 最近，影片《我不是药神》火爆朋友圈。仅仅上映三天，票房就直逼8亿，豆瓣评分更是高达9分。对于国产片来说，可以算是取得了非常值得骄傲的成绩。 关乎慢粒白血病病人生命的救命药“格列宁“贯穿了影片的始终。瑞士格列宁生产厂家与印度诺华公司两家制药企业之间的博弈推动着剧情的发展，也引发着观众的思考。小编从影院哭花了妆出来，除了向周围的亲朋好友疯狂安利这部影片外，作为一名审计er也想跟大家来聊一聊制药企业自身的内部控制优化问题。 医药行业关乎国计民生，制药企业的发展对人民健康和经济发展都有着重要影响。根据迪勃内部控制指数，以2015年的数据为例，2015年内部控制指数排名前十的企业中有五家是制造企业，而作为医药行业中排名第一的云南白药在全行业排名中则处在50名以外的位置。由此可见，制药企业内部控制的实际执行情况依然需要很大的改进。  除了构建高素质的内部管理团队、健全制药企业内部控制机制、加强内控有效实施以及加强内审部门的监督执行及考核，小编认为还可以从以下几个方面来提高制药企业的内部控制管理。 01 设计适合的内部环境审计程序 内部环境审计是集环境审计和内部审计于一体的综合专项审计，其对监督企业环境发展具有重大意义。企业内部环境审计是从企业内部审计出发，实事求是地监管和评估企业发展与环境保护有关的经营活动的一种方式。企业内部的审计人员根据相关法律法规的规定，依据标准准则，客观评估企业履行环境保护的情况。制药企业内部环境审计程序主要是指内部审计人员从审计开始到审计结束的方法步骤，重点包括准备环节、实施环节和报告跟踪环节。在准备阶段，企业需要编撰环境年度审计计划，确定审计对象，分析对环境造成的影响。在实施阶段，需要分析获得的各种审计证据得出审计结果，分析结果，形成反馈书。最后还要追踪反馈相关人员的回应情况。适合的内部环境审计程序可以促进企业和环境健康持续地发展。 02 建立完善的计算机审计追踪体系 数据管理是药品质量管理体系的一部分，审计跟踪作为计算机化系统活动的流水记录，记录了系统活动和用户活动，可用于发现违反安全策略的活动及检测计算机系统中的电子数据是否被不合规篡改、替换等。当计算机化系统用于药品生产质量活动的电子数据采集、处理、报告或储存原始数据时，系统应该能够显示以前保留的数据和初始数据的所有更改情况，并可以追溯到数据修改者，应记录修改时间并给出修改原因。结合自身情况建立完善的计算机审计追踪体系，有利于保证数据的完整性、可靠性以及可追溯性，有助于提高制药企业内部控制的管理水平。 最后，将李雨创作歌曲《酒僧》时所说过的一句话献给这部难得的作品: “我活不成济公的样子，放不下那么多东西。我救济不了苍生，但我活在苍生里。” |
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