分享

2017年CFDA药品法规及指导原则的全面汇总

 留在家里 2018-05-09

1

6


1


CFDA法规/公告名称:总局关于发布枫香脂中松香酸检查项等两项药品补充检验方法的公告(2016年  第201号)

   

公告日期:2017.01.04

   

链接:http://www./WS01/CL0087/168284.html

   

2



CFDA法规/公告名称:总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法的通知    食药监办财〔2016〕180号

   

公告日期:2017.01.06

   

链接:http://www./WS01/CL0852/168387.html


3



CFDA法规/公告名称:总局关于注销注射用头孢呋辛钠等147个药品注册批准证明文件的公告(2017年  第2号)

   

公告日期:2017.01.11

   

链接:http://www./WS01/CL0087/168463.html


4

   


CFDA法规/公告名称:总局关于仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆片转换为处方药的公告(2017年  第3号)

   

公告日期:2017.01.11

   

链接:http://www./WS01/CL0087/168462.html


5


CFDA法规/公告名称:印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知 国医改办发〔2016〕4号

   

公告日期:2017.01.11

   

链接:http://www./WS01/CL0844/168465.html

   

6


CFDA法规/公告名称:总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告(2017年  第1号)

   

公告日期:2017.01.20

   

链接:http://www./WS01/CL0087/168751.html

   

7


CFDA法规/公告名称:总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年  第11号)

   

公告日期:2017.01.20

   

链接:http://www./WS01/CL0087/168752.html

   

8


CFDA法规/公告名称:2017年兴奋剂目录公告

   

公告日期:2017.01.20

   

链接:http://www./WS01/CL0087/168758.html

   

9


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告(2017年  第18号)

   

公告日期:2017.02.07

   

链接:http://www./WS01/CL0087/169363.html

   

10


CFDA法规/公告名称:国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见  国办发〔2017〕13号

   

公告日期:2017.02.09

   

链接:http://www./WS01/CL0844/176100.html

   

11

   

CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年  第27号)

   

公告日期:2017.02.17

   

链接:http://www./WS01/CL0087/169654.html

   

12

   

CFDA法规/公告名称:国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知  国发〔2017〕12号

   

公告日期:2017.02.21

   

链接:http://www./WS01/CL0852/169745.html

   

13

   

CFDA法规/公告名称:总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告(2017年  第31号)

   

公告日期:2017.02.22

   

链接:http://www./WS01/CL0087/169795.html

   

14


CFDA法规/公告名称:食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知  食药监办药化管〔2017〕29号

   

公告日期:2017.02.22

   

链接:http://www./WS01/CL0844/169796.html

   

15


CFDA法规/公告名称:总局关于发布红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法的公告(2017年  第20号)

   

公告日期:2017.02.24

   

链接:http://www./WS01/CL0087/169943.html

   

16


CFDA法规/公告名称:总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告(2017年  第23号)

   

公告日期:2017.03.02

   

链接:http://www./WS01/CL0087/170229.html

 

17

 

CFDA法规/公告名称:总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)的公告(2017年  第27号)

   

公告日期:2017.03.09

   

链接:http://www./WS01/CL0087/170640.html

 

18

 

CFDA法规/公告名称:总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告(2017年  第29号)

   

公告日期:2017.03.16

   

链接:http://www./WS01/CL0087/170815.html

   

19


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年  第45号)

   

公告日期:2017.03.17

   

链接:http://www./WS01/CL0087/170862.html


20

   

CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年  第46号)

   

公告日期:2017.03.20

   

链接:http://www./WS01/CL0087/170902.html

   

21


CFDA法规/公告名称:总局关于第一批规范性文件清理结果的公告(2017年  第31号)

   

公告日期:2017.03.22

   

链接:http://www./WS01/CL0087/170981.html

   

22


CFDA法规/公告名称:《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第31号)

   

公告日期:2017.04.05

   

链接:http://www./WS01/CL0053/171383.html

   

23


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年  第49号)

   

公告日期:2017.04.05

   

链接:http://www./WS01/CL0087/171385.html

24

 

CFDA法规/公告名称:总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知
食药监办法〔2017〕46号

   

公告日期:2017.04.07

   

链接:http://www./WS01/CL0852/171465.html


25


CFDA法规/公告名称:国家药品不良反应监测年度报告(2016年)

   

公告日期:2017.04.28

   

链接:http://www./WS01/CL0844/172167.html


26


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年  第65号)

   

公告日期:2017.04.28

   

链接:http://www./WS01/CL0087/172151.html

27

 

CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年  第67号)

   

公告日期:2017.04.28

   

链接:http://www./WS01/CL0087/172152.html


28


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号)

   

公告日期:2017.05.18

   

链接:http://www./WS01/CL0087/172736.html


29


CFDA法规/公告名称:总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年  第79号)

   

公告日期:2017.05.18

   

链接:http://www./WS01/CL0087/172743.html


30


CFDA法规/公告名称:总局关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见 食药监法〔2017〕43号

   

公告日期:2017.05.22

   

链接:http://www./WS01/CL0852/172833.html

31

    

CFDA法规/公告名称:总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(2017年  第63号)

   

公告日期:2017.05.24

   

链接:http://www./WS01/CL0087/172936.html


32


CFDA法规/公告名称:2016年度药品检查报告

   

公告日期:2017.06.01

   

链接:http://www./WS01/CL0844/173310.html


33


CFDA法规/公告名称:总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年  第70号)

   

公告日期:2017.06.02

   

链接:http://www./WS01/CL0087/173394.html

34


CFDA法规/公告名称:总局关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告(2017年  第72号)

   

公告日期:2017.06.07

   

链接:http://www./WS01/CL0087/173562.html


35


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第五批)的通告(2017年  第89号)

   

公告日期:2017.06.09

   

链接:http://www./WS01/CL0087/173644.html


36


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第六批)的通告(2017年  第88号)

   

公告日期:2017.06.09

   

链接:http://www./WS01/CL0087/173645.html


37


CFDA法规/公告名称:总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告(2017年  第80号)

   

公告日期:2017.06.30

   

链接:http://www./WS01/CL0087/174423.html


38


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第七批)的通告(2017年  第115号)

   

公告日期:2017.07.21

   

链接:http://www./WS01/CL0087/175041.html

39


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第八批)的通告(2017年  第116号)

   

公告日期:2017.07.21

   

链接:http://www./WS01/CL0087/175042.html

40

CFDA法规/公告名称:总局关于第二批规范性文件清理结果的公告(2017年  第88号)

   

公告日期:2017.07.31

   

链接:http://www./WS01/CL0087/175500.html


41


CFDA法规/公告名称:《药物非临床研究质量管理规范》  (国家食品药品监督管理总局令第34号)

   

公告日期:2017.08.02

   

链接:http://www./WS01/CL0053/175598.html

42

  

CFDA法规/公告名称:食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知

   

公告日期:2017.08.07

   

链接:http://www./WS01/CL0844/175707.html


43


CFDA法规/公告名称:关于2016年度食品药品监管法治政府建设工作情况报告

   

公告日期:2017.08.08

   

链接:http://www./WS01/CL0056/175774.html


44


CFDA法规/公告名称:国家药物滥用监测年度报告(2016年)

   

公告日期:2017.08.11

   

链接:http://www./WS01/CL0844/175994.html


45


CFDA法规/公告名称:总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知   食药监药化管〔2017〕68号

   

公告日期:2017.08.21

   

链接:http://www./WS01/CL0844/176274.html

 

46

CFDA法规/公告名称:总局关于发布抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则的通告(2017年  第127号)

   

公告日期:2017.08.21

   

链接:http://www./WS01/CL0087/176280.html

47

 

CFDA法规/公告名称:食品药品监管总局  财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知  食药监稽〔2017〕67号

   

公告日期:2017.08.22

   

链接:http://www./WS01/CL0852/176318.html


48


CFDA法规/公告名称:总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见   食药监法〔2017〕69号

   

公告日期:2017.08.22

   

链接:http://www./WS01/CL0852/176320.html


49


CFDA法规/公告名称:总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年  第100号)

   

公告日期:2017.08.25

   

链接:http://www./WS01/CL0087/176734.html


50


CFDA法规/公告名称:总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年  第140号)

   

公告日期:2017.08.29

   

链接:http://www./WS01/CL0087/176829.html


51


CFDA法规/公告名称:关于开展一致性评价咨询有关事宜的公告(第194号)

   

公告日期:2017.08.29

   

链接:http://www./WS01/CL0068/176827.html


52


CFDA法规/公告名称:食品药品监管总局  国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知 食药监药化监〔2017〕76号

   

公告日期:2017.09.01

   

链接:http://www./WS01/CL0844/177052.html

53

  

CFDA法规/公告名称:总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号)

   

公告日期:2017.09.05

   

链接:http://www./WS01/CL0087/177127.html


54


CFDA法规/公告名称:总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第141号)

   

公告日期:2017.09.11

   

链接:http://www./WS01/CL0087/177333.html

55

CFDA法规/公告名称:《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家食品药品监督管理总局令第35号)

   

公告日期:2017.10.10

   

链接:http://www./WS01/CL0053/178363.html


56


CFDA法规/公告名称:总局关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告(2017年第122号)

   

公告日期:2017.10.13

   

链接:http://www./WS01/CL0087/178486.html

57

 

CFDA法规/公告名称:国家食品药品监督管理总局  国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号)

   

公告日期:2017.10.13

   

链接:http://www./WS01/CL0087/178466.html


58


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第九批)的通告(2017年第160号)

   

公告日期:2017.10.13

   

链接:http://www./WS01/CL0087/178482.html

59

 

CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号)

   

公告日期:2017.10.13

   

链接:http://www./WS01/CL0087/178483.html


60


CFDA法规/公告名称:总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知食药监办法〔2017〕144号

   

公告日期:2017.11.02

   

链接:http://www./WS01/CL0852/216246.html

61

   

CFDA法规/公告名称:总局关于暂停销售使用印度Enal  Drugs  Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年  第133号)

   

公告日期:2017.11.08

   

链接:http://www./WS01/CL0087/216544.html


62


CFDA法规/公告名称:总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年  第134号)

   

公告日期:2017.11.13

   

链接:http://www./WS01/CL0087/216762.html

63

 

CFDA法规/公告名称:总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年  第136号)

   

公告日期:2017.11.17

   

链接:http://www./WS01/CL0087/217015.html


64


CFDA法规/公告名称:《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》  (国家食品药品监督管理总局令第37号)

   

公告日期:2017.11.21

   

链接:http://www./WS01/CL0053/217157.html

65

 

CFDA法规/公告名称:药品经营许可证管理办法

   

公告日期:2017.11.21

   

链接:http://www./WS01/CL0053/217158.html


66


CFDA法规/公告名称:互联网药品信息服务管理办法

   

公告日期:2017.11.21

   

链接:http://www./WS01/CL0053/217159.html


67


CFDA法规/公告名称:药品生产监督管理办法

   

公告日期:2017.11.21

   

链接:http://www./WS01/CL0053/217160.html


68


CFDA法规/公告名称:蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

   

公告日期:2017.11.21

   

链接:http://www./WS01/CL0053/217163.html

69

 

CFDA法规/公告名称:总局关于全面推进食品药品监管政务公开工作的实施意见食药监〔2017〕109号

   

公告日期:2017.11.24

   

链接:http://www./WS01/CL0852/217374.html


70


CFDA法规/公告名称:总局关于发布精制冠心片中金橙Ⅱ检查项等3项药品补充检验方法的公告(2017年  第141号)

   

公告日期:2017.11.24

   

链接:http://www./WS01/CL0087/217376.html


71

  

CFDA法规/公告名称:总局关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告(2017年  第188号)

   

公告日期:2017.11.28

   

链接:http://www./WS01/CL0087/217545.html


72


CFDA法规/公告名称:总局关于规范已上市中成药通用名称命名的通知  食药监药化管〔2017〕105号

   

公告日期:2017.11.28

   

链接:http://www./WS01/CL0844/217542.html


73


CFDA法规/公告名称:总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年  第146号)

   

公告日期:2017.11.30

   

http://www./WS01/CL0087/217747.html


74


CFDA法规/公告名称:总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年  第194号)

   

公告日期:2017.11.30

   

链接:http://www./WS01/CL0087/217772.html


75


CFDA法规/公告名称:总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知 食药监药化管函〔2017〕181号

   

公告日期:2017.12.06

   

链接:http://www./WS01/CL0844/218177.html

   

CFDA法规/公告名称:关于2017年药品生产企业GMP跟踪检查暨京津冀联合检查情况的通告

   

公告日期:2017.12.11

   

链接:http://www./WS01/CL0885/218647.html

76

  

CFDA法规/公告名称:总局办公厅关于停用药品注册受理专用章的通知食药监办药化管〔2017〕173号

   

公告日期:2017.12.15

   

链接:http://www./WS01/CL0844/219549.html


77


CFDA法规/公告名称:总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告(2017年  第218号)

   

公告日期:2017.12.25

   

链接:http://www./WS01/CL0087/220232.html


78

 

CFDA法规/公告名称:总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告(2017年  第219号)

   

公告日期:2017.12.25

   

链接:http://www./WS01/CL0087/220233.html


79


CFDA法规/公告名称:总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知  
    食药监法〔2017〕125号

   

公告日期:2017.12.26

   

链接:http://www./WS01/CL0852/220450.html


80


CFDA法规/公告名称:总局关于发布中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术指导原则的通告(2017年  第217号)

   

公告日期:2017.12.27

   

链接:http://www./WS01/CL0087/220645.html


81


CFDA法规/公告名称:总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则的通知  食药监稽〔2017〕121号

   

公告日期:2017.12.28

   

链接:http://www./WS01/CL0852/220689.html


82


CFDA法规/公告名称:总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知  食药监药化管函〔2017〕186号

   

公告日期:2017.12.28

   

链接:http://www./WS01/CL0844/220690.html


83


CFDA法规/公告名称:国家卫生计生委  食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范(2017年版)的通知   国卫疾控发〔2017〕60号

   

公告日期:2017.12.28

   

链接:http://www./WS01/CL0844/220699.html


84


CFDA法规/公告名称:总局办公厅关于做好2018年元旦春节期间食品药品监管有关工作的通知  食药监办〔2017〕183号

   

公告日期:2017.12.28

   

链接:http://www./WS01/CL0852/220703.html


85


CFDA法规/公告名称:总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见  食药监药化管〔2017〕126号

   

公告日期:2017.12.28

   

链接:http://www./WS01/CL0844/220706.html


86


CFDA法规/公告名称:药物临床试验机构资格认定公告(第9号)(2017年第165号)

   

公告日期:2017.12.28

   

链接:http://www./WS01/CL0069/220708.html


87


CFDA法规/公告名称:《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号)

   

公告日期:2017.12.29

   

链接:http://www./WS01/CL0053/220852.html

   

88


CFDA法规/公告名称:总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十一批)的通告(2017年  第227号)

   

公告日期:2017.12.29

   

链接:http://www./WS01/CL0087/220807.html


89


CFDA法规/公告名称:总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年  第173号)

   

公告日期:2017.12.29

   

链接:http://www./WS01/CL0087/220787.html


90


CFDA法规/公告名称:总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告(2017年  第172号)

   

公告日期:2017.12.29

   

链接:http://www./WS01/CL0087/220786.html

   


编辑 / 嘉木   内容来源蒲公英论坛  整理:北重楼

    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多