司业绩继续保持稳健增长,目前估值虽然有些贵,但是考虑到稳定性和精确医疗方面的布局,估值很难有大幅下跌。

从市盈率的情况来看,公司全年估计能够保持30%以上的增长,那么现在的市盈率在50倍左右,从这个角度看,并不便宜。但是公司在精确医疗方面布局的不断深化,市场相对会给一定溢价,加上2季度证金公司的突然进入,给公司带来进一步的想象空间。所以从这几个方面考虑,公司目前估值相对较高,但是大幅调整的空间不大。未来关注的是精确医疗方面项目的推进情况,如果这方面有突破性进展,那么估值将会进一步提升空间。

六、最后总结

1、 看好生物医药器械行业长期发展给公司带来的成长空间。随着我国老龄化趋势提速、二胎政策放开、国民经济的发展、医疗卫生体系的完善及居民健康意识日益提升,人们对生物医药产品的需求逐渐增加,医药行业市场总量在逐年增长。国家关于“健康中国”等新的战略方针及对生物医药行业支持政策的出台与实施,更是给生物医药行业整体提供了新的发展契机,加快生物医药行业企业的发展。

2、 看好公司重点产品干扰素在儿童雾化市场的增长。虽然在肝病领域受到核苷类似物的冲击,但是经过两年多的调整,目前已经趋于稳定。加上公司积极开展儿童雾化市场的应用推广,销量增长很快。

3、 看好公司重点产品生长激素的销量增长。首先是国家二胎政策的放开,2016年全国的新生儿是1780万,这也就是说我们的儿童增加了。第二个随着现在高龄产妇的增多,社会因素,环境因素,食品因素等等,那么小孩在内分泌遗传代谢这块疾病的发病率目前来看有一个相对缓慢增长的趋势。第三个随着经济水平的提高,越来越多的家庭可以负担起生长激素的治疗费用。第四个就是市场教育的加强,越来越多的家庭或者是家长他们认可了身高对于孩子未来就业,生活,婚姻,以及他的影响。所以这些因素都让我们看到了未来生长激素的需求量在不断增加。

4、 看好公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物的研发推进情况。目前已顺利完成I期临床试验。根据CFDA颁发的临床批件要求,第I期临床结果与原研对照药赫赛汀高度相似。2016年公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物已正式启动Ⅲ期临床,目前进入该药仿制第一梯队。原研药赫赛汀是一款全球销售超过60亿美元的畅销药,随着公司项目的不断推进,未来有机会较早分享到该仿制药的市场份额。

5、 看好公司对精确医疗产业的不断布局。2016年公司受让了博生吉公司5%股权,公司在博生吉公司参股比例提升至20%。参股博生吉为公司拓展细胞治疗领域提供了良好的保障与技术支持,提高了公司在精准医疗产业的竞争力。 博生吉是一家由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作10余年的生物医药专家携手创办的、以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业。博生吉成功开发的国际一流CAR-T、CAR-NK技术平台、成功研发的具有国际创新性的免疫治疗抗体药物,必将造福广大肿瘤患者。

6、 看好公司对精确医疗产业的不断布局。2016年公司与希元生物公司签订协议,公司受让其持有的重组人肿瘤靶向基因—病毒株(ZD55-IL-24)及所有研究的技术资料及专利成果,以及希元生物与第三方签订的委托合同及提交的研究成果,希元生物同时向公司提供技术支持,协助公司取得临床批件和生产批件。目前,双方正积极按照技术转让协议约定履行相关的义务。

7、 看好公司对精确医疗产业的不断布局。2016年公司与礼进生物医药科技(上海)有限公司签订了《技术转让许可合同》,公司受让礼进生物公司已经开发成功的自主PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株,公司在中国排他独占性使用细胞株以及相关抗体技术开发抗体用于临床治疗多种癌症疾病。目前,双方正积极按照技术转让协议约定履行相关的义务。PD-1人源化单克隆抗体是通过调节体内抗肿瘤免疫细胞活性用于临床治疗多种癌症疾病的单克隆抗体药物。礼进生物医药科技(上海)有限公司已经开发成功自主人源化PD-1抗体SSI-361及其工程细胞株(属创新性抗体药物)。

8、 证金公司在二季度新进成为第四大流通股股东,目前持有1042.61万股,占流通股的2.28%,持仓成本应该在15-16元之间。证金公司除了护盘之外,一般选择的股票估值相对合理。目前安科生物受到证金公司的青睐,应该是其看好公司的业绩增长和精确医疗相关布局,也值得我们关注。

9、 安科生物股价在14-17元之间震荡了近8个月,八月份以后向上有所突破,最高见到19.89元,目前处在一个回调确认的过程中。虽然从市盈率角度看估值还有些高,但是从它增长的稳定性和精确医疗的布局看,目前股价还是相对合理的。加上研发较好的医药公司估值一直都比较高,结合技术面,我们(股市战友)可以在60日线和年线这一区域适当介入一点仓位。未来如果公司业绩或者在精确医疗方面有所突破,再找机会继续加仓。

以上内容还有很多不足之处,还望大家多指点指点,一起讨论,争取更加深入的了解公司情况。如果朋友有什么更好的信息和观点,我们可以继续关注探讨。

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