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作者: 李洋 “重大新药创制”是《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》确定实施的16个重大科技专项之一。其目标是研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系，至2020年，使我国新药创制水平显著增强。 截至2015年年底，中央财政投入近128亿元，各方配套经费近200亿元，倾力支持“重大新药创制”的1595个立项专题，一批中国原创的新药由此破茧成蝶，脱颖而出。 目前已有23个受到重大新药创制专项支持的创新药上市： 除疫苗类产品外，2016年年销售额过亿的创新药品种有7个，分别是康柏西普眼用注射液、艾瑞昔布片、盐酸埃克替尼片、艾拉莫德片、甲磺酸阿帕替尼片、左奥硝唑氯化钠注射液、马来酸依那普利叶酸片。7个创新药的市场规模合计超过22亿元。 新药上市头三年的市场表现能否预测该品种的天花板？它会成长为10亿级别的品种么？从下面的图中可以看到除了埃克替尼外，其他六个品种都没有连续两年销售额增长率超过100%，另一方面，埃克替尼上市第一年，也就是2011年销售收入就达到6000万，样本医院金额为1500万，其他六个产品上市第一年在样本医院的金额均不到1000万。艾瑞昔布上市第五年样本医院销售额才达到1500万，预计2017年的增长率都在60%左右，艾瑞昔布成为10亿元级品种的概率已经不大了。 而神秘的阿帕替尼上市首年样本医院销售额就突破6000万，但是2016年增长率只有31%，2017年增长率预计将达到91%，阿帕替尼一只脚已经踏进“十亿元俱乐部”，就看2018年的市场表现了。 对于疗效确切、临床数据扎实的创新药来说，市场销售的黄金时期就是上市后3-5年，一旦有疗效更好的竞争产品上市，上一代药物的市场增长就会大概率陷入停滞。对于企业来说，疗效确切也是一把双刃剑，它使所有竞争都变得更加透明和直接。头对头的PK决定了创新药不可能像我国的某些“神药”一样，走“聚沙成塔”的市场道路。创新药的市场开拓工作还需要更强爆发力和更高的精准度。 来源：医药地理 |
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