 患者 咨询窗口对吧。我想咨询一下，现在国内生产的缬沙坦是不是都是假药？新闻都放出来了。 药师 你说的是华海药业生产的缬沙坦仿制原料药含有有毒成分的事件吧。  患者 药品是治病的，仿制药就可以投入有毒物质，那仿制药都不能吃了？原研药仿制药啥区别啊？ 药师 是的。这件事情在国际国内影响都比较大，已经有22个国家在召回有问题的缬沙坦。但是，这并不是说我们国家生产的缬沙坦仿制药就是假药。 缬沙坦（代文）最先是由瑞士汽巴-嘉基公司（1996年与山德士公司合并成立了诺华公司）研发生产，并上市的。这时候的缬沙坦（商品名为代文）叫专利药，一般有20年的保护期，即在20年内其他任何企业不得仿制生产。等20年的专利保护期过了之后，诺华公司公布生产缬沙坦的配方，其他制药企业根据配方生产出来的缬沙坦叫做仿制药。而仍旧由诺华公司生产的缬沙坦（代文）叫做原研药。  患者 那既然是根据配方生产的，那这次为什么单独说华海药业生产的缬沙坦有问题？ 药师 这个问题目问得很好。华海药业是一家既生产缬沙坦成品又生产缬沙坦原料药的厂家。华海生产的缬沙坦成品都出口到欧美国家，国内还没有上市。所以有22家欧美国家召回华海药业生产的缬沙坦片。但是国内其他生产缬沙坦成品的厂家有些用的就是华海生产的缬沙坦原料。华海药业已经发公告告知各生产厂家了。 至于，为什么说华海生产的原料有问题，事情缘由是因为华海药业对诺华公司公布的生产配方进行了工艺改进，目的是提高效率和纯度，但是再怎么改进配方还是会有不需要的杂质产生，有些杂质还是未知的。这次之所以影响那么大就是因为现在发现这个未知杂质是个致癌物（亚硝基二甲胺），虽然含量是极微量的，但还是引起了人们的担忧。因此华海药业的生产事故与长生生物的故意造假有本质区别。 患者 那现在哪些厂家生产的缬沙坦是有问题的知道了吗？ 药师 有些厂家已经在召回有问题的缬沙坦了。 如我院曾使用的海南皇隆生产的缬沙坦分散片（易达乐），易达乐我们已经接到通知全部召回了，我们医院也已经停止使用了。 另外哈尔滨三联药业公司也发布了公告，召回使用了华海药业原料药生产的缬沙坦分散片（我院没有此药）。
未使用华海药业原料的缬沙坦可以继续使用，如鲁南贝特发布了声明（其产品“平欣”“”复欣”）采用的是浙江新赛科药业原料药符合检测要求，不受此次事件影响。  患者 那缬沙坦到底还能不能用？ 药师 我们医院目前使用的缬沙坦相关制剂有缬沙坦胶囊（代文），缬沙坦氨氯地平片（倍博特），缬沙坦氢氯噻嗪片（复代文）是诺华公司生产的原研药，可以继续使用。
我们后续也会继续关注事态的发展。 欢迎大家关注我院药学门诊，用药问题请咨询临床药师，电话 2293
我们医院，目前所有的缬沙坦(诺华公司)相关制剂均可放心使用哦 |
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