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缬沙坦是当前世界范围的主流降压药之一 其降压效果稳定，适用人群广泛， 且国内外的各项长期监测数据和临床研究 均证实其具有良好的安全性， 更从没有致癌的相关不良反应报道。 它已经成为高血压药物治疗的一线用药品种。 近日针对华海药业缬沙坦原料药被召回事件 很多患者都表示出 对自己服用降压药的担心和恐慌 急忙到医院求证 更有甚者自行停用了缬沙坦 在此小编提醒大家 不遵医嘱擅自停药很危险！！ 那么，“缬沙坦”还能吃吗？ 今天，小编给大家划重点、敲黑板! 关于含致癌物降压药“缬沙坦”4问4答 解开大家的疑惑 ？ ！ ！ ？ 缬沙坦是不是都有“问题”？ 缬沙坦的商品名有很多种，不同的制药公司起的商品名不一样。目前只有华海药业生产的缬沙坦原料药被检测出含有“N-亚硝基二甲胺（NDMA）”的杂质，如若未使用上述原料药的缬沙坦是不受此次事件影响的。 其中，诺华制药在事件发生之初就发出声明，明确其公司生产的缬沙坦相关产品（市场上常用的有代文、复代文、倍博特等药品）不受此次事件影响，常州四药、鲁南贝特、新赛特等企业相继发出声明，表明不受此次事件影响。 国家药品监督管理局7月29日发表声明，目前国内缬沙坦制剂需要召回的有： 国内需召回的缬沙坦制剂 重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 国药准字H20080097 海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片 国药准字H20050508 哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片 国药准字H20061058 江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片 国药准字H20090262 山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片 国药准字H20090319 为了方便患者朋友更便捷的查询，上述5家企业与信息技术公司合作，目前已上线了扫码查询功能，患者朋友可通过手机APP扫描药盒侧面的20位追溯条形码，查询是否为召回药品。 郑重提醒：通常这类声明信息会第一时间发送至医疗机构，各位患友如若对自己服用的缬沙坦制剂有疑惑，可至正规医院询问相关医生或药师！ 7月30日，北京市医药集中采购服务发布通知，明确在北京市药品阳光采购平台数据中，共涉及此次药品监督管理部门公布目录中的6个厂家13个药品，采购平台将暂停这些药品网上采购操作。 “缬沙坦事件”中被检查出的杂质 到底是什么杂质？ 事件中被检测出来的杂质是NDMA。 但此次被检测出的NDMA并非是所有缬沙坦生产过程中的原有成分，而是华海药业对缬沙坦制剂工艺进行改进过程中出现的固有杂志，含量极微，是启用新的监测方法后才被发现，华海制药本着对公众健康负责的态度，公司主动召回相关产品。 这个NDMA到底是什么？ 它是一种未知的毒性成分，这也是患者朋友最为恐惧的地方。NDMA存在于一些腌制食品、部分化妆品、农药等生活生产用品中。但在药品行业其使用限度尚不明确，华海制药发现上述成分后也积极与各国药品监管机构主动沟通，希望尽快制定药品原料药中NDMA杂质可控限度的行业标准。 目前根据毒理学数据推荐NDMA每日最大摄入量为0.1µg，相当于欧洲药品管理局暂定参考限定量0.3ppm，按此标准，国内除华海药业外，其它企业缬沙坦原料药NDMA杂质低于限定量或未检出。 长期吃缬沙坦是不是表明已经“中毒”了？ NDMA在动物实验中被发现具有肝毒性，但缬沙坦原料药被检测出的NDMA是极微量的。 小剂量NDMA对人类的危害性尚缺乏相关数据，且该成分主要为急性毒性反应，即多在几小时内出现不适，慢性毒性也会在几周内出现，结合缬沙坦原料药中NDMA含量，目前欧盟等多国药品监管机构认为，此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险，希望各位患者朋友不必过分紧张，如若患者仍存疑惑，可至正规医院咨询医生或药师，开具相关检查。 害怕“中毒”先把缬沙坦停用行不行？ 未遵医嘱，擅自停药是很危险的。 缬沙坦在临床主要用于高血压的治疗，擅自停用会出现血压控制不佳情况，而高血压的危害是累及全身器官，血压控制不佳会导致脑卒中、冠心病、心衰等疾病发生危险增加，因此提醒患者朋友，切不可因噎废食，擅自停用缬沙坦，如果考虑换用其它降压药物，建议至正规医院咨询相关医生或药师，同时换药过程中注意监测血压、肾功能、电解质情况。 最后提醒大家，即便药效再好，让降压药物发挥疗效也离不开生活方式的干预，低盐低脂饮食、戒烟限酒、不轻信各种降压广告或偏方也是非常重要的。 若有用药咨询 可至我院药物咨询门诊 门诊时间： 每周一至周五上午08:00--下午17:30 |
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