宫颈癌疫苗

由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil），2012年获得美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准。这是世界上第一个，也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。

资料显示，有70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两种亚型病毒引起的，每年全球因此死亡的女性近24万人。该癌症疫苗的推出，将是人类首次真正尝试通过疫苗将一种癌症彻底消除。

2016年7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。^[2]

2017年5月，默沙东公司生产的4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)，获得了国家食品药品监督管理总局的批准。4价HPV疫苗将适用人群延伸至20-45岁，除了预防宫颈癌，还可预防湿疣等疾病。预计6个月后上市。^[3]

2017年7月31日，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。^[4]

2017年8月，二价宫颈癌疫苗已在全国18个省份完成招标，北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会，葛兰素史克公司透露，北京地区9月有望可以供货。此外，葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨询线上服务，二价宫颈癌疫苗的预约接种可在线上完成，已覆盖全国40多个城市、150余家社区卫生服务中心。^[5]

2017年10月，北京市疾控中心与葛兰素史克正式签订2价宫颈癌疫苗采购合同及订单合同，疫苗最快于11月上旬入库北京派发到接种站点。首批供应一万余支，疫苗将遵循“0差价”，按照采购价580一支供给市民。接种全程三针共计1740元。^[6]

2017年11月8日，上海首批“宫颈癌疫苗”在浦东新区社区卫生服务中心正式“开打”。该疫苗也是中国内陆首个通过FDA审批的宫颈癌疫苗，是由英国制药企业葛兰素史克公司生产的二价HPV疫苗，能预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染，9-25岁女性可以接种。^[7]

2017年11月9日，北京地区二价HPV疫苗开始接种，第一针要满9周岁。^[8]

2018年2月，继去年年底二价宫颈癌疫苗正式“登陆”北京后，四价疫苗也开放预约。北京市疾控中心公布，北京已完成四价宫颈癌疫苗招标采购供货等工作并开通预约。目前距开放预约已有一周时间，四价疫苗的预约和接种情况如何？记者咨询多家接种点发现，一周来接种点预约情况“火爆”，但除了一家社区医院外，其他接种点均称暂时“无苗”，建议市民年后咨询。^[9]

2018年3月，国家药品审评中心官网发布公文，国产14价宫颈癌疫苗拟纳入优先审评，14价的国产宫颈癌疫苗只申请了临床试验，离上市尚早。^[10]

2018年4月20日，美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已经获得了受理，在国家食药监局药品审评中心的网站上，该药品目前的办理状态为“审评审批中”。^[11]