来源:药评中心
整理自:国家药品监督管理局
重磅消息
2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)上市。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。
实问实答
问1:接种疫苗会不会感染病毒?
HPV疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
问2:二价、三价、九价有啥区别?
二价疫苗:可以预防由HPV 16、18型病毒感染。超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。
四价疫苗:可以预防HPV 16、18、6、11型病毒感染。除可预防70%的宫颈癌,还可以预防外阴尖锐湿疣(HPV 6、11型不是宫颈癌高危型病毒,但可引起外阴尖锐湿疣)。
九价疫苗:可以预防HPV 16、18、6、11、31、33、45、52、58九种亚型,能预防90%的宫颈癌。
如果已接种二价或四价疫苗的女性,仍然可以选择接种九价疫苗。
问3:哪些年龄人群适合接种疫苗?
二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。
疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药;四价、九价疫苗是第0、2、6个月给药。
二价疫苗,每针约600元;四价疫苗,每针约800元;九价疫苗,每针约1500元。可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。
可以通过12320官网查找所在地可以接种的地点。
问4:男性是否可以接种该疫苗?
九价疫苗,可用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
虽然目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,但是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。
目前大部分国家及世界卫生组织尚未推荐男性接种疫苗,但澳洲的男孩免费注射。
问5:是不是感染上病毒就会得宫颈癌?
对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。
有性生活的妇女一生中感染过HPV的可能性高达40%~80%。但超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。
问6:九价疫苗使用的禁忌症是什么?
对九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;
注射九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。
问7:接种之前需要检测是否感染HPV吗?
HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。
但是从医生角度,如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好,但也可以边治疗边接种。
问8:如果感染过或者曾经有过宫颈病变,又治愈了,还可以接种吗?
HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过,接种还是有好处的。
问9:孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
问10:有过性生活还要不要接种?
即使有过性生活,照样可以接种疫苗。
以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,在统计分析上“不太好算”,从经济上则“不太合算”。
但是,只是不太合算,并非没有医学价值。
问11:疫苗能管多少年?
北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。
因此,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。
问12:接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?
无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。
现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病)。
绝不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。
问13:接种HPV疫苗后有哪些不良反应?
国外有接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。
相信国家!国家药品监督管理局会及时通报宫颈癌疫苗可能引起的不良反应监。