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很多药品说明书的不良反应及药物相互作用一栏会出现“尚不明确”这四个字，很多人认为“尚不明确”是药品没有副作用或者说副作用很小，特别是中成药副作用相对更加不明确情况。但其实，造成药品说明书标注不良反应的原因是多样的。
首先，“尚不明确”表示“尚未发现”的意思。 标有“不良反应尚不明确”，并不等于药品有问题。国药准字药品上标注“尚不明确”的做法是国家许可的。“尚不明确”这个说法听起来有点可怕，但实际上是因为这些品种在临床研究观察时，所观察的群体身上暂时还没有出现一些不良事件。这其中，有些是由于人体体质具有个体差异，药物经过动物实验及人体实验，也可能未发现一些可能发生的并发症，其次，样本容量的大小也会对此造成影响。一般新药上市要进行五年的监测期，对一些还没有发现过的不良反应一般说明书上写的是尚不明确，至于中成药一般都没有写药物的相互作用，副作用的，对于监测期内出现严重不良反应的，或者对人体有重大危害的，药监局可对该药做出退出市场的决定。 其次，这样标注并非表示药品有问题，也不意味着这些药品以后就不会发生不良反应。任何药品都会有不良反应，药品的不良反应不仅仅与体质差异、药物本身有关，还有用药的时期、年龄、以及食物禁忌的关系，虽然一些因素还未有大数据研究表明有必然的联系关系，很多用药禁忌还处于临床经验状态，另外，联合用药的复杂性更是加深了不良反应的多样性。 最后，药品说明书上的不良反应基于实验原则（对照原则，随机原则）写的不全面，除了担心对消费者来说会有误区，还有生产者对于法律责任规避的侥幸心理。如今国家药监总局对这个问题是比较重视，要求医院、药店、诊所做药品不良反应的记录，当消费者出现与说明书不符的不良反应后，也可以到买药的地方反映情况。 由于造成药物不良反应的原因复杂多样，患者在服用药物时需要特别注意，最重要的一点就是要在医生的指导下用药，不要盲目用药。建议消费者可以阅读说明书自行购买或在药师指导下使用的。
作者介绍：王琛琛，江西中医药大学硕士研究生在读。专业方向药事管理法则与法规的研究。
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