目前全世界约有1.85亿人感染丙肝病毒，我国丙肝感染者约1000万例[1]。遗憾的是，很长一段时间内，丙肝一直没有效治疗办法。
近日，默沙东公司一款治疗慢性丙肝的口服抗病毒药物（DAA）艾尔巴韦格拉瑞韦片固定剂量复方制剂，正式在中国获批上市批准，适用于治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
2014年8月，百合（化名）体检查出丙肝，在此之前，他甚至连丙肝这两个字都没听说过。因为觉得右腹疼痛，去医院检查时，他将最痛苦的胃镜放最后。由于胃镜前需要做相关检查，让他查出了丙肝。“如果不做检查，可能一二十年我也发现不了。”
专家介绍，丙肝和艾滋病感染途径类似，主要经输血、针刺、吸毒等方式传播，感染后没有任何感觉，很多患者都是在例行体检、胃镜或术前检查中发现。
此外，丙肝慢性期时间较长，慢性丙肝患者感染后将有15%~30%的人转为肝硬化甚至肝癌，中间的时间大多是20年[2]。正因如此，丙肝也被称为“沉默的杀手”。
丙肝症状很隐匿，患者早期往往不自知，而以下这些人都是丙肝的高危人群[3]👇
过去，治疗丙肝，国内最常用且唯一的办法，就是干扰素联合利巴韦林，然而副作用却十分明显。比如，打干扰素后开始头晕、偏头痛，飘飘地，出去走路，腿就在那儿打晃儿，胃也因为药物的刺激疼痛难忍。有时身上还会起风疙瘩，出现精神恍惚、抑郁等。
2017年以来，DAA药物陆续进入中国，但即便在直接抗丙肝病毒(DAA)治疗的时代，丙肝治疗周期通常在12-24周，依从性也是大问题。
北京大学肝病研究所所长魏来教授指出：“丙肝治疗上除了考虑疗效，还需综合考虑患者服药的依从性以及药物间的相互作用。”
此次获批的艾尔巴韦格拉瑞韦片被业内称为慢性丙肝治疗新组合，是由艾尔巴韦（elbasvir）和格拉瑞韦（grazoprevir）组成的固定剂量复方片剂。根据上市批准，艾尔巴韦格拉瑞韦片采用每天一片、12周疗程治疗基因1、4型初治或经治复发慢性丙肝患者，且无需联合利巴韦林，为患者提供更简化的单药治疗方案。研究显示：慢性疾病领域使用固定剂量复方剂后，患者治疗不依从率会降低26%[4]。
同时，艾尔巴韦格拉瑞韦片联合其他数种临床常见药物，使用均不影响疗效，适用于多样化的患者人群，如伴代偿性肝硬化的、HCV合并HIV感染的、接受阿片替代治疗的、晚期慢性肾病或透析的、接受质子泵抑制剂治疗和伴遗传性血液病的患者。
目前，已知的丙肝病毒主要有6个基因型和多个亚型。不同的基因型在用药的选择上都会有所不同，丙肝基因分型的检测要提前做。
魏来教授介绍，目前我国的丙肝患者约有56.8%是基因1b型，艾尔巴韦格拉瑞韦片的上市将为中国丙肝患者带来更多的药物选择，为提高丙肝治愈率、依从性创造更有利条件。
值得一提的是，此次获批的艾尔巴韦格拉瑞韦片，是由默沙东携手药明康德共同参与研发，双方还共同荣膺2017美国化学学会“化学英雄”奖。此外，艾尔巴韦格拉瑞韦片还曾被美国FDA两次授予“突破疗法认证”。
默沙东中国总裁罗万里对此表示：“自默沙东向中国转让基因工程乙肝疫苗生产技术以来，我们对中国抗肝炎事业的承诺始终不变，贯穿于创新药物从研发到生产的各个环节。此次，艾尔巴韦格拉瑞韦片的获批，不仅将为中国患者提供更多具针对性的治疗方案，也有望造福更多慢性丙肝患者。”
参考文献：
①中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.丙型肝炎防治指南(2015年更新版).临床肝胆病杂志2015;31(12):1961-79
②健康时报网《1000万丙肝患者期盼的新药很快就能用上了！》http://www./html/news/industry/2017/0623/113008.html
③中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 丙型病毒性肝炎筛查及管理[J]. 传染病信息, 2015(1):1-2.
④ Am J Med 2007，120：713-9
