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多发性硬化症是一种发生在中枢神经系统的自身免疫性疾病，病灶主要位于脑干、小脑和脊髓，是少见的中枢神经系统疾病，同时也是最容易导致青壮年致残的疾病之一。多发性硬化的“硬化斑”发生在中枢神经系统，而不是皮肤、关节表面、或是体表的其他部位，我们只有借助特殊的神经影像技术才能显现，所以肉眼是看不到多发性硬化患者任何“硬化”的表现的。
6月24日，德国默克雪兰诺在欧洲为其口服多发性硬化（MS）药物cladribine赢得一项重要推荐，该药物有望成为这一市场的一个迟来者，因为6年前其首次上市尝试遭到失败。欧洲药品管理局日前表示，其专家已支持批准cladribine（商品名：Mavenclad）用于复发缓解型多发性硬化治疗。 欧盟委员会是欧洲药品的批准机构，它通常会采纳专家的意见。2011年，美国FDA担心cladribine可能引起癌症，从而终止了默克雪兰诺对该药物的开发与上市计划。自那以后，其它药企已开发出口服多发性硬化治疗药物，并逐步替代标准的注射疗法，目前口服多发性硬化药物的总体市场份额已超过40%。 市场上的主要竞争对手是百健的Tecfidera，其全球销售额大约为40亿美元，另外还有诺华的芬戈莫德（Gilenya）及赛诺菲的特立氟胺（Aubagio）。但默克雪兰诺是一家多样化的化学品和医疗保健集团公司，该公司进一步分析了当时的临床试验数据，去年的分析结果鼓励该公司寻求这款药物在欧洲的批准，并且不进行进一步的研究。 默克雪兰诺表示，它可能在美国提交该药物的上市申请，但这取决于与FDA正进行的讨论。口服药物正抢夺传统注射型多发性硬化药物，如默克雪兰诺的利比、梯瓦的克帕松及拜耳Betaferon/Betaseron的市场份额。现有的利比分销网络可以让默克雪兰诺以相对较低的成本推出cladribine。（信息来自网络） |
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