98种,共184个药品可超说明书使用了!涉及辉瑞、罗氏、拜耳、石药集团等上千家药企。 5月18日,广东省药学会正式印发《超药品说明书用药目录(2018年版)》——万艾可、百忧解、易瑞沙、赫赛汀、恩必普等(98个品种)184个“王牌“药品,悉数被列出可以扩大使用的适应症范围。(翻至文末,看超药品说明书用药清单) 这意味着,上述药品的市场,将进一步扩大,惠及上千家药企。 比如,治疗男性勃起障碍的(西地那非)辉瑞“万艾可”和拜耳“万利达”,在参考美国FDA批文,和《2010年中国肺高血压诊治指南》后,被认为同样适用于肺动脉高压的治疗。 又如常用降糖药格华止,目录认为也可应用于治疗多囊卵巢综合症;而抑郁症、焦虑症常用药百忧解,则可用来治疗经前焦虑障碍。 很多常用药的生产企业众多,以阿司匹林肠溶片为例,国家药监局数据库可查315条批文,如果临床扩大适应症,这些药企也将迎来新一轮的市场竞争与格局调整。 《超药品说明书用药目录(2018年版)》的权威性较高,由29家大型公立医疗机构联合编写。除广东省人民医院、中山系的大医院外,北京大学第三人民医院、四川省肿瘤医院,安徽、海南等省、市的三甲医院也参与了编写。 这也意味着,184种药品超说明书使用的落地可能性大。 广州药学会同时明确,纳入《超药品说明书用药目录》的药品,需要满足5个条件之一
此外,临床超说明书用药,还有5大原则
(来源:2010年3月广东省药学会印发的《药品未注册用法专家共识》) 看来,上述药品如果对超说明书应用的新市场志在必得,学术推广必须要跟上了,先从参与此次目录编写的三甲医院做起把。 END 超药品说明书用药目录(2018年版) ↓↓ 转自 健识局 如有不妥 请联系删除 财智说 本公众号致力于中国药品零售业的深度研究、热点资讯传播、运营干货剖析、标杆企业 榜样人物宣传...关注请扫描文末二维码,解锁更多精彩行业内容 |
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