1．设备基本情况表。内容应有：设备名称、型号规格、制造单位、出厂编号、CMC标志及编号、内部管理号、生产日期、购置价格及日期、保管人、存放位
置、目前状态（在用、停用、报废）等信息，若设备正常工作时必须辅以相应的计算机软件，还应写出软件的基本情况。2．制造厂提供的原始资
料。即使用说明书、合格证、保修卡、装箱单、软盘等。笔者建议将铭牌的所有信息也要准确无误地予以记录，因为在设备外借、运输、送检、恶劣
环境存放等过程易造成铭牌的损毁、丢失，这样便于事后补救。3．检定/校准情况记录表。至少应含：检定/校准日期、检定/校准间隔、检定
/校准单位、证书编号、证书原件存放位置等。当设备无法进行检定或校准证明其溯源性时，应提供自校报告或比对报告，自校的应有自校规程和省
局备案号，比对的要有结果评价记录。4．购置审批表。该设备若是与其他多件设备同批进行购置的，应有购置申请文件编号、批准文件编号及文
件存放位置等；若是单件购进的，则至少应有申购部门、设备名称及型号规格、主要技术指标、拟购金额、购置说明、技术负责人意见、最高管理者
意见（甚至上级主管部门意见）等信息。5．验收记录表。至少应含铭牌内容、说明书和设备实物三者的一致性情况；装箱单内容是否完整；设备
管理员与设备档案管理员意见；设备初次启用人员及日期；设备初次运行情况；设备检定/校准情况等记录。6．使用记录情况表。应有记录本编
号、存放位置、记录本保管人、保存期限等信息。其中使用记录本通常装订成本，放在设备附近，每次使用时要认真记录日期、使用时间、设备使用
时前后状态、使用人、样品编号、检验项目等，该记录本用完后要存放到规定的位置。7．期间核查情况表。应含核查计划编号、核查方法、核查
原始记录编号、核查结论、日期、核查人、监督人、确认人等信息。核查计划应有核查原因、核查方法、核查日期、核查人员、监督人员、评价确认
人员等内容。核查原始记录应包含对核查结论的有效性进行评价。8．设备的损坏、故障、修理记录登记表。应有损坏人和/或故障发现人及日期
、修理人及日期、修理原始记录编号等信息。修理原始记录应含设备名称、管理号、故障情况、损坏人和/或故障发现人及日期、修理审批情况、修
理情况、修理后检定/校准情况、确认人及日期等内容。9．设备的维护保养记录登记表。应有设备名称及管理号、地点、维护保养人及日期、保
管人及日期、维护保养原始记录编号及存放位置等内容。维护保养原始记录应含：计划文件编号及存放位置、维护保养前后状况、人员及日期等。维
护保养主要针对使用频次高、易出故障、附件易损的设备。10．设备保管人及存放位置历次变更记录表。应有保管人、授权人、日期、存放位置
等信息。11．设备报废情况记录表。应有设备名称及管理号、报废审批文件复印件（或编号）、报废前后的保管人及存放位置等信息。以上各
类记录表中涉及的所有原始记录（本）、原始文件、原始证书/报告等可以不必装入该设备的档案，只要指明存放的具体位置，便于查阅即可。协
调一致动态管理建立设备档案内容上要做到七对应，即“（台）账、（一览）表、（周检计划）表、（管理）卡、（实）物、（状态标）识、档
（案）”相关信息不可矛盾，并符合本单位的设备管理程序及管理制度要求，确保信息现行有效。 |
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