【编者按】NEJM Quick Take以动画形式,在2分钟内介绍一篇最新NEJM论著。《NEJM医学前沿》每周六同步更新当期NEJM论著的视频总结并配以中文字幕,让读者迅速掌握文章的精髓,练习听力和发音。点击“阅读原文”,阅读对应NEJM论著。 阿替普酶静脉内溶栓对发病时间未知的卒中是否有益? Is Intravenous Alteplase Beneficial for Stroke with Unknown Time of Onset? 2018年8月16日 朗读者:Dr. Stephen Morrissey, NEJM执行主编 阿替普酶静脉内溶栓是急性缺血性卒中发病后4.5个小时内的标准治疗,但许多病例的发病时间未知。短视频中总结了新的研究发现。 MRI引导下溶栓治疗发病时间未知的卒中 MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset 摘 要 背景 据当前的指南,只有确定症状发生于之前4.5个小时内的情况下,静脉内溶栓才能用于治疗急性卒中。我们试图确定,如果根据磁共振成像(MRI)特征,卒中患者近期脑梗死的发病时间未知,那么阿替普酶静脉内溶栓是否有益。 方法 在一项多中心试验中,我们将发病时间未知的卒中患者随机分组,使其接受阿替普酶或安慰剂静脉给药。所有患者均有在MRI弥散加权像中可见的缺血性病变,但在液体衰减反转恢复(FLAIR)序列中无实质高信号,这表明卒中发生在约4.5小时内。我们排除了计划接受血栓切除术的患者。主要终点为良好的结局,其定义为90天时神经失能的改良Rankin量表(评分范围为0[无症状]~6[死亡])评分为0或1。次要结局为阿替普酶组的改良Rankin量表顺序评分低于安慰剂组评分的可能性(移位分析)。 结果 本研究预期纳入800例患者,在纳入503例患者后,因资助停止,因此提前终止试验。在这些患者中,254例被随机分配接受阿替普酶治疗,249例接受安慰剂治疗。阿替普酶组246例患者中的131例(53.3%)和安慰剂组244例患者中的102例(41.8%)报告90天时获得了良好的结局(校正比值比,1.61;95%置信区间[CI],1.09~2.36;P=0.02)。在阿替普酶组和安慰剂组中,90天时的改良Rankin量表评分中位数分别为1和2(校正共同比值比,1.62;95% CI,1.17~2.23;P=0.003)。在阿替普酶组和安慰剂组中,分别出现了10例(4.1%)和3例(1.2%)死亡(比值比,3.38;95% CI,0.92~12.52;P=0.07)。在阿替普酶组和安慰剂组中,有症状的颅内出血发生率分别为2.0%和0.4%(比值比,4.95;95% CI,0.57~42.87;P=0.15)。 结论 在发病时间未知的急性卒中患者中,在缺血区弥散加权成像和FLAIR之间的不匹配引导下,阿替普酶静脉给药在90天时获得比安慰剂显著较好的功能结局,并产生数值上较多的颅内出血。(由欧盟第七框架计划[European Union Seventh Framework Program]资助;WAKE-UP在ClinicalTrials.gov注册号为NCT01525290;EudraCT注册号为2011-005906-32。) Götz Thomalla, Claus Z. Simonsen, Florent Boutitie, et al. MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset. DOI: 10.1056/NEJMoa1804355 关注《NEJM医学前沿》
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