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近期，随着医药行业纲领性文件等多项重磅规则陆续发布，药品研发、审批和生产上市等环节发生了剧变，受利好政策驱动，10月份以来，A股市场生物医药指数表现(5.37%)明显强于同期大盘(1.03%)。截至目前，医药行业整体动态估值仅35倍左右，仍处于历史低位。随着医药行业逐步从医保红利整体驱动转向创新品种市场驱动，“药品创新”已成医药行业可持续发展的关键词。 创新药类龙头药企迎来机遇 “创新已成为趋势，从国家出台的一系列政策来看，包括创新制、两票制、一致性评审，均在为创新药开路。”对于医药行业的发展，联讯证券高级策略分析师陈勇表示，在医药行业整体发展上，随着行业集中度的提高，抗体、免疫、基因等领域具有创新能力的公司均是投资者未来需要关注的。 《红周刊》记者了解到，自2015年下半年开始，医药行业的政策环境发生了一系列变化，整个行业处于新的变革时期，包括了药品申报(化药注册分类改革)、审批审评(临床试验数据自查核查，建立优先审评制度)、生产上市(MAH制度试点的推行)、上市后(仿制药一致性评价)等。今年10月8日，中央办公厅、国务院办公厅又印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这被业内公认为是纲领性文件，是鼓励药品医疗器械创新发展的“三十六计”，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。 “在《创新意见》指导下，药品最高法律法规将深远地影响我国制药行业未来10~20年的发展，同时也将影响中国医药产业5~10年格局。”上海证券医药行业分析师赵冰表示。其认为，在政策红利及资本助力下，国产创新药已成医药产业的新风口，创新药领域中在研产品丰富的企业目前受到越来越多投资者的关注，特别是在药品控费降价的背景下，能够拥有创新药(自由定价)和政策受益类品种(如一致性评价，制剂出口等)的公司往往能够给予一定的估值溢价，如恒瑞医药、复星医药、丽珠集团等。 而同样是对创新药公司机会的判断，长城证券医药行业分析师赵浩然则提出：“有创新能力的公司，必将打开市场空间。创新药的研究难度和风险巨大，需要巨大的资金投入和强大的研发实力支撑。因此，短期要看研发、看管线产品齐全的创新类公司。”在投资机会的把握上，他认为投资者可从三个方面去考虑：1，研发实力强、后续管线产品齐全的创新类公司；2，有研发底蕴的老国企；3，公司规模小，但已经有单独产品的创新类公司。 在这三个方面，赵浩然认为在研发实力强、后续管线产品齐全的创新类公司中，投资者可关注恒瑞医药、康弘药业、复星医药、亿帆医药、天士力、贝达药业等具有研发能力突出的制药企业。其中，恒瑞医药重磅品种吡咯替尼上市申请获得国家药监总局(CFDA)优先审评，预期有望于2018年上半年获批，成为接棒阿帕替尼的又一重磅品种。此外，公司报告期内还公告了贝伐珠单抗、盐酸伊立替康脂质体、甲苯磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕等一系列抗肿瘤、麻醉、免疫等刚需领域原创新药的临床进展，预计在目前鼓励创新的环境下，公司高品质的研发实力即将收获高回报。贝达药业是国内创新药研发型药企代表之一，创新药研发管线丰富，各品种研发进展顺利，埃克替尼受降价及竞争产品的短期影响不改公司未来发展趋势。 在有研发底蕴的老国企代表企业中，华润双鹤、华北制药、现代制药、哈药股份、联环药业、鲁抗医药、海正药业等值得投资者进一步跟踪。以华润双鹤为例，随着公司不断加大研发投入，正逐渐从仿制向仿创转型。未来三年内，公司将围绕六大专科领域陆续推出十个左右的新品上市。其中，神经、麻醉镇痛、呼吸三大专科领域的新品将集中进入上市收获期。现代制药曾公告称，拟投资14.5亿元建设“新型制剂产业战略升级”项目。该项目位于公司母体浦东厂区，升级改造完成后，浦东厂区将成为公司新型制剂的生产、研发基地。 在公司规模小但已经有单独产品的创新类公司中，具有代表性的公司主要有科伦药业、安科生物、沃森生物等。其中，科伦药业研发管线丰富，创新药业务进入推进阶段，有望进入临床。2017年该家公司有多个产品有所突破，长期业绩增长可期；安科生物是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业，核心产品生长激素保持较快增长，并购优质标的中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点。 创新能力将成为药品器械公司的核心竞争力 “随着《创新意见》的落地和其它配套政策陆续出台，医药行业已进入创新时代。”赵冰认为，创新能力将成为药品器械公司的核心竞争力。医药产业供给侧改革将持续推进，优质龙头企业有望率先突围，看好细分行业龙头强者恒强，利好医疗器械类龙头公司的长期发展。而赵冰的说法从近期医药股二级市场表现也得到了印证。10月份以来，生物医药指数表现(5.37%)明显强于大盘(1.03%)，以华大基因、大博医疗、英科医疗、基蛋生物等为代表的与医疗器械相关次新股公司的表现明显抢眼。 医疗器械板块是医药产业中的朝阳产业，医疗器械行业高速增长可期，进口替代空间巨大。资料显示，目前我国医疗器械市场规模虽然已超过3000亿元，为全球第二大市场，但目前我国器械消费占医药市场整体比例约17%，仅为发达国家的40%，随着老龄化和医保支付水平的提升，预计未来5年至少还有5%的份额提升空间，对应超过3000亿元的市场扩容。而根据IMS数据，目前全球医疗器械复合增速约6%，亚太地区市场增速约10%、市场规模在550亿~600亿美元之间，而我国已成为亚太地区医疗器械市场增速最快的国家，3年复合增速达21.91%，预计未来5年仍可保持15%~18%左右的增长。 对于医疗器械板块，《红周刊》记者了解到，由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度，医学影像、体外诊断、耗材占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增长。随着政策引导下国产中高端产品的技术突破和使用普及，长期来看，我国器械进口替代红利将持续兑现。中信证券建议，从投资机会来看，伴随政策红利的不断释放，持续看好中高端国产器械的竞争优势，判断目前化学发光、DR(数字化X线机)、起搏器及血透产品四大细分领域正快速引领进口替代之路，个股重点推荐乐普医疗、安图生物、迈克生物，同时建议关注万东医疗及宝莱特。 从重点标的公司中，鱼跃医疗作为医疗器械龙头企业之一，一直奉行“内生 外延”的发展战略，通过不断内部研发和外部并购丰富产品线，持续保持高速增长态势。在家用医疗器械端，公司结合线上销售模式、丰富的产品线、鱼跃品牌力，形成了一套创新有效的销售方式。公司的医用临床器械则通过上械的并入与整合，实现了丰富产品和快速拉动销售收入的双重目标。 |
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