发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
来自: 好好保存学习 > 《生物等效性实验与溶出》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
最新|CDE:仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点
最新|CDE:仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点。后台留言:姓名 单位 岗位 手机号。可申请加入制药质量/研发交流微信群。sdfd...
CFDA培训分享:生物等效性试验设计
CFDA培训分享:生物等效性试验设计。CFDA培训资料:生物等效性试验核查发现的主要问题及分析。南区临床机构在重庆集训完毕,明天就是北...
生物等效性试验(BE)
生物等效性试验(BE)开展生物等效性试验。1、新注册分类前的化药6类已经获得临床批件的品种可以直接开展生物等效性研究;2、新注册分类后的化药4类品种需要按照备案制的程序进行生物等效性研究;3、在...
『艾滋病』仿制国外抗HIV药
『艾滋病』仿制国外抗HIV药。为进一步保证抗HIV药物的质量和有效性,国家食品药品监督管理局(SFDA)指出,对生产已在国外上市的抗HIV药物,还需进行人体生物等效性试验。对已获得抗HIV药...
【焦点】国内注射剂再评价来袭,且看FDA复杂注射剂BE要求
【焦点】国内注射剂再评价来袭,且看FDA复杂注射剂BE要求。这样的注射剂有哪些,到底要进行什么样的特殊研究呢,我们来看一下FDA官网仿...
【干货分享】中国正在进行中的生物等效性研究(一致性评价)临床试验汇总,包括原研药/参比制剂信息(招募...
【干货分享】中国正在进行中的生物等效性研究(一致性评价)临床试验汇总,包括原研药/参比制剂信息(招募...我们根据CFDA官网显示的数...
写意报告|生物等效性试验这么做
写意报告|生物等效性试验这么做『 同筑技术人生路,写意中国新药魂 』随着国家药品质量一致性评价工作的快速推进,和不久的将来人体生物...
【直肠癌患者招募】卡培他滨片与原研药物(希罗达)的生物等效性试验
【直肠癌患者招募】卡培他滨片与原研药物(希罗达)的生物等效性试验。评价0.5g卡培他滨片与0.5g希罗达在实体瘤患者中的多中心、随机、...
【独家】2018国内临床试验登记年终报告,一致性评价BE试验占比30%
【独家】2018国内临床试验登记年终报告,一致性评价BE试验占比30%.究其原因,主要是随着仿制药质量和疗效一致性评价的开展,生物等效性/...
微信扫码,在手机上查看选中内容